Rinvoq (upadacitinib) otrzymuje zatwierdzenie FDA w USA na gigantyczne zapalenie tętnic komórkowych (GCA)

Śledź Drugslib na

North Chicago, Illinois, 29 kwietnia 2025 / PRNewswire / - Abbvie (NYSE: ABBV) ogłosiło dziś U.S. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło Rinvoq® (Upadacitinib), 15 mg, raz dziennie, na leczenie dorosłych z gigantyczną komórką (GCA). GCA u dorosłych pacjentów.

Zatwierdzenia są poparte wynikami podstawowego badania klinicznego fazy 3 fazy 3, które spełniło podstawowy punkt końcowy trwałej remisji* (46,4% pacjentów otrzymujących 15 mg Rinvoq w połączeniu z 26-tygodniowym regimem sterydowym sterydowym Storerem Sterowniczym Steroid Steroid w Taperu Sterydowym Sterownikowi osiągniętym przez sterydę sterydową osiągniętą sterydą Steroid Store. schemat;

Podczas 52-tygodniowego okresu kontrolowanego placebo profil bezpieczeństwa Rinvoq był ogólnie zgodny z zaobserwowanym w innych zatwierdzonych wskazaniach. Oficer, Abbvie. „Z tym nowym wskazaniem do Rinvoq podkreślamy zaangażowanie Abbvie w badanie, w jaki sposób możemy zidentyfikować i zaspokoić niezaspokojone potrzeby pacjentów z chorobami odpornościowymi.”

GCA jest chorobą autoimmunologiczną, która powoduje zapalenie czasowych i innych tętnic czaszkowych, aorty i innych dużych i średnich tętnic. Jeśli nie jest leczona, choroba może prowadzić do wyniszczających objawów i potencjalnie ciężkich wyników, takich jak ślepota, tętniak aorty lub udar. Chociaż kobiety częściej niż mężczyźni rozwijają GCA, badania sugerują, że mężczyźni częściej mają objawy oka z chorobą. 4

„glukokortykoidy pozostają podstępem leczenia GCA, ale prowadzą do znacznej związanej z lekami toksyczności. Dodatkowo nawrót pozostaje powszechny u pacjentów z tą chorobą”, powiedział Peter A. Merkel, Philadelphia i Select-GCA Trial Testygator. „Mamy teraz nową opcję leczenia GCA. Wyniki tego badania klinicznego pokazują, że upadacytinib oferuje pacjentom szansę na utrzymanie remisji.”

Rozważania dotyczące bezpieczeństwa

  • rinvoq mogą powodować poważne skutki uboczne, w tym:
  • Poważne infekcje. rinvoq może niższa zdolność do walki z infekcjami. Wystąpiły poważne infekcje, pewne śmiertelne, w tym gruźlica (TB) i infekcje spowodowane przez bakterie, grzyby lub wirusy.
  • Zwiększone ryzyko śmierci u osób w wieku 50+ z co najmniej 1 czynnikiem ryzyka choroby serca.
  • Problemy z rakiem i układem immunologicznym. Obecni lubczalni palacze mają większe ryzyko chłoniaka i raka płuc.
  • Zwiększone ryzyko poważnych zdarzeń sercowo -naczyniowych, takich jak zawał serca, udar lub śmierć u osób 50+ z czynnikiem ryzyka choroby serca, szczególnie u bieżących lub dawnych palaczy.
  • Zesprze krwi, Niektóre fatalne, w żyłach nóg lub paleniach. Występowało częściej u osób 50+ z co najmniej 1 czynnikiem ryzyka choroby serca.
  • Poważne reakcje alergiczne. Nie bierz, jeśli alergia na rinvoq lub jego składniki.
  • łzy w żołądku lub jelit; Zmiany w niektórych wynikach testu laboratoryjnego.

    • *trwałą remisję zdefiniowano jako brak znaków i objawów GCA od 12 do tygodnia 52 i przyleganie do ograniczonego protokołem stożka kortykosteroidowego.

    Aby uzyskać więcej informacji na temat Rinvoq, odwiedź rinvoq.com.

    O Select-GCA Select-GCA (M16-852) to faza 3, wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie ślepa badanie kontrolowane placebo zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności upadacitynibu (rinvoq) u 428 pacjentów z GCA. Badanie składa się z dwóch okresów. Pierwszy okres, wcześniej podany w kwietniu 2024 r., Ocenił skuteczność upadacytynibu w połączeniu z 26-tygodniowym schematem stożka kortykosteroidowego w porównaniu z placebo w połączeniu z 52-tygodniowym schematem stożka kortykosteroidowego. Ponadto w badaniu oceniono bezpieczeństwo i tolerancję upadacytynibu u tych pacjentów. Drugi okres oceni bezpieczeństwo i skuteczność ciągłego w porównaniu z wycofaniem upadacytynibu w utrzymywaniu remisji u uczestników, którzy osiągnęli trwałą remisję w pierwszym okresie.1 Aby uzyskać więcej informacji na temat tego badania, odwiedź kliniczneTrials.gov (identyfikator NCT03725202).

    .

    O gigantyczne zapalenie tętnic komórkowych gigantyczne zapalenie tętnic komórkowych (GCA), znane również jako czasowe zapalenie tętnic, jest autoimmunologiczną chorobą średnich i dużych tętnic, charakteryzujących się zapaleniem ziarniniakowym dużych tętnic naczyniowych, które mogą powodować tętnicze tębicze naczyniowe, które mogą powodować tętnicze tętnicze. oraz zmiany lub utraty widzenia, w tym nagła i trwała utrata wzroku.2 Jest to najczęstsze zapalenie naczyń dotykające dorosłych w krajach zachodnich. Pacjenci nieubezpieczeni lub inaczej nie są w stanie zapłacić za leki, mogą kwalifikować się do programu pomocy pacjentów Abbvie, MyAbbvieassist, na stronie https://www.abbvie.com/patientAccessSupport.

    O Rinvoq® (upadacitinib) odkryty i opracowany przez naukowców z Abbvie, Rinvoq jest inhibitorem JAK, który jest badany w kilku chorobach zapalnych za pośrednictwem odporności. W ludzkich testach komórkowych leukocytów Rinvoq hamował indukowaną cytokiną fosforylację STAT za pośrednictwem JAK1 i JAK1/JAK3 bardziej silnie niż nie jest znana.

    ulepszenia. badane w badaniach klinicznych fazy 3 dla łysienia areata, hidradenitis suppurativa, takyasu zapalenie tętnic, tocznia rumieniowatego układowego i bieżnik.5-9

    rinvoq (upadacitynib) zastosowania w USA i ważne informacje o bezpieczeństwie 1

    rinvoq jest lekiem na receptę stosowanego w leczeniu:

  • Dorośli z umiarkowanym do ciężkiego rheumatoidalnego zapalenia stawu (RA) Kiedy 1 lub więcej leki Tumor Temtose Castose Netose (TNF) Blokery zostały użyte i nie działały dobrze lub nie mogły być tolerowane.
  • Dorośli z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (PSA) , gdy użyto 1 lub więcej leków zwanych blokerami TNF i nie działały dobrze lub nie mogły być tolerowane.
  • a sults z aktywnym stawem i nie mogli być tolerowane. ( as) Kiedy użyto 1 lub więcej leków zwanych blokerami TNF i nie działały dobrze lub nie mogły być tolerowane.
  • dorośli z aktywnym nieadiograficznym osiowym zapaleniem stawów wirowych (NR-AXSPA) z obiektywnymi znakami zapalenia zapalenia, gdy zastosowano go, a nie działało dobrze, a nie mogło być dobrze, a nie mogło być dobrze, a nie mogło być to, co nie mogło być dobrze, a nie mogło być to. tolerowane.
  • dorośli z gigantycznym zapaleniem tętnic komórkowych (GCA).
  • Dorośli z umiarkowanym do ciężkiego zapalenia jelita grubego (UC) , gdy zastosowano 1 lub więcej leków zwanych blokerami TNF, i nie działało dobrze lub nie mogli być tolerowane (CD) Gdy użyto 1 lub więcej leków zwanych blokerami TNF i nie działały dobrze lub nie mogły być tolerowane.

    • Nie wiadomo, czy Rinvoq jest bezpieczny i skuteczny u dzieci z uniesieniem zapalenia stawów kręgosłupa, nieadiograficznym osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna.

  • Silne dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsi w wieku umiarkowanym do ciężkiego zmema (atopowe zapalenie dematów [ad]

    • Nie wiadomo, czy Rinvoq jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 12 lat z atopowym zapaleniem skóry.

    Nie wiadomo, czy Rinvoq LQ jest bezpieczny i skuteczny u dzieci z atopowym zapaleniem skóry.

    rinvoq/rinvoq lq jest lekiem na receptę stosowaną w leczeniu:

  • Dzieci i starsze w wieku 2 lat i starsze z aktywnym policjanżowym idiopiącym zapaleniem stawów (Pjiai) Zastosowano 1 lub więcej leków zwanych blokerami TNF i nie działały dobrze lub nie mogły być tolerowane.
  • Dzieci 2 do mniej niż 18 lat z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (PSA) , gdy zastosowano 1 lub więcej leków zwanych blokatami TNF, i nie działały dobrze lub nie mogły być tolerowane.

    • Nie wiadomo, czy Rinvoq/Rinvoq LQ jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 2 lat z wielostanowiskowym młodym idiopatycznym zapaleniem stawów lub łuszczycowym zapaleniem stawów.

    Ważne informacje o bezpieczeństwie

    Jakie są najważniejsze informacje o Rinvoq*?

    rinvoq mogą powodować poważne skutki uboczne, w tym:

