Rusfertide nampa desa terapi terikat kanggo perawatan erthrocytosis ing pasien kanthi polycythemia vera

Tindakake Drugslib ing

newark, ca / ​​Akses Newswire / 25 Agustus 25, 2025 / protagonis "utawa" perusahaan "sing diumumake dening Peptide A.S sing bisa diumumake dening Peptide A.S. Polycythemia Vera (PV). Ing taun 2020, Rusfertide nampa status obat yatim lan sebutan trek cepet. Desainer terapi terobosan minangka proses sing dirancang kanggo nyepetake pangembangan lan mriksa obat-obatan sing dimaksud kanggo narkoba insensial NDA kanggo macem-macem insensif sing kasedhiya Kanggo Rusfertide didhukung dening data 32-minggu sing positif saka tahap phase 3, sing ditampilake minangka pungkasan abstrak sing nyorot potensial plancongan ing sesi plengkong ing taun 2025 (ASCO) rapat.

"Kita seneng banget karo keputusan FDA kanggo menehi sebutan terapi terapi kanggo Rusfertide, sing nyatakake potensial v. Patel, Ph.D., Presiden lan Kepala Pegawai Eksekutif ing protagonis. Kita tetep nglacak kanggo ngirim NDA ing Rusfertide ing pungkasan taun iki. "

" gumantung karo hematotik, lan sabar Petugas ing protagonis. "Data lengkap nyedhiyakake bukti sing cocog kanggo potensial kanggo ngatasi kabutuhan medis sing ora cocog karo PV sing ora bisa entuk perawatan kanggo perawatan utawa perawatan saiki."

Rusfertide wis dikembangake kanthi tangkep farmasi sing ditindakake dening perjanjian kolaborik lan lisensi sing ditindakake dening 2024, sing terus-terusan, yaiku sregep, trampil, global, global, rebus Ngira-ngira Rusfertide ing 293 pasien kanthi polycythemia Vera sajrone wektu 156 minggu. Panaliten kasebut ngevaluasi khasiat lan safety saka saben minggu, rusfertide dhewe-dhewe ing pasien sing duwe hematokrit sing ora dikendhaleni, sing bisa kalebu hydroxyurea, interferon lan / utawa ruxolitinib. Tepi pandang utama yaiku proporsi pasien entuk tanggapan sajrone minggu 20-32, sing ditetepake minangka "hak kelayalan phleboty." Kanggo nyukupi lama phleboty, pasien ing panliten kasebut dibutuhake: hematocritris sing dikonfirmasi ≥45% sing luwih dhuwur tinimbang nilai hematocrit darat, utawa hematocrit ≥48%.

Kabeh pasien wis ngrampungake partisipasi ing bagean sing dikuasai plasebled, plasebo saka sinau lan safetyan kanggo perawatan terbuka. Peptida Novel loro sing asale saka platform Discovery Protagonist saiki ana ing pembangunan klinis 3, kanthi aplikasi obat anyar kanggo FDA ing akhir taun lan Peptida lisan sing dipilih kanthi pungkasan. InterLeukin-23 Receptor ("IL-23R") Digelis menyang obat inovatif J & J ") sadurunge, protagonis biasane tanggung jawab kanggo para protagonis lan JNJ utamane kanggo pembangunan iCotroKonra liwat Phase 1, kanthi JNJ Nganggep tanggung jawab kanggo pembangunan ing Fase 2 lan luwih. Rusfertide, mimetik hepcidin alam alami, saiki ana ing pembangunan 3 tahap kanggo getih sing ora langka Polyvythemia Vera