Roflumilast Cream heeft veiligheid op lange termijn en werkzaamheid bij jonge kinderen

Volg Drugslib op

Door Elana Gotkine HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Judith Stewart, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 13 maart 2026.

via HealthDay

VRIJDAG 13 maart 2026 -- Voor kinderen van 2 tot 5 jaar met atopische dermatitis (AD) heeft roflumilast crème 0,05 procent een gunstig veiligheidsprofiel en werkzaamheid op de lange termijn tot 56 weken, volgens een onderzoek dat op 8 maart online is gepubliceerd in Pediatric Dermatology.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., van de University of California-San Diego School of Medicine, en collega's onderzochten de langetermijnresultaten van het voortzetten van roflumilastcrème gedurende ≤56 weken in een open-label fase 3-verlenging van de INTEGUMENT-PED-studie (INTEGUMENT-OLE), uitgevoerd onder kinderen van 2 tot 5 jaar met milde tot matige AD. Roflumilast crème 0,05 procent werd eenmaal daags aangebracht in INTEGUMENT-OLE; De toepassing werd overgeschakeld naar tweemaal per week bij patiënten die de Validated Investigator Global Assessment for AD (vIGA-AD) clear (0) behaalden op/na week 4 van INTEGUMENT-OLE.

De onderzoekers ontdekten dat 14 (2,5 procent) van de 562 patiënten behandelingsgerelateerde bijwerkingen (AE's) hadden. Roflumilast werd goed verdragen; vier patiënten (0,7 procent) meldden bijwerkingen op de toedieningsplaats. De tekenen/symptomen van AD bleven verbeteren in behandelingsweek 56 (63,1 procent van de patiënten bereikte vIGA-AD 0/1). De mediane duur van de ziektebeheersing was 238 dagen onder de 170 patiënten (30,2 procent) die overstapten op een behandeling van tweemaal per week.

"Het bieden van veilige, effectieve niet-steroïde behandelingsopties voor jonge patiënten - die een aanzienlijke ziektelast kunnen hebben maar over beperkte beschikbare therapieën beschikken - blijft een belangrijk doel in de pediatrische dermatologie", aldus Eichenfield in een verklaring. "De publicatie van deze gegevens versterkt Zoryve crème 0,05 procent als een zinvolle, langdurige behandelingsoptie voor kinderen met atopische dermatitis en hun families."

Verschillende auteurs hebben banden onthuld met biofarmaceutische bedrijven, waaronder Arcutis Biotherapeutics, dat roflumilast produceert en het onderzoek financierde.

Abstract/volledige tekst

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-03-14 01:36

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden