Crema de roflumilast 0.05 por ciento segura, efectiva en niños pequeños con eccema

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 14 de marzo de 2025.

por Lori Solomon Healthday Reporter

FRIDAY, March 14, 2025 -- Once-daily roflumilast cream 0.05 percent is safe and effective for atopic dermatitis (AD) in patients ages 2 to 5 years, according to a study published online Feb. 20 in Pediatric Dermatology.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., from the University of California San Diego in La Jolla, and colleagues conducted a phase 3 trial evaluating La eficacia y la seguridad de la crema de roflumilast 0.05 por ciento entre los pacientes de 2 a 5 años con EA. El análisis incluyó a 437 pacientes asignados al azar para recibir roflumilast y 215 pacientes asignados al azar a la crema de vehículos.

Los investigadores encontraron que las proporciones significativamente mayores de los participantes en el grupo Roflumilast lograron la evaluación global de investigadores validados para el éxito de EA en la semana 4 (25.4 versus 10.7 por ciento), una mejora del 75 por ciento en el área de eccema y el índice de gravedad (39.4 versus 20.6 por ciento) y el peor éxito de calificación de calificación numérica de ITCH (35.3 versus 18.0 por ciento). Dentro de las 24 horas posteriores a la primera aplicación, se observó una mejora en el prurito. Ambos grupos tuvieron bajas tasas de eventos adversos emergentes del tratamiento, de los cuales el 98.9 por ciento eran leves o moderados. Los cuidadores de los pacientes en el grupo de roflumilast informaron aguijonear/quemar que causaron incomodidad definitiva (≤0.7 por ciento) en todos los puntos de tiempo.

"Estos resultados sugieren que la crema de roflumilast 0.05 por ciento puede proporcionar una nueva opción de tratamiento tópico para pacientes de 2 a 5 años con EA leve a moderada", los autores escriben.

Varios autores revelaron los lazos financieros con las compañías farmacéuticas, incluida Arcutis BioTherapeutics, que fabrica roflumilast y financió el estudio.

abstracto/ Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a las personas. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-03-15 06:00

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