Risankizumab non inferiore, superiore a Ustekinumab per la malattia di Crohn

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

MERCOLEDI', 17 luglio 2024 -- Secondo uno studio pubblicato su Numero del 18 luglio del New England Journal of Medicine.

Laurent Peyrin-Biroulet, M.D., Ph.D., dell'INFINY Institute di Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, e colleghi hanno condotto uno studio in aperto studio randomizzato e controllato che ha coinvolto pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata o effetti collaterali inaccettabili con la terapia con fattore di necrosi antitumorale. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere risankizumab o ustekinumab a dosi standard per 48 settimane (rispettivamente 255 e 265 pazienti).

Complessivamente, il 90,2 e il 72,8% dei pazienti che hanno ricevuto rispettivamente risankizumab e ustekinumab, hanno completato rispettivamente tutti i trattamenti assegnati. I ricercatori hanno scoperto che entrambi gli endpoint primari (remissione clinica alla settimana 24 e remissione endoscopica alla settimana 48) erano stati raggiunti. Per quanto riguarda la remissione clinica alla settimana 24, risankizumab è risultato non inferiore a ustekinumab (58,6 contro 39,5%; differenza aggiustata, 18,4 punti percentuali; intervallo di confidenza al 95%, da 6,6 a 30,3). Per quanto riguarda la remissione clinica alla settimana 48, risankizumab è stato superiore a ustekinumab (31,8 contro 16,2%; differenza aggiustata, 15,6 punti percentuali; intervallo di confidenza al 95% da 8,4 a 22,9; P < 0,001). I due gruppi hanno avuto un'incidenza simile di eventi avversi.

"L'efficacia superiore di risankizumab rispetto a ustekinumab da noi osservata è in linea con i risultati di precedenti studi clinici comparativi condotti su pazienti con placca da moderata a grave psoriasi", scrivono gli autori.

Lo studio è stato finanziato da AbbVie, che produce risankizumab.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-07-18 07:15

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