  • Poważne zakażenia. Rinvoq może obniżyć twoje zdolność do walki z infekcjami. Poważne infekcje miały miejsce podczas przyjmowania Rinvoq, w tym gruźlicy (TB) i infekcji spowodowanych przez bakterie, grzyby lub wirusy, które mogą rozprzestrzeniać się po całym ciele. Niektórzy ludzie zmarli z powodu tych infekcji. Twój dostawca opieki zdrowotnej (HCP) powinien przetestować Cię pod kątem gruźlicy przed rozpoczęciem Rinvoq i uważnie sprawdzić objawy gruźlicy podczas leczenia Rinvoq. Nie powinieneś zacząć brać rinvoq, jeśli masz jakąkolwiek infekcję, chyba że HCP powie ci, że jest w porządku. Jeśli otrzymasz poważną infekcję, Twój HCP może zatrzymać leczenie do momentu kontrolowania infekcji. Możesz być bardziej narażony na ryzyko rozwoju półpasiec (szarpasza).
  • Zwiększone ryzyko śmierci u osób 50 lat i starszych, które mają co najmniej 1 chorobę serca (sercowo -naczyniowe) czynnik ryzyka.
    • Problemy z rakiem i układem immunologicznym. Rinvoq mogą zwiększyć ryzyko pewnych nowotworów. Chłoniak i inne nowotwory, w tym nowotwory skóry, mogą się zdarzyć. Obecni lub byli palacze są bardziej narażeni na niektóre nowotwory, w tym chłoniaka i raka płuc. Postępuj zgodnie z radą HCP dotyczącą sprawdzania skóry na raka skóry podczas leczenia z Rinvoq. Ogranicz czas spędzony w świetle słonecznym. Noś odzież ochronną, gdy jesteś na słońcu i używasz kremu przeciwsłonecznego.
  • Zwiększone ryzyko głównych zdarzeń sercowo -naczyniowych (CV), takich jak zawał serca, udar lub śmierć, u ludzi 50 lat i starszych, którzy mają co najmniej 1 chorobę serca (CV), szczególnie jeśli jesteś obecnym lub byłym palaczem.
  • Klwoty. Płuca i tętnice mogą się zdarzyć z Rinvoq. Może to być zagrażające życiu i powodować śmierć. Klony krwi w żyłach nóg i płuc zdarzały się częściej u osób, które są 50 lat i starsze oraz z co najmniej 1 chorobą serca (CV) czynnik ryzyka.
  • Reakcje alergiczne. Objawy, takie jak wysypka (ule), kłopoty zdychające się, delikatne lub oszałamiające, lub kopiące w twoich ustach, języku lub grow, które mogą oznaczać, że reakcja aligeryczna jest widziana w ludu, która pobierała ludzi, którzy wybierają ludzi, którzy biorą ludzi, biorąc ludzi na ludzi, którzy biorą ludzi, biorąc ludzi w ludzi. Rinvoq. Niektóre z tych reakcji były poważne. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpił podczas leczenia Rinvoq, przestań od razu przyjmować rinvoq i od razu uzyskać pomoc medyczną.
  • Łzy w żołądku lub jelitach. Zdarza się to najczęściej u osób, które przyjmują niesteroidowe leki przeciwzapalne (NADAIDS) lub kortykosteroidów. Od razu uzyskaj pomoc medyczną, jeśli otrzymasz ból w żołądku, gorączkę, dreszcze, nudności lub wymioty.
  • Zmiany w niektórych testach laboratoryjnych. Twój HCP powinien przeprowadzić badania krwi, zanim zaczniesz przyjmować Rinvoq i podczas ich przyjmowania. Twój HCP może zatrzymać leczenie Rinvoq na pewien czas w razie potrzeby z powodu zmian w tych wynikach badania krwi.

    • Nie bierz rinvoq, jeśli jesteś uczulony na upadacytynib lub którykolwiek ze składników w Rinvoq. Zobacz przewodnik lekarski lub krótkie podsumowanie konsumenta, aby uzyskać pełną listę składników.

    Co powinienem powiedzieć, że mój HCP przed rozpoczęciem rinvoq?

  • Are being treated for an infection, have an infection that won't go away or keeps coming back, or have symptoms of an infection, such as:
  • Fever, sweating, or chills
  • Shortness of breath
  • Warm, red, or painful skin or sores on your body
  • Muscle aches
  • Feeling tired
  • Blood W Phlegm
  • Ból biegunki lub brzucha
  • kaszel
  • Utrata masy ciała
  • Palanie podczas oddawania moczu lub oddawania moczu częściej niż normalnie
  • Mały tb lub był w bliskim kontakcie z osobą z osobą z tb.
  • jest prąd lub w przeszłości. Problemy lub udar.
  • mają lub miały jakikolwiek rodzaj raka, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, gonty (szarpaszek), skrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc, zapalenie uchyłków (zapalenie w częściach grubego jelita) lub wrzody w żołądku lub jelitach jelitowych.
  • . Choroba płuc, HIV lub słaby układ odpornościowy.
  • Żyją, żyli lub podróżowała do części kraju, takich jak doliny rzeki Ohio i Mississippi i południowy zachód, które zwiększają ryzyko uzyskania pewnych rodzajów infekcji grzybiczych. Jeśli nie masz pewności, czy byłeś w tego typu obszarach, zapytaj HCP.
  • Ostatnio otrzymał lub zaplanowano otrzymanie szczepionki. Ludzie, którzy biorą Rinvoq, nie powinny otrzymywać żywych szczepionek.
  • są w ciąży lub planują zajść w ciążę. Na podstawie badań na zwierzętach Rinvoq może zaszkodzić Twojemu nienarodzonemu dziecku. Twój HCP sprawdzi, czy jesteś w ciąży, zanim zaczniesz Rinvoq. Powinieneś użyć skutecznej kontroli urodzeń (antykoncepcji), aby uniknąć w ciąży podczas leczenia Rinvoq i przez 4 tygodnie po ostatniej dawce.
  • Istnieje program nadzoru ciążowego dla Rinvoq. Celem programu jest zebranie informacji o zdrowiu ciebie i twojego dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rinvoq, zachęcamy do zgłoszenia ciąży, dzwoniąc pod numer 1-800-633-9110.
  • Karmienie piersią lub planuje karmienie piersią. Rinvoq może przechodzić do mleka matki. Nie karmić piersią podczas leczenia rinvoq i przez 6 dni po ostatniej dawce.

