Rilzabrutinib menehi sebutan tamba orphan ing AS kanggo loro penyakit langka sing ora ana obat sing wis disetujoni

Tindakake Drugslib ing

" kiwa "> 3 April 2025. Administrasi Tyrosine Kinase (BTK AS (FDA) Diwenehi sebutan obat-obatan Oral kanggo Rilzabrutinib, kanggo novel, orgzabrutinib, anemia lan penyakit sing gegandhengan karo IgG4 (Igg4-rd). Ana isih butuh medis sing ora cocog kanggo penyakit loro iki, lan uga ora ana obat sing wis disetujoni. FDA Grants ORPHAN narkoba kanggo therapy investigasi ngatasi penyakit utawa kahanan medis sing luwih murah tinimbang 2,000 wong sing langka, 40px; Obat-obatan kelas paling apik kanggo penyakit sing paling apik sing bisa nyebabake kabutuhan medis.

Rilzabrutinib saiki kanthi review pangaturan ing AS, EU, lan China kanggo nggunakake potensial ing thrombocytoptoptopenia (ITP). Tanggal Target kanggo Keputusan Peraturan FDA kanggo ITP, sing diwenehake sebutan trek cepet, yaiku tanggal 29 Agustus, lan Jepang, lan Jepang. NCT05002777) nuduhake manawa perawatan karo rilzabrutinib nuduhake asil sing migunani klinis babagan tarif tanggepan lan penanda penyakit.

ing pasien Igg4-rd, asil pengenal 2A fase: nt04520451) nuduhake perawatan kanggo rilzabrutinib sajrone 52 minggu, lan glukokortikoid. Asil sing luwih rinci bakal dituduhake ing rapat medis sing bakal teka.

profil safety rilzrutinib ing panaliten sadurunge

Babagan rilzabrutinibrilzabrutinib minangka investigasi, lisan, bisa dibalikake, inhibitor BTK sing duwe potensial kanggo dadi sawetara penyakit sing mediasi. BTK, nyatakake ing sel B, makrofempi, lan sel kekebalan liyane, lan sel-sel kritis ing jalur kritis ing jalur inflamasi lan proses penyakit sing mediasi. Kanthi aplikasi teknologi coval fal falcalcy® sing cocog karo Sanofi, rilzabrutinib bisa milih nyandhet target BTK nalika potensial nyuda risiko efek mati target. Adhedhasar kemampuane kanggo nyetir modulasi macem-macem, rilzabrutinib nahan janji sing apik kanggo perawatan saka 100.000 taun, saben taun, ing sisih ngarepe autoantian saka 100.000 wong sing ora ana gandhengane kanggo mateni sel getih abang dhewe (hemolysis). Wong sing urip karo Waiaha bisa uga ngalami lemes, thromboembolism, pusing, palpitations, lan sesak napas nalika sumsum balung ora bisa menehi ganti rugi kanggo ngrusak sel getih abang.

About IgG4-rdigg4-rds mengaruhi 100.000 pasien diwasa lan bisa nyebabake kerusakan ing saben taun lan bisa nimbulake karusakan ing saben taun lan bisa nimbulaké.

Kelainan Autoimmune sing langka sing ditondoi kanthi counting platelet (kurang saka 100.000 / μL) asil saka loro karusakan platelet tambah lan ngasilake platet platelet. Ngluwihi buising lan pendarahan, sing bisa kalebu episode duweni potensi sing ngancam nyingkirake kaya hemorrhage intracranial, wong sing urip karo ITP bisa uga ngalami panggunaan obat liyane. Kajaba iku, wong sing urip karo ITP asring ngalami gejala sing gampang dingerteni sing bisa dirasakake kanthi kualitase, kayata lemes, kuatir utawa kekurangan kognitif.

Babagan Sanofiwe minangka perusahaan kesehatan global sing inovatif, didorong kanthi tujuan: Kita ngoyak kaelokan ilmu kanggo nambah urip wong. Tim kita, ing saindenging jagad, darmabakti kanggo ngowahi praktik obat kanthi nggarap mokal bisa ditindakake. Kita nyedhiyakake pilihan perawatan sing ganti urip lan perlindungan vaksin sing duwe urip kanggo mayuta-yuta wong kanthi global,

"Kiwa"> "Kiwa"> "Kiwa"> "Kiwa Pernyataan maju minangka pratelan sing dudu bukti sejarah. Pernyataan kasebut kalebu ramalan lan prakiraan lan asumsi sing ndasari, tujuan, tujuan, lan pangarepan, layanan finansial mbesuk, acara, pangembangan produk lan potensial, lan pernyataan babagan kinerja masa depan. Pernyataan maju umume diidentifikasi kanthi tembung "ngarepake", "ngarepake", "percaya", "prakiraan", "rencana" lan ekspresi sing padha. Sanajan manajemen Sanofi percaya yen pangarepan kasebut dibayangke ing pernyataan sing maju kanthi wajar, investor ngeling-eling manawa ana macem-macem resiko lan umum sing bisa dikontrol kanthi nyata, utawa umume ora bisa dikontrol kanthi nyata, utawa digambarake dening, informasi lan pernyataan maju. Iki risiko kasebut kalebu ing antarane liyane, kahanan sing durung mesthi ana ing riset lan pangembangan, piranti lan jinis liyane sing bisa diobati, kalebu paprangan sing bisa digunakake kanggo label, kayata produk sing bisa dingerteni utawa kemungkinan komersial Calon, kasunyatan manawa calon produk yen disetujoni bisa uga ora bakal sacara komersial lan sukses pengadilan, risiko sing ana gandhengane lan entuk tarif sing ana gandhengane lan bisa nggunakake tarif sing ana hubungane, lan pasar sing ora ana gandhengane, biaya Inisiatif ngemot lan sakteruse owah-owahan thereto, lan pengaruh sing bisa ditindakake, para pelanggan, pemasok, vendor, lan mitra bisnis liyane, uga ing karyawan kita lan ing ekonomi global. Resiko lan kahanan sing durung mesthi uga kalebu kahanan sing durung mesthi ngrembug utawa diidentifikasi ing filing umum kanthi hukum taunan "lan" Pernyataan RISIKASI DIPANGGALKE INGGRIS INGGRIS INGGRIS DENGAN NATE INGGRIS UNTUK ATCIGION kanggo Nganyari utawa Revise informasi utawa pratelan maju.

Kabeh merek dagang sing kasebut ing siaran pers iki yaiku properti klompok Sanofi.

Dikirim : 2025-04-08 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer