O creme roflumilaste tem segurança e eficácia a longo prazo em crianças pequenas

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Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Judith Stewart, BPharm. Última atualização em 13 de março de 2026.

via HealthDay

SEXTA-FEIRA, 13 de março de 2026 – Para crianças de 2 a 5 anos com dermatite atópica (DA), o creme de roflumilaste 0,05% tem um perfil de segurança favorável a longo prazo e eficácia por até 56 semanas, de acordo com um estudo publicado on-line em 8 de março na Pediatric Dermatology.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., da Universidade da Califórnia-San Diego School of Medicine e colegas examinaram os resultados a longo prazo da continuação do creme de roflumilaste por ≤56 semanas em uma extensão aberta de fase 3 do estudo INTEGUMENT-PED (INTEGUMENT-OLE) realizado entre crianças de 2 a 5 anos com DA leve a moderada. O creme de roflumilaste 0,05 por cento foi aplicado uma vez ao dia no INTEGUMENT-OLE; a aplicação foi alterada para duas vezes por semana em pacientes que obtiveram avaliação global do investigador validado para DA (vIGA-AD) clara (0) na/após a semana 4 do INTEGUMENT-OLE.

The researchers found that 14 (2.5 percent) of the 562 patients had treatment-related adverse events (AEs). O roflumilaste foi bem tolerado; quatro pacientes (0,7 por cento) relataram EAs de dor no local da aplicação. Os sinais/sintomas de DA continuaram a melhorar na semana 56 de tratamento (63,1 por cento dos pacientes atingiram vIGA-AD 0/1). A duração média do controle da doença foi de 238 dias entre os 170 pacientes (30,2%) que mudaram para a aplicação duas vezes por semana.

"Fornecer opções de tratamento não esteróides seguras e eficazes para pacientes jovens - que podem ter uma carga substancial de doença, mas têm terapias disponíveis limitadas - continua sendo uma meta importante na dermatologia pediátrica", disse Eichenfield em um comunicado. "A publicação destes dados reforça o creme Zoryve 0,05% como uma opção de tratamento significativa e de longo prazo para crianças que vivem com dermatite atópica e suas famílias."

Vários autores revelaram vínculos com empresas biofarmacêuticas, incluindo a Arcutis Biotherapeutics, que fabrica roflumilaste e financiou o estudo.

Resumo/Full Texto

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Fonte: HealthDay

Postou : 2026-03-14 01:36

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