    • Powiedz swojemu HCP o wszystkich lekach, które przyjmujesz , w tym na receptę i leki bez recepty, witamin i suplementy ziołowe. Rinvoq i inne leki mogą wpływać na siebie, powodując skutki uboczne.

    Zwłaszcza powiedz swojemu HCP, jeśli weźmiesz:

  • leki na infekcje grzybowe lub bakteryjne
  • ryfampicyna lub fenytoinę
  • leki, które wpływają na układ immunologiczny
    • rifampin

    Jeśli nie jesteś pewien, czy bierzesz którykolwiek z tych leków, zapytaj swojego HCP lub farmaceutę.

    Czego powinienem unikać podczas przyjmowania Rinvoq?

    Co powinienem zrobić lub powiedzieć mojemu HCP po rozpoczęciu rinvoq?

  • Oddaj swoje HCP, jeśli masz jakieś objawy infekcji. Rinvoq może zwiększyć prawdopodobieństwo, że będziesz bardziej prawdopodobne, że masz infekcje lub dokonasz jakichkolwiek infekcji, które masz gorsze.
  • Od razu uzyskaj awaryjną pomoc, jeśli masz jakieś objawy zawału serca lub udaru mózgu podczas pobierania rinvoq, w tym:
  • dyskomfort w środku klatki piersiowej, która trwa więcej niż kilka minut lub zniknie i wchodzi z odległości
  • ciężka, bólu lub haczyków, lub haczyka w piersi, waszej piersi, waszej piersi, waszej piersi, waszej piersi, waszej piersi, waszej piersi, waszej piersi, waszej. Gardło, szyja lub szczęka
  • Ból lub dyskomfort w twoich ramionach, plecach, szyi, szczęce lub żołądku
  • Kobieta oddechu z dyskomfortem w klatce piersiowej
  • Rozbijając się w zimnym potu
  • Nudności lub wymiotowanie
  • Uczucie światła
  • osłabienie w jednej części ciała
  • Opadnięta mowa
  • Powiedz HCP natychmiast, jeśli masz jakieś oznaki lub objawy zakrzepów krwi podczas leczenia Rinvoq, w tym:
  • Puchanie
  • Ból lub tkliwość w jednej lub obu nogach
  • Nagły ból klatki piersiowej lub górnej części pleców
    • KRÓTKA LUB LUB LUB LUB LUDNIKI LUB PARTY LUB TRUKI. Oddychanie
  • Powiedz swojemu HCP od razu, czy masz gorączkę lub ból w żołądku, który nie zniknie, a zmiana nawyków jelit.

    • Co to jest Inne możliwe efekty uboczne rinvoq? infekcje), półpasiec (blask opryszczki), infekcje wirusa opryszczki pospolitej (w tym rany zimne), zapalenie oskrzeli, nudności, kaszel, gorączka, trądzik, bóle głowy, obrzęk stóp i dłoni (obrzęk obwodowy), zwiększone poziomy fosfokinazy kreatynowej, reakcje alergiczne, reakcje alergiczne, reakcje alergiczne, reakcje alergiczne, reakcje alergiczne. niektórych rodzajów białych krwinek (neutropenia, limfopenia, leukopenii), bólu mięśni, choroby podobnej do grypy, wysypki, podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi, zwiększonego poziomu enzymów wątroby, pneumonia, niska liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) oraz infekcja żołądka i jelit (jelita żołądka).

