Roflumilast-Creme bietet langfristige Sicherheit und Wirksamkeit bei kleinen Kindern

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Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Judith Stewart, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 13. März 2026.

über HealthDay

FREITAG, 13. März 2026 – Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren mit atopischer Dermatitis (AD) hat Roflumilast-Creme 0,05 Prozent ein günstiges langfristiges Sicherheitsprofil und eine Wirksamkeit für bis zu 56 Wochen, laut einer am 8. März online in Pediatric Dermatology veröffentlichten Studie.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., von der University of California-San Diego School of Medicine und Kollegen untersuchten die langfristigen Ergebnisse der Einnahme von Roflumilast-Creme für ≤ 56 Wochen in einer offenen Phase-3-Erweiterung der INTEGUMENT-PED-Studie (INTEGUMENT-OLE), die bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit leichter bis mittelschwerer AD durchgeführt wurde. Roflumilast-Creme 0,05 Prozent wurde einmal täglich in INTEGUMENT-OLE aufgetragen; Die Anwendung wurde bei Patienten, die in/nach Woche 4 von INTEGUMENT-OLE ein klares (0) Validated Investigator Global Assessment for AD (vIGA-AD) erreichten, auf zweimal wöchentlich umgestellt.

Die Forscher fanden heraus, dass 14 (2,5 Prozent) der 562 Patienten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (UE) hatten. Roflumilast wurde gut vertragen; Vier Patienten (0,7 Prozent) berichteten über Schmerzen an der Applikationsstelle. Die AD-Anzeichen/Symptome verbesserten sich in der 56. Behandlungswoche weiter (63,1 Prozent der Patienten erreichten vIGA-AD 0/1). Die durchschnittliche Dauer der Krankheitskontrolle betrug 238 Tage bei den 170 Patienten (30,2 Prozent), die auf die zweimal wöchentliche Anwendung umgestiegen sind.

„Die Bereitstellung sicherer, wirksamer nichtsteroidaler Behandlungsoptionen für junge Patienten – die eine erhebliche Krankheitslast haben können, denen aber nur begrenzte Therapien zur Verfügung stehen – bleibt ein wichtiges Ziel in der pädiatrischen Dermatologie“, sagte Eichenfield in einer Erklärung. „Die Veröffentlichung dieser Daten bestätigt, dass Zoryve-Creme 0,05 Prozent eine sinnvolle, langfristige Behandlungsoption für Kinder mit atopischer Dermatitis und ihre Familien ist.“

Mehrere Autoren gaben Verbindungen zu biopharmazeutischen Unternehmen bekannt, darunter Arcutis Biotherapeutics, das Roflumilast herstellt und die Studie finanziert.

Abstract/Full Text

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2026-03-14 01:36

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