Roflumilast 크림은 어린 아이들에게 장기적인 안전성과 효능을 가지고 있습니다

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작성: Elana Gotkine HealthDay Reporter

Judith Stewart, BPharm의 의학 검토. 2026년 3월 13일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

HealthDay를 통해

2026년 3월 13일 금요일 -- 소아 피부과(Pediatric Dermatology)에 3월 8일 온라인으로 발표된 연구에 따르면 아토피성 피부염(AD)이 있는 2~5세 어린이의 경우 로플루미라스트 크림 0.05%가 최대 56주 동안 바람직한 장기 안전성 프로필과 효능을 보인다고 합니다.

로런스 F. 아이헨필드(Lawrence F. Eichenfield), M.D. 의학팀과 동료들은 경증~중등도 AD를 앓고 있는 2~5세 어린이를 대상으로 실시된 INTEGUMENT-PED 임상시험(INTEGUMENT-OLE)의 3상 공개 라벨 연장에서 56주 이하 동안 로플루미라스트 크림을 지속한 장기 결과를 조사했습니다. INTEGUMENT-OLE에서는 Roflumilast 크림 0.05%를 1일 1회 도포했습니다. INTEGUMENT-OLE 4주차에 vIGA-AD(Validated Investigator Global Assessment for AD) 클리어(0)를 달성한 환자의 경우 신청이 주 2회로 전환되었습니다.

연구원들은 562명의 환자 중 14명(2.5%)이 치료 관련 부작용(AE)을 겪었다는 사실을 발견했습니다. Roflumilast는 내약성이 뛰어났습니다. 4명의 환자(0.7%)가 적용 부위 통증 AE를 보고했습니다. AD 징후/증상은 치료 56주차에도 계속 개선되었습니다(환자의 63.1%가 vIGA-AD 0/1을 달성함). 주 2회 적용으로 전환한 170명의 환자(30.2%) 중 질병 통제 기간의 중앙값은 238일이었습니다.

"질병 부담이 크지만 이용 가능한 치료법이 제한적인 젊은 환자에게 안전하고 효과적인 비스테로이드성 치료 옵션을 제공하는 것은 소아 피부과의 중요한 목표로 남아 있습니다"라고 Eichenfield는 성명에서 말했습니다. "이러한 데이터 공개로 조리브 크림 0.05%가 아토피성 피부염을 앓고 있는 어린이와 그 가족을 위한 의미 있는 장기 치료 옵션으로 강화되었습니다."

여러 저자는 roflumilast를 제조하고 연구에 자금을 지원한 Arcutis Biotherapeutics를 포함한 바이오제약 회사와의 관계를 공개했습니다.

Abstract/Full 텍스트

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출처: HealthDay

게시됨 : 2026-03-14 01:36

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