    Oddzielenie lub łza na podszewkę tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki) miało miejsce u osób z atopowym zapaleniem skóry leczonych Rinvoq. Zadzwoń do HCP od razu, jeśli masz nagłe zmiany w swoim wzroku podczas leczenia Rinvoq.

    Niektóre osoby biorące Rinvoq mogą zobaczyć pozostałości lekarskie (całe tabletka lub tabletka) w stołku. Jeśli tak się stanie, zadzwoń do HCP.

    To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Rinvoq.

    Jak powinienem wziąć rinvoq/rinvoq lq? rinvoq jest przyjmowany raz dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie dzieli się, nie miażdżył ani nie żuć tabletu. Weź rinvoq dokładnie tak, jak mówi HCP, abyś go użył. Rinvoq jest dostępny w tabletkach o długości 15 mg, 30 mg i 45 mg. Rinvoq LQ jest przyjmowany dwa razy dziennie z jedzeniem lub bez. Rinvoq LQ jest dostępny w doustnym roztworze 1 mg/ml. Rinvoq LQ nie jest tym samym jak tabletki Rinvoq. Nie przełącz się między tabletkami Rinvoq LQ i Rinvoq, chyba że zmiana została dokonana przez HCP.

    *O ile nie zaznaczono inaczej, „Rinvoq” w ważnych informacjach o bezpieczeństwie odnosi się do Rinvoq i Rinvoq LQ.

    To najważniejsze informacje o Rinvoq. Aby uzyskać więcej informacji, porozmawiaj ze swoim HCP.

    Zachęcamy do zgłoszenia negatywnych skutków ubocznych leków na receptę na FDA. Odwiedź www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

    Jeśli masz trudności z płaceniem za leki, Abbvie może pomóc. Odwiedź abbvie.com/patientAccessSSSSSSSSUPPORT, aby dowiedzieć się więcej.

    Kliknij tutaj, aby uzyskać pełny przewodnik po przepisywaniu informacji i leków.

    Globalnie informacje o przepisywaniu; Pełne informacje znajdują się w etykiecie produktu poszczególnych krajów.

    O Abbvie w reumatologii Od ponad 20 lat Abbvie poświęca się poprawie opieki dla osób żyjących z chorobami reumatycznymi. Zakotwiczone przez wieloletnie zaangażowanie w odkrywanie i dostarczanie terapii transformacyjnych, realizujemy najnowocześniejszą naukę, która poprawia nasze rozumienie obiecujących nowych ścieżek i celów, ostatecznie pomagając większej liczbie osób żyjących z chorobami reumatycznymi osiągnięciem celów leczenia. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź Abbvie w reumatologii.

    O misji Abbvie Abbvie jest odkrywanie i dostarczanie innowacyjnych leków i rozwiązań, które rozwiązują dziś poważne problemy zdrowotne i rozwiązują wyzwania medyczne. Staramy się mieć niezwykły wpływ na życie ludzi w kilku kluczowych obszarach terapeutycznych, w tym immunologii, onkologii, neuronauki i oka - oraz produktów i usług w naszym portfolio estetyki Allergan. Aby uzyskać więcej informacji o Abbvie, odwiedź nas na www.abbvie.com. Śledź @Abbvie na LinkedIn, Facebook, Instagram, X (wcześniej Twitter) i YouTube.

