La crème Roflumilast a une sécurité et une efficacité à long terme chez les jeunes enfants

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Par Elana Gotkine HealthDay Reporter

Révisé médicalement par Judith Stewart, BPharm. Dernière mise à jour le 13 mars 2026.

via HealthDay

VENDREDI 13 mars 2026 - Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans atteints de dermatite atopique (MA), la crème de roflumilast à 0,05 % présente un profil d'innocuité à long terme favorable et une efficacité allant jusqu'à 56 semaines, selon une étude publiée en ligne le 8 mars dans Pediatric Dermatology.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., de l'École de médecine de l'Université de Californie à San Diego, et ses collègues ont examiné les résultats à long terme de la poursuite de la crème au roflumilast pendant ≤ 56 semaines dans le cadre d'une extension ouverte de phase 3 de l'essai INTEGUMENT-PED (INTEGUMENT-OLE) mené auprès d'enfants âgés de 2 à 5 ans atteints de MA légère à modérée. La crème Roflumilast à 0,05 pour cent a été appliquée une fois par jour dans INTEGUMENT-OLE ; L'application est passée à deux fois par semaine chez les patients qui ont obtenu une évaluation globale validée par l'investigateur pour la MA (vIGA-AD) claire (0) à/après la semaine 4 d'INTÉGUMENT-OLE.

Les chercheurs ont découvert que 14 (2,5 %) des 562 patients ont présenté des événements indésirables (EI) liés au traitement. Le roflumilast a été bien toléré ; quatre patients (0,7 pour cent) ont signalé des EI douloureux au site d’application. Les signes/symptômes de la MA ont continué à s'améliorer à la semaine de traitement 56 (63,1 pour cent des patients ont atteint vIGA-AD 0/1). La durée médiane de contrôle de la maladie était de 238 jours parmi les 170 patients (30,2 %) qui sont passés à une application bihebdomadaire.

« Fournir des options de traitement non stéroïdiens sûres et efficaces aux jeunes patients – qui peuvent avoir un fardeau de maladie important mais ont des thérapies disponibles limitées – reste un objectif important en dermatologie pédiatrique », a déclaré Eichenfield dans un communiqué. "La publication de ces données renforce la crème Zoryve 0,05 pour cent en tant qu'option thérapeutique significative à long terme pour les enfants vivant avec une dermatite atopique et leurs familles."

Plusieurs auteurs ont révélé des liens avec des sociétés biopharmaceutiques, notamment Arcutis Biotherapeutics, qui fabrique du roflumilast et a financé l'étude.

Résumé/Texte intégral

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : HealthDay

Publié : 2026-03-14 01:36

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