La crema de roflumilast tiene seguridad y eficacia a largo plazo en niños pequeños

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Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Judith Stewart, BPharm. Última actualización el 13 de marzo de 2026.

vía HealthDay

VIERNES, 13 de marzo de 2026: para niños de 2 a 5 años con dermatitis atópica (EA), la crema de roflumilast al 0,05 por ciento tiene un perfil de seguridad favorable a largo plazo y una eficacia de hasta 56 semanas, según un estudio publicado en línea el 8 de marzo en Pediatric Dermatology.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., de la Facultad de Medicina de la Universidad de California-San Diego. Medicine y sus colegas examinaron los resultados a largo plazo de continuar con la crema de roflumilast durante ≤56 semanas en una extensión abierta de fase 3 del ensayo INTEGUMENT-PED (INTEGUMENT-OLE) realizado entre niños de 2 a 5 años con EA de leve a moderada. Se aplicó crema de roflumilast al 0,05 por ciento una vez al día en INTEGUMENT-OLE; la aplicación se cambió a dos veces por semana en pacientes que lograron la Evaluación Global Validada por Investigadores para AD (vIGA-AD) clara (0) en o después de la semana 4 de INTEGUMENT-OLE.

Los investigadores encontraron que 14 (2,5 por ciento) de los 562 pacientes tuvieron eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento. Roflumilast fue bien tolerado; cuatro pacientes (0,7 por ciento) informaron EA de dolor en el lugar de la aplicación. Los signos/síntomas de la EA continuaron mejorando en la semana 56 de tratamiento (el 63,1 por ciento de los pacientes alcanzaron vIGA-AD 0/1). La duración media del control de la enfermedad fue de 238 días entre los 170 pacientes (30,2 por ciento) que cambiaron a la aplicación dos veces por semana.

"Proporcionar opciones de tratamiento no esteroides seguras y efectivas para pacientes jóvenes, que pueden tener una carga sustancial de enfermedad pero tienen terapias disponibles limitadas, sigue siendo un objetivo importante en dermatología pediátrica", afirmó Eichenfield en un comunicado. "La publicación de estos datos refuerza Zoryve crema al 0,05 por ciento como una opción de tratamiento significativa a largo plazo para los niños que viven con dermatitis atópica y sus familias".

Varios autores revelaron vínculos con compañías biofarmacéuticas, incluida Arcutis Biotherapeutics, que fabrica roflumilast y financió el estudio.

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Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2026-03-14 01:36

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