Rilzabrutinib gewährte in den USA eine verwöhnende Arzneimittelbezeichnung für zwei seltene Krankheiten ohne zugelassene Medikamente

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Paris, 3. April 2025. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Rilzabrutinib, einer investierenden, neuartigen, fortgeschrittenen, fortgeschrittenen, oralen, reversiblen Bruton-Tyrosinkinase (BTK) -Hemmer, für zwei seltene Erkrankungen, Hämolytik-Hämuner-Hämuner-Hämuner-Hämuner-Krankheiten, igondy-mutomune-hämuner-hämuner-hämuner-hämuner kinase (btk) und igondy-mutomuner-hämuner-hämuner-hämunen-hämunen-hämunen-hämunen-hämunenermie (btk) und igoni- und mündliche Arzneimittel. (IgG4-Rd). Es besteht immer noch ein erheblicher medizinischer Bedarf an diesen beiden seltenen Krankheiten, und derzeit haben keine Medizin. Die FDA gewährt in Untersuchungstherapien, die sich in den USA mit seltenen medizinischen Erkrankungen oder Erkrankungen auswirken. Arzneimittel für Krankheiten, die kleine Bevölkerungsgruppen betreffen, aber mit nicht erfülltem medizinischem Bedarf bestehen bleiben.

Rilzabrutinib wird derzeit in den USA, der EU und China für den potenziellen Einsatz bei Immunthrombozytopenie (ITP) untersucht. Das Datum der Zielaktion für die FDA-Regulierungsentscheidung für ITP, deren Fast-Track-Bezeichnung gewährt wurde, ist der 29. August 2025. NCT05002777) zeigte, dass die Behandlung mit Rilzabrutinib klinisch bedeutende Ergebnisse zu Ansprechrate und Krankheitsmarkern zeigte.

Bei IgG4-RD-Patienten zeigte die Ergebnisse einer Phase-2A-Studie (klinische Studie Identifier: NCT04520451) eine Behandlung mit Rilzabrutinib über 52 Wochen, führte zu einer Verringerung der Krankheitsflackern, anderen Krankheitsmarker und der Glukokortikort-Spart. Detailliertere Ergebnisse werden bei einem bevorstehenden medizinischen Treffen geteilt.

Über Rilzabrutinibrilzabrutinib ist ein Untersuchungs-, oraler, reversibler BTK-Inhibitor, der das Potenzial hat, eine Erst- und Best-in-Klasse-Behandlung mehrerer immunvermittelter Krankheiten zu sein. BTK, exprimiert in B-Zellen, Makrophagen und anderen angeborenen Immunzellen, spielt eine entscheidende Rolle bei Entzündungsbahnen und mehreren immunvermittelten Krankheitsprozessen. Mit der Anwendung der maßgeschneiderten Covalenz®-Technologie von Sanofi kann Rilzabrutinib das BTK-Ziel selektiv hemmen und gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen außerhalb des Targets verringern. Basierend auf seiner Fähigkeit, die Multi-Immun-Modulation voranzutreiben, ist Rilzabrutinib bei der Behandlung mehrerer klinischer Indikationen vielversprechend. Menschen, die mit Waiha leben, können schwächende Müdigkeit, Thromboembolie, Schwindel, Herzklopfen und Atemnot haben

Über IgG4-rdigg4-Rd betrifft jedes Jahr ungefähr acht von 100.000 erwachsenen Patienten in den USA und ist ein seltener, progressiver, rezidivierender, chronischer fibro-entzündlicher Zustand, der sich in fast jedem Organ und zu einem Organschäden und einer irreversiblen Dysfunktion mit einem SURGAGAL-Out-Com-Out-Com-Out-Com-Out-Com-Out-Com-Out-Com-Af-Out-C-. gekennzeichnet durch niedrige Thrombozytenzahlen (weniger als 100.000/μl), die sowohl aus einer erhöhten Thrombozytenzerstörung als auch durch eine verminderte Thrombozytenproduktion resultieren. Über Blutergüsse und Blutungen hinaus, zu denen potenziell lebensbedrohliche Episoden wie intrakranielle Blutungen gehören können, können Menschen, die mit ITP leben, auf arterielle oder venöse Thrombose erfahren, die sich aus dem ITP selbst, aus anderen medizinischen Komorbiditäten ergeben können, oder möglicherweise auch mit bestimmten anderen ITP-Behandlungen verbunden sein. Darüber hinaus erleben Menschen, die mit ITP leben

Über Sanofiwe sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das von einem Zweck angetrieben wird: Wir jagen die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Team auf der ganzen Welt widmet sich der Umwandlung der Medizinpraxis, indem sie daran arbeitet, das Unmögliche in das Mögliche zu verwandeln. Wir bieten Millionen von Menschen weltweit potenziell lebensverändernde Behandlungsoptionen und lebensrettende Impfstoffschutz, während wir nachhaltig und soziale Verantwortung in den Mittelpunkt unserer Ambitionen stellen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die keine historischen Tatsachen sind. Diese Aussagen umfassen Projektionen und Schätzungen und ihre zugrunde liegenden Annahmen, Aussagen zu Plänen, Zielen, Absichten und Erwartungen in Bezug auf zukünftige Finanzergebnisse, Ereignisse, Operationen, Dienstleistungen, Produktentwicklung und Potenzial sowie Aussagen zur künftigen Leistung. Zukunftsgerichtete Aussagen werden im Allgemeinen durch die Wörter "erwartet", "antizipiert", "glauben", "beabsichtigen", "Schätzungen", "Pläne" und ähnliche Ausdrücke. Obwohl das Management von Sanofi der Ansicht ist, dass die Erwartungen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen reflektiert werden, angemessen sind, werden die Anleger darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen unterschiedlichen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, von denen viele schwer vorhersagen und allgemein die Kontrolle über die Kontrolle von Sanofi übertragen werden können, was zu tatsächlichen Ergebnissen und Entwicklungen, die sich wesentlich unterscheiden, die sich von den nach vorne geschichteten Informationen und Statements, die in den Statementen geäußert wurden, nach vorne und nach vorne geschichteten Informationen und die in der oder implementierten Informationen, die in oder im Voraus geschah. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes Darüber hinaus und die Auswirkungen, die globale Krisen auf uns, unsere Kunden, Lieferanten, Anbieter und andere Geschäftspartner sowie die finanzielle Situation eines von ihnen sowie auf unsere Mitarbeiter und auf die globale Wirtschaft insgesamt haben können. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören auch die in den öffentlichen Einreichungen mit der SEC erörterten oder identifizierten Unsicherheiten und die von Sanofi erhobenen AMF, einschließlich der unter den „Risikofaktoren“ aufgeführten „Warnaussagen über zukunftsgerichtete Aussagen“. In der Jahresbericht von 20 F für das Jahr, in dem sich das Jahr am 31. Dezember bis zum 31. Dezember 2024 bis zum 31. Dezember 2024 befindet. Aussagen.

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Gesendet : 2025-04-08 12:00

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