Rinvoq（Upadacitinib）は、巨大細胞動脈炎（GCA）の米国FDAの承認を受けます
イリノイ州ノースシカゴ、2025年4月29日 / PRNewswire / -Abbvie（NYSE：ABBV）は本日、米国食品医薬品局（FDA）がRINVOQ®（Upadacitinib）、15 mg、15 mg、15 mg、GCAの大人の治療後にヨーロッパの測定のために、15 mg、15 mgを承認したことを発表しました。成人患者のGCA。
承認は、持続的な寛解*の主要エンドポイントを満たした極めて第3段階の臨床試験の結果によってサポートされています（RINVOQ 15 mgを投与された患者の46.4％が26週間のステロイドテーパーレジメンと組み合わせて、12週目から29.0％のテルボとの比較に比べて29.0％の患者を組み合わせた患者52と比較して52週目と比較して29.0％の患者を組み合わせた寛解を達成しました。レジメン;
52週間のプラセボ対照期間中、RINVOQの安全性プロファイルは、他の承認された適応症で観察されたものと一般的に一致していました。 Abbvie。 「Rinvoqのこの新しい兆候により、免疫媒介疾患の患者の満たされていないニーズを特定し、対処する方法を探ることに対するAbbvieのコミットメントを強調しています。」
GCAは、側頭動脈および他の頭蓋動脈、大動脈、およびその他の大型および中程度の動脈の炎症を引き起こす自己免疫疾患です。治療せずに放置すると、この疾患は衰弱症状や失明、大動脈動脈瘤、脳卒中などの潜在的に重度の結果につながる可能性があります。女性は男性よりもGCAを発症する可能性が高いが、研究によると、男性は疾患と眼の症状がある可能性が高いことを示唆している。4
"グルココルチコイドはGCAの治療の主力のままですが、実質的な薬物関連毒性につながります。ペンシルバニア、フィラデルフィア、およびSelect-GCAトライアル調査員。 「現在、GCAを治療する新しい選択肢があります。この臨床試験の結果は、Upadacitinibが患者に持続的な寛解に到達する機会を提供することを示しています。」
。安全上の考慮事項
rinvoqの詳細については、rinvoq.comにアクセスしてください。この研究は2つの期間で構成されています。 2024年4月に以前に報告された最初の期間は、52週間のコルチコステロイドテーパーレジメンと組み合わせたプラセボと比較して、26週間のコルチコステロイドテーパーレジメンと組み合わせたウパダシチニブの有効性を評価しました。さらに、この研究では、これらの患者のウパダシチニブの安全性と忍容性を評価しました。第2期間は、最初の期間に持続的な寛解を達成した参加者の寛解を維持する際に継続ウパダシチニブの安全性と有効性を評価します。
巨大細胞動脈炎について巨大細胞動脈炎（GCA）は、側頭動脈炎としても知られていますが、中程度および大きな動脈の自己免疫疾患であり、3層の頭蓋骨の壁の肉芽腫性炎症を特徴としています。突然の視覚喪失を含む痛み、および視力の喪失。2それは西洋諸国の成人に影響を与える最も一般的な血管炎です。無保険の患者、またはその他の薬の代金を支払うことができない患者は、https://www.abbvie.com/patientaccesssupport。
rinvoq®（upadacitinib） Abbvie科学者によって発見され開発されたRinvoqは、いくつかの免疫媒介炎症性疾患で研究されているJAK阻害剤です。ヒト白血球細胞アッセイでは、RINVOQはJAK1およびJAK1/JAK3によって媒介されるサイトカイン誘発STATリン酸化を阻害しました。アロペシアアレアタ、サスポラチバヒドラデンティス、タカヤス動脈炎、全身性エリテマトーデス、および白斑の第3相臨床試験で研究されています。5-9
rinvoq（upadacitinib）米国の使用と重要な安全情報 1
rinvoqは、治療に使用される処方薬です：
リンボクが強直性脊椎炎、非輝度軸脊椎関節症、潰瘍性大腸炎、またはクローン病の子供に安全で効果的であるかどうかは不明です。そして、彼らの湿疹は、生物学的薬を含む他の錠剤や注射、または他の錠剤や注射の使用では十分に制御されていません。
rinvoq lqがアトピー性皮膚炎の子供に安全で効果的であるかどうかは不明です。 TNFブロッカーと呼ばれる1つ以上の薬が使用されており、うまく機能していないか、許容できませんでした。
Rinvoq/Rinvoq LQが、2歳未満の小児で安全で効果的であるかどうかは不明です。
重要な安全情報
rinvoq*について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？
rinvoqは、以下を含む深刻な副作用を引き起こす可能性があります。結核（TB）や、体全体に広がる可能性のあるバクテリア、真菌、またはウイルスによって引き起こされる感染症など、リンヴォクを服用しているときに深刻な感染症が発生しています。これらの感染症で死亡した人もいます。 Healthcare Provider（HCP）は、RINVOQを開始する前にTBをテストし、RINVOQでの治療中に結核の兆候と症状を注意深く確認する必要があります。 HCPが大丈夫だと言わない限り、何らかの感染がある場合は、Rinvoqの服用を開始しないでください。深刻な感染症が発生した場合、HCPは感染が制御されるまで治療を停止する可能性があります。帯状疱疹を発症するリスクが高くなる可能性があります（ヘルペス帯状疱疹）。皮膚がんを含むリンパ腫やその他の癌が起こる可能性があります。現在または過去の喫煙者は、リンパ腫や肺癌を含む特定の癌のリスクが高くなります。 Rinvoqによる治療中に皮膚が皮膚がんをチェックすることについてのHCPのアドバイスに従ってください。日光の下で過ごす時間を制限します。太陽の下で日焼け止めを使用しているときは、保護服を着用してください。
upadacitinibまたはrinvoqの成分にアレルギーがある場合はrinvoqを服用しないでください。材料の完全なリストについては、薬物ガイドまたは消費者の簡単な要約を参照してください。
処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含むを服用しているすべての薬についてHCPに伝えてください。 rinvoqや他の薬は互いに影響を与え、副作用を引き起こす可能性があります。
特に、服用している場合はHCPに伝えます：
これらの薬のいずれかを服用しているかどうかわからない場合は、HCPまたは薬剤師に尋ねてください。
rinvoqを服用している間は何を避けるべきですか？副作用のリスクを高める可能性があるため、リンヴォックでの治療中にグレープフルーツを含む食べ物や飲み物を避けてください。
rinvoqを開始した後、何をすべきか、またはhcpを伝えますか？
他の可能性のあるもの帯状疱疹（ヘルペス帯状疱疹）、単純ヘルペスウイルス感染症（ヘルペス患者を含む）、気管支炎、吐き気、咳、発熱、にきび、頭痛、足と手の腫れ（末梢浮腫）、クレアチンホスホキナーゼの血中レベルの増加、アレルギー反応、毛包の炎症、浸透性患者（患者患者）など、血液細胞（好中球減少症、リンパ球減少症、白血球減少症）、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、発疹、血中コレステロールレベルの増加、肝臓酵素レベルの増加、肺炎、赤血球数の少ない（貧血）、胃と腸の感染（胃腸炎）。 眼の背面の裏地（網膜剥離）の裏地への分離または裂傷は、リンボクで治療されたアトピー性皮膚炎の人々で起こりました。 rinvoqを使用した治療中に視力に突然変化する場合は、すぐにHCPに電話してください。これが発生した場合は、hcp。 これらは、rinvoqのすべての可能な副作用ではありません。タブレットを分割したり、押しつぶしたり、噛んだりしないでください。 HCPが使用するように指示するとおりに、rinvoqを取ります。 Rinvoqは、15 mg、30 mg、および45 mgの拡張リリース錠剤で利用できます。 rinvoq lqは、食物の有無にかかわらず1日2回撮影されます。 Rinvoq LQは、1 mg/mlの経口溶液で利用できます。 rinvoq lqは、rinvoq錠剤と同じではありません。 HCPによって変更が加えられていない限り、Rinvoq LQとRINVOQ錠剤を切り替えないでください。 *重要な安全情報の「rinvoq」は、Rinvoqとrinvoq lq。 を指します。これは、rinvoqについて知っておくべき最も重要な情報です。詳細については、HCPに相談してください。 処方薬の負の副作用をFDAに報告することをお勧めします。 www.fda.gov/medwatchにアクセスするか、1-800-FDA-1088に電話してください。詳細については、abbvie.com/patientaccesssupportにアクセスしてください。 完全な処方情報と投薬ガイドについては、ここをクリックしてください。 グローバルに、処方情報はさまざまです。完全な情報については、個々の国の製品ラベルを参照してください。 リウマチ学のAbbvieについて 20年以上にわたり、Abbvieはリウマチ性疾患のある人々のケアを改善することに専念してきました。変革的療法を発見して配信するという長年のコミットメントに固定されている私たちは、有望な新しい経路と標的の理解を向上させる最先端の科学を追求し、最終的にはリウマチ性疾患と一緒に住んでいる人々が治療の目標を達成するのを支援します。詳細については、RheumatologyのAbbvieをご覧ください。 Abbvie Abbvieの使命は、今日の深刻な健康問題を解決し、明日の医学的課題に対処する革新的な医薬品とソリューションを発見して提供することです。私たちは、免疫学、腫瘍学、神経科学、アイケアなど、Allergan Aestheticsポートフォリオの製品とサービスなど、いくつかの重要な治療分野で人々の生活に顕著な影響を与えるよう努めています。 Abbvieの詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。 LinkedIn、Facebook、Instagram、X（以前のTwitter）、YouTubeで@Abbvieをフォローしてください。 将来の見通しに関する記述このニュースリリースのいくつかの声明は、1995年の民間証券訴訟改革法の目的のために将来の見通しに関する記述である、または考慮されるかもしれません。 Abbvieは、これらの将来の見通しに関する記述は、実際の結果を将来の見通しに関する記述で表現または暗示した結果と大幅に異なる原因となる可能性のあるリスクと不確実性の対象となることを警告しています。このようなリスクと不確実性には、知的財産への課題、他の製品との競争、研究開発プロセスに固有の困難、不利な訴訟または政府の行動、当社の業界に適用される法律および規制の変更、経済の低迷または不確実性、国際紛争、貿易紛争、およびその他の輸送およびその他の輸送などのグローバルなマクロ経済的要因の影響が含まれますが、これらに限定されません。 Additional information about the economic, competitive, governmental, technological and other factors that may affect AbbVie's operations is set forth in Item 1A, "Risk Factors," of AbbVie's 2024 Annual Report on Form 10-K, which has been filed with the Securities and Exchange Commission, as updated by its Quarterly Reports on Form 10-Q and in other documents that AbbVie subsequently files with the Securities and Exchange Commission that update, supplement or supersede such information. Abbvieは、法律で義務付けられている場合を除き、その後のイベントまたは開発の結果として、将来の見通しに関する記述の改訂を公開する義務を負わず、具体的に拒否します。イリノイ州ノースシカゴ：Abbvie Inc。; 2025。 2023年8月8日更新。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk459376/ ソースAbbvie 投稿しました : 2025-05-01 06:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
免責事項
人気のあるキーワード