La crema Roflumilast ha sicurezza a lungo termine ed efficacia nei bambini piccoli

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

Revisionato dal punto di vista medico da Judith Stewart, BPharm. Ultimo aggiornamento il 13 marzo 2026.

tramite HealthDay

VENERDI 13 marzo 2026 -- Per i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni affetti da dermatite atopica (AD), roflumilast crema allo 0,05% ha un profilo di sicurezza ed efficacia favorevole a lungo termine fino a 56 settimane, secondo uno studio pubblicato online l'8 marzo su Pediatric Dermatology.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., della University of California-San Diego School of Medicine e colleghi hanno esaminato i risultati a lungo termine della continuazione della crema con roflumilast per ≤56 settimane in un'estensione di fase 3 in aperto dello studio INTEGUMENT-PED (INTEGUMENT-OLE) condotto su bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con AD da lieve a moderata. Roflumilast crema 0,05% è stata applicata una volta al giorno in INTEGUMENT-OLE; l'applicazione è stata passata a due volte alla settimana nei pazienti che hanno ottenuto una valutazione globale validata dallo sperimentatore per l'AD (vIGA-AD) (0) alla/dopo la settimana 4 di INTEGUMENT-OLE.

I ricercatori hanno scoperto che 14 (2,5%) dei 562 pazienti hanno manifestato eventi avversi (EA) correlati al trattamento. Roflumilast è stato ben tollerato; quattro pazienti (0,7%) hanno riportato eventi avversi legati al dolore nel sito di applicazione. I segni/sintomi di AD hanno continuato a migliorare alla settimana 56 di trattamento (il 63,1% dei pazienti ha raggiunto vIGA-AD 0/1). La durata media del controllo della malattia è stata di 238 giorni tra i 170 pazienti (30,2%) che sono passati all'applicazione due volte a settimana.

"Fornire opzioni di trattamento non steroideo sicure ed efficaci per i pazienti giovani - che possono avere un carico significativo di malattia ma hanno terapie limitate disponibili - rimane un obiettivo importante nella dermatologia pediatrica", ha affermato Eichenfield in una nota. "La pubblicazione di questi dati rafforza la crema Zoryve allo 0,05% come opzione di trattamento significativa a lungo termine per i bambini che vivono con la dermatite atopica e per le loro famiglie."

Diversi autori hanno rivelato legami con aziende biofarmaceutiche, tra cui Arcutis Biotherapeutics, che produce roflumilast e hanno finanziato lo studio.

Abstract/Full Testo

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2026-03-14 01:36

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