    stwierdzenia dotyczące przyszłości Niektóre stwierdzenia w niniejszym komunikacie są lub mogą być rozważane, oświadczenia dotyczące przyszłości w celu reformy sporów sądowych prywatnych z 1995 r.. Słowa „wierzą”, „oczekiwać”, „przewiduj”, „Projekt” oraz podobne wyrażenia i zastosowania czasowników przyszłych lub warunkowych, ogólnie identyfikujące stwierdzenia dotyczące przyszłości. Abbvie ostrzega, że ​​te stwierdzenia dotyczące przyszłości podlegają ryzyku i niepewności, które mogą powodować rzeczywiste wyniki różnią się istotnie od wyrażonych lub dorozumianych w stwierdzeniach przyszłościowych. Takie ryzyko i niepewności obejmują między innymi wyzwania związane z własnością intelektualną, konkurencję z innych produktów, trudności związane z procesem badań i rozwoju, niekorzystne spory sądowe lub działania rządowe, zmiany przepisów i regulacji mające zastosowanie do naszej branży, wpływ globalnych czynników makroekonomicznych, takich jak spowolnienie gospodarcze lub niepewność, międzynarodowe konflikty, konflikty handlowe i tarynie oraz inne niepewność i inne niepewności. Dodatkowe informacje o czynnikach gospodarczych, konkurencyjnych, rządowych, technologicznych i innych, które mogą wpływać na działalność ABBVIE w pozycji 1A, „czynniki ryzyka”, w rocznym raporcie Abbvie w formie 10-K, które zostały złożone w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, które aktualizowane są kwartalne raporty. Abbvie nie podejmuje obowiązku, a konkretnie odmawia publicznego uwolnienia wszelkich poprawek do wypowiedzi przyszłościowych w wyniku kolejnych zdarzeń lub rozwoju, z wyjątkiem przypadków, które wymagają prawa.

    Referencje:

  • Rinvoq [Wstawienie pakietu]. North Chicago, IL: Abbvie Inc.; 2025.
  • Ameer MA, Peterfy RJ, Khazaeni B. Gigantyczne zapalenie tętnic (czasowe zapalenie tętnic). Zaktualizowano 8 sierpnia 2023 r. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk459376/
  • Weyand CM, Goronzy JJ. Immunologia gigantycznego zapalenia tętnic komórkowych. Circ Res. 2023; 132 (2): 238-250. doi: 10.1161/circresaha.122.322128
  • Gigantyczne zapalenie tętnic komórkowych. Arthritis Foundation. Dostęp 15 stycznia 2025 r. https://www.arthitis.org/diseases/giant-cell-arteritis .
  • Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu u uczestników z zapaleniem tętnic Takaysu (TAK) (Select-TAK). Clinicaltrials.gov. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct04161898 . Dostęp 15 stycznia 2025 r.
  • Program oceny zdarzeń niepożądanych i zmiany aktywności choroby upadacytynibu u dorosłych uczestników z łańbetwem rumieniowatym umiarkowanym do ciężkiego (wybieranie). Clinicaltrials.gov. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct05843643 . Dostęp 15 stycznia 2025 r.
  • Badanie w celu oceny zmiany aktywności choroby i zdarzeń niepożądanych doustnego upadacytynibu u dorosłych i nastolatków z umiarkowanym do ciężkiego zapalenia Hidradena Suppurativa, którzy nie udało się leczyć przeciw TNF (HS-up HS). Clinicaltrials.gov. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct05889182 . Dostęp 15 stycznia 2025 r.
  • Badanie w celu oceny zdarzeń niepożądanych i skuteczności doustnych tabletek upadacytinib u dorosłych i nastolatków z bielactwem (VITI-UP). Clinicaltrials.gov. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct06118411 . Dostęp 15 stycznia 2025 r.
  • Badanie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności tabletek upadacytinib u dorosłych i nastolatków z ciężkim łysieniem areata (UP-AA). Clinicaltrials.gov. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct06012240 . Dostęp 15 stycznia 2025 r.

    • Źródło Abbvie

    Wysłano : 2025-05-01 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe