Risankizumab non inférieur, supérieur à l'ustekinumab pour la maladie de Crohn
Évalué médicalement par Drugs.com.
Par Elana Gotkine HealthDay Reporter
MERCREDI 17 juillet 2024 -- Pour les patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère, le risankizumab n'est pas inférieur à l'ustekinumab pour la rémission clinique à la semaine 24 et est supérieur pour la rémission endoscopique à la semaine 48, selon une étude publiée dans le Numéro du 18 juillet du New England Journal of Medicine.
Laurent Peyrin-Biroulet, M.D., Ph.D., de l'Institut INFINY à Vandœuvre-lès-Nancy, en France, et ses collègues ont mené une étude ouverte essai contrôlé randomisé impliquant des patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate ou des effets secondaires inacceptables avec le traitement par facteur de nécrose tumorale. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir du risankizumab ou de l'ustekinumab à des doses standard pendant 48 semaines (255 et 265 patients, respectivement).
Dans l'ensemble, 90,2 % et 72,8 % des patients ayant reçu respectivement du risankizumab et de l'ustekinumab ont terminé tous les traitements assignés, respectivement. Les chercheurs ont constaté que les deux critères d’évaluation principaux (rémission clinique à la semaine 24 et rémission endoscopique à la semaine 48) étaient atteints. En ce qui concerne la rémission clinique à la semaine 24, le risankizumab n'était pas inférieur à l'ustekinumab (58,6 contre 39,5 pour cent ; différence ajustée, 18,4 points de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 pour cent, 6,6 à 30,3). En ce qui concerne la rémission clinique à la semaine 48, le risankizumab était supérieur à l'ustekinumab (31,8 contre 16,2 pour cent ; différence ajustée, 15,6 points de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 pour cent 8,4 à 22,9 ; P < 0,001). Les deux groupes ont présenté une incidence similaire d'événements indésirables.
"L'efficacité supérieure du risankizumab par rapport à l'ustékinumab que nous avons observée concorde avec les résultats d'essais cliniques comparatifs précédents impliquant des patients présentant une plaque modérée à sévère. psoriasis", écrivent les auteurs.
L'étude a été financée par AbbVie, qui fabrique le risankizumab.
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Publié : 2024-07-18 07:15
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