Roflumilast Krem Küçük Çocuklarda Uzun Süreli Güvenlik ve Etkinliğe Sahiptir

Drugslib'i takip edin

Yazan: Elana Gotkine HealthDay Muhabiri

Tıbbi olarak Judith Stewart, BPharm tarafından incelendi. En son 13 Mart 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

13 Mart 2026 CUMA -- 8 Mart'ta Pediatric Dermatology dergisinde çevrimiçi yayınlanan bir araştırmaya göre, atopik dermatit (AD) hastası olan 2 ila 5 yaş arası çocuklar için yüzde 0,05 roflumilast krem, olumlu bir uzun vadeli güvenlik profiline ve 56 haftaya kadar etkinliğe sahiptir.

Lawrence F. Eichenfield, M.D., Kaliforniya Üniversitesi-San Diego Okulu'ndan Medicine ve meslektaşları, hafif-orta şiddette AD'li 2 ila 5 yaş arası çocuklar arasında gerçekleştirilen INTEGUMENT-PED çalışmasının (INTEGUMENT-OLE) faz 3 açık etiketli uzatmasında roflumilast kremini ≤56 hafta sürdürmenin uzun vadeli sonuçlarını inceledi. INTEGUMENT-OLE'de günde bir kez yüzde 0,05 Roflumilast krem ​​uygulandı; INTEGUMENT-OLE'nin 4. haftasında/sonrasında AD için Validated Investigator Global Assessment (vIGA-AD) temiz (0) elde eden hastalarda uygulama haftada iki kez olarak değiştirildi.

Araştırmacılar 562 hastanın 14'ünde (yüzde 2,5) tedaviye bağlı advers olaylar (AE'ler) görüldüğünü buldu. Roflumilast iyi tolere edildi; dört hasta (yüzde 0,7) uygulama yerinde ağrı AE'leri bildirdi. AD belirtileri/semptomları tedavinin 56. haftasında iyileşmeye devam etti (hastaların yüzde 63,1'i vIGA-AD 0/1'e ulaştı). Haftada iki kez uygulamaya geçen 170 hastada ortalama hastalık kontrolü süresi 238 gündü (yüzde 30,2).

Eichenfield yaptığı açıklamada "Önemli hastalık yükü taşıyabilen ancak mevcut tedavileri sınırlı olan genç hastalar için güvenli, etkili nonsteroidal tedavi seçenekleri sunmak pediatrik dermatolojide önemli bir hedef olmaya devam ediyor" dedi. "Bu verilerin yayınlanması, Zoryve kreminin yüzde 0,05 oranında atopik dermatitle yaşayan çocuklar ve aileleri için anlamlı, uzun vadeli bir tedavi seçeneği olduğunu güçlendiriyor."

Birçok yazar, aralarında roflumilast üreten ve çalışmayı finanse eden Arcutis Biotherapeutics'in de bulunduğu biyofarmasötik şirketleriyle bağlarını açıkladı.

Abstract/Full Metin

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-03-14 01:36

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler