Krém Roflumilast má dlouhodobou bezpečnost a účinnost u malých dětí

Stewart, BPharm. Poslední aktualizace 13. března 2026.

přes HealthDa

PÁTEK, 13. března 2026 – Podle studie zveřejněné online 8. března v Pediatric Dermatology (Pediatric Dermatology) má roflumilast krém 0,05 procenta pro děti ve věku 2 až 5 let s atopickou dermatitidou (AD) příznivý dlouhodobý bezpečnostní profil a účinnost po dobu až 56 týdnů. California-San Diego School of Medicine a kolegové zkoumali dlouhodobé výsledky pokračující léčby roflumilastovým krémem po dobu ≤ 56 týdnů ve fázi 3 otevřeného rozšíření studie INTEGUMENT-PED (INTEGUMENT-OLE) prováděné u dětí ve věku 2 až 5 let s mírnou až středně těžkou AD. Roflumilast krém 0,05 procent byl aplikován jednou denně v INTEGUMENT-OLE; aplikace byla převedena na dvakrát týdně u pacientů, kteří dosáhli Validated Investigator Global Assessment for AD (vIGA-AD) clear (0) v/po týdnu 4 INTEGUMENT-OLE.

Výzkumníci zjistili, že 14 (2,5 procenta) z 562 pacientů mělo nežádoucí účinky související s léčbou (AE). Roflumilast byl dobře snášen; čtyři pacienti (0,7 procenta) hlásili AE bolesti v místě aplikace. Známky/symptomy AD se v 56. týdnu léčby nadále zlepšovaly (63,1 procent pacientů dosáhlo vIGA-AD 0/1). Medián trvání kontroly onemocnění byl 238 dní mezi 170 pacienty (30,2 procenta), kteří přešli na aplikaci dvakrát týdně.

"Poskytování bezpečných a účinných možností nesteroidní léčby pro mladé pacienty - kteří mohou mít značnou zátěž nemocí, ale mají omezené dostupné terapie - zůstává důležitým cílem v dětské dermatologii," uvedl Eichenfield v prohlášení. "Zveřejnění těchto údajů posiluje krém Zoryve o 0,05 procenta jako smysluplnou možnost dlouhodobé léčby pro děti žijící s atopickou dermatitidou a jejich rodiny."

Několik autorů odhalilo vazby na biofarmaceutické společnosti, včetně společnosti Arcutis Biotherapeutics, která vyrábí roflumilast a financovala studii.

Text.70177" target="_abs/FllA"

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova