Η κρέμα Roflumilast έχει μακροχρόνια ασφάλεια, αποτελεσματικότητα σε μικρά παιδιά

Ακολουθήστε το Drugslib

Από την Elana Gotkine Reporter HealthDay

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 13 Μαρτίου 2026 -- Για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών με ατοπική δερματίτιδα (AD), η κρέμα roflumilast 0,05 τοις εκατό έχει ένα ευνοϊκό μακροπρόθεσμο προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για έως και 56 εβδομάδες, σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο διαδίκτυο στις 8 Μαρτίου στο Pediatric Dermatology.

Lawrence, University of California, M.S. Το Diego School of Medicine και οι συνεργάτες του εξέτασαν τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της συνέχισης της κρέμας roflumilast για ≤56 εβδομάδες σε μια ανοικτή επέκταση φάσης 3 της δοκιμής INTEGUMENT-PED (INTEGUMENT-OLE) που διεξήχθη σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών με ήπια έως μέτρια AD. Η κρέμα Roflumilast 0,05 τοις εκατό εφαρμόστηκε μία φορά την ημέρα σε INTEGUMENT-OLE. Η εφαρμογή άλλαξε σε δύο φορές την εβδομάδα σε ασθενείς που πέτυχαν Επικυρωμένη Παγκόσμια Εκτίμηση Ερευνητή για AD (vIGA-AD) καθαρή (0) την/μετά την εβδομάδα 4 του INTEGUMENT-OLE.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι 14 (2,5 τοις εκατό) από τους 562 ασθενείς είχαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία (ΑΕ). Η ροφλουμιλάστη ήταν καλά ανεκτή. τέσσερις ασθενείς (0,7 τοις εκατό) ανέφεραν AE πόνου στο σημείο εφαρμογής. Τα σημεία/συμπτώματα AD συνέχισαν να βελτιώνονται την εβδομάδα θεραπείας 56 (63,1 τοις εκατό των ασθενών πέτυχαν vIGA-AD 0/1). Η διάμεση διάρκεια του ελέγχου της νόσου ήταν 238 ημέρες μεταξύ των 170 ασθενών (30,2 τοις εκατό) που άλλαξαν σε εφαρμογή δύο φορές την εβδομάδα.

"Η παροχή ασφαλών, αποτελεσματικών μη στεροειδών επιλογών θεραπείας για νεαρούς ασθενείς -- που μπορεί να έχουν σημαντική επιβάρυνση της νόσου αλλά έχουν περιορισμένες διαθέσιμες θεραπείες -- παραμένει ένας σημαντικός στόχος στην παιδιατρική δερματολογία", ανέφερε σε δήλωση του Eichen. "Η δημοσίευση αυτών των δεδομένων ενισχύει την κρέμα Zoryve κατά 0,05 τοις εκατό ως ουσιαστική, μακροχρόνια θεραπευτική επιλογή για παιδιά που ζουν με ατοπική δερματίτιδα και τις οικογένειές τους."

Πολλοί συγγραφείς αποκάλυψαν δεσμούς με βιοφαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένης της Arcutis Biotherapeutics, η οποία κατασκευάζει τη ροφλουμιλάστη και χρηματοδότησε τη μελέτη.

Περίληψη/Πλήρες κείμενο

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-03-14 01:36

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά