Rilzabrutinib는 겸상 적혈구 질환에 대한 미국에서 고아 약물 지정을 부여했습니다.

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파리, 2025 년 6 월 3 일. 미국 식품의 약국 (FDA)은 고아 약물 지정을 Rilzabrutinib, 혈액 면역을 통해 생성 할 수있는 다량 면역 조절을 통해 작용하는 소설, 고급, 가역적, 가역적, 가역성, BTK) 인 Rilzabrutinib에 Vaso-occlusion을 통해 발생할 수 있으며, 이는 혈관 질환을 통해 발생할 수 있습니다. FDA는 미국의 200,000 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 드문 의료 질환 또는 조건을 다루는 조사 요법에 고아 약물 지정을 보조합니다.

Karin Knobe, MD, PhD Global Development, Rilzabrutinib에 대한 우리의 네 번째 의약품을 강화하기위한 우리의 4 번째의 약물 명칭을받는 희귀 한 약물 명칭을받는 희귀 한 질병. 질병. 낫 세포 질환은 종종 vaso-occlisure 위기의 심각한 에피소드와 삶의 질과 기대 수명에 크게 영향을 줄 수있는 다른 합병증으로 살아갑니다.

겸상 적혈구 질환 외에도, 릴자 브루 티닙은 미국, EU 및 일본에서 면역 혈소판 감소증 (ITP), 미국 및 EU의 따뜻한자가 면역 용혈성 빈혈 (WAIHA)에 대한 고아 약물 지정을 받았으며, IGG4- 릴 레이트 질환 (IGG4-RD)에 대해 Rilzabrutinib의 안전성과 효능은 규제 기관에 의해 결정되지 않았습니다. Rilzabrutinib는 현재 미국, EU 및 중국에서 ITP에서 잠재적으로 사용하기 위해 규제 검토를 받고 있습니다. 빠른 트랙 지정이 부여 된 ITP에 대한 FDA 규제 결정의 목표 조치 날짜는 2025 년 8 월 29 일입니다.

겸상 적혈구 질환에 대한 낫 세포 질환을지지하는 낫 세포 질환은 ASH 2024에서 rilzabrutinib가 혈관의 혈관 제거-블록을 감소시키는 데 도움이되었음을 보여 주었다.-겸상 세포 질환에 의한 트랜스 제닉 마우스에서의 염증을 감소시키는 데 도움이되었음을 보여 주었다. 다중 면역 조절을 통해 면역 균형을 회복시키기 위해 노력함으로써 여러 희귀 면역 매개 또는 염증성 질환에 대한 효과적인 새로운 약이 될 가능성이있는 구강, 가역적 인 Bruton의 티로신 키나제 (BTK) 억제제. B 세포, 대 식세포 및 기타 선천성 면역 세포에서 발현 된 BTK는 다수의 면역 매개 질환 과정 및 염증 경로에서 중요한 역할을한다. Rilzabrutinib는 Sanofi의 맞춤형 Covalency® 기술을 적용하면 BTK 목표를 선택적으로 억제하면서 표적 이외의 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다.

겸상 적혈구 질환 세포 질환에 대한

는 적혈구가 겸상가 인 유전자 혈액 장애, 일반적으로 겸상형 또는 초승달 모양으로 작은 혈관에 붙어 혈류를 차단하는 유전자 혈액 장애의 그룹입니다. 이것은 감염, 뇌졸중, 폐, 눈 및 신장 질환을 포함한 다른 건강 합병증뿐만 아니라 심한 통증의 에피소드로 이어질 수 있습니다. 겸상 적혈구 질환은 미국에서 10 만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치며, 그 중 약 90%는 아프리카 계 미국인이며 그 중 3-9%는 히스패닉 또는 라틴계입니다. 미국에서 태어난 아프리카 계 미국인 하강의 365 명의 아기 중 약 1 명은 겸상 적혈구 질환을 앓고 있으며 13 명 중 1 명은이 질병의 운반자입니다. 겸상 적혈구 질환을 앓고있는 미국의 사람들은 평균보다 20 년이 짧은 기대 수명이 추정됩니다.

Sanofisanofi는 R & D 중심의 AI 기반 바이오 제약 회사입니다. 우리는 면역 체계에 대한 깊은 이해를 적용하여 전 세계 수백만 명의 사람들을 치료하고 보호하는 의약품과 백신을 발명하고 수백만 명이 더 많은 혜택을 줄 수있는 혁신적인 파이프 라인을 사용합니다. 우리 팀은 한 가지 목적으로 안내합니다. 우리는 사람들의 삶을 향상시키기 위해 과학의 기적을 쫓아냅니다. 이것은 우리가 시대의 가장 긴급한 의료, 환경 및 사회적 도전을 해결함으로써 우리의 사람들과 우리가 봉사하는 지역 사회에 진전을 이끌고 긍정적 인 영향을 미치도록 영감을줍니다.

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출처 : Sanofi

게시됨 : 2025-06-04 06:00

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