Krem Roflumilast ma długotrwałe bezpieczeństwo i skuteczność u małych dzieci

Śledź Drugslib na

Autor: Elana Gotkine Reporter HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Judith Stewart, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 13 marca 2026 r.

przez HealthDay

PIĄTEK, 13 marca 2026 r. — Jak wynika z badania opublikowanego 8 marca w czasopiśmie Pediatric Dermatology, u dzieci w wieku od 2 do 5 lat chorych na atopowe zapalenie skóry (AZS), 0,05% roflumilast w kremie ma korzystny długoterminowy profil bezpieczeństwa i skuteczność przez okres do 56 tygodni.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego School.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego School of Medicine i wsp. zbadali długoterminowe wyniki leczenia roflumilastem w kremie przez ≤56 tygodni w otwartym rozszerzeniu III fazy badania INTEGUMENT-PED (INTEGUMENT-OLE) przeprowadzonego wśród dzieci w wieku od 2 do 5 lat z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera. W INTEGUMENT-OLE stosowano raz dziennie krem ​​Roflumilast 0,05%. aplikację zmieniono na dwa razy w tygodniu u pacjentów, którzy uzyskali ocenę czystą (0) według zatwierdzonej globalnej oceny badacza dla AD (vIGA-AD) w 4. tygodniu stosowania INTEGUMENT-OLE lub po nim.

Naukowcy odkryli, że u 14 (2,5 procent) z 562 pacjentów wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE). Roflumilast był dobrze tolerowany; czterech pacjentów (0,7 procent) zgłosiło działania niepożądane związane z bólem w miejscu aplikacji. Objawy AD nadal ulegały poprawie w 56. tygodniu leczenia (63,1 procent pacjentów osiągnęło vIGA-AD 0/1). Mediana czasu trwania kontroli choroby wyniosła 238 dni wśród 170 pacjentów (30,2 procent), którzy zmienili lek na stosowanie leku dwa razy w tygodniu.

„Zapewnienie bezpiecznych i skutecznych opcji leczenia niesteroidowego młodym pacjentom – którzy mogą być obciążeni znacznym obciążeniem chorobą, ale mają ograniczone dostępne terapie – pozostaje ważnym celem dermatologii dziecięcej” – stwierdził Eichenfield w oświadczeniu. „Publikacja tych danych ugruntowuje pozycję kremu Zoryve 0,05% jako znaczącej, długoterminowej opcji leczenia dzieci cierpiących na atopowe zapalenie skóry i ich rodzin.”

Several authors disclosed ties to biopharmaceutical companies, including Arcutis Biotherapeutics, which manufactures roflumilast and funded the study.

Abstract/Full Tekst

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2026-03-14 01:36

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe