ロフルミラストクリームは長期的な安全性と幼児に対する有効性を持っています
HealthDay 経由2026 年 3 月 13 日、金曜日 -- アトピー性皮膚炎 (AD) を患う 2 歳から 5 歳の小児に対して、ロフルミラスト クリーム 0.05 パーセントは良好な長期安全性プロファイルと最長 56 週間の有効性を示すことが、3 月 8 日にオンライン版 Pediatric Dermatology 誌に発表されました。
カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部のローレンス F. アイチェンフィールド医学博士、研究チームは、軽度から中等度のアルツハイマー病を患う2~5歳の小児を対象に実施されたINTEGUMENT-PED試験(INTEGUMENT-OLE)の第3相非盲検延長試験において、ロフルミラストクリームを56週間以下継続した場合の長期転帰を検討した。ロフルミラスト クリーム 0.05 パーセントを INTEGUMENT-OLE に 1 日 1 回塗布しました。 INTEGUMENT-OLE の 4 週目以降に、AD に対する Validated Investigator Global Assessment (vIGA-AD) クリア (0) を達成した患者では、適用が週 2 回に切り替えられました。
研究者らは、562 人の患者のうち 14 人 (2.5%) に治療関連の有害事象 (AE) があったことを発見しました。ロフルミラストは忍容性が良好でした。 4 人の患者 (0.7%) が適用部位の痛み AE を報告した。 AD の徴候/症状は、治療 56 週目でも改善を続けました (患者の 63.1% が vIGA-AD 0/1 を達成)。週2回の塗布に切り替えた170人の患者(30.2%)では、疾病管理期間の中央値は238日でした。
「かなりの疾患負担を負う可能性があるが、利用できる治療法が限られている若年患者に安全で効果的な非ステロイド治療の選択肢を提供することは、依然として小児皮膚科の重要な目標である」とアイヘンフィールド医師は声明で述べた。 「これらのデータの公開により、ゾリブ クリーム 0.05 パーセントが、アトピー性皮膚炎を抱えて暮らす子供たちとその家族にとって、長期にわたる有意義な治療選択肢であることが裏付けられました。」
数人の著者が、ロフルミラストを製造し研究に資金提供したArcutis Biotherapeuticsなど、バイオ医薬品企業との関係を明らかにした。
免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。
出典: HealthDay
投稿しました : 2026-03-14 01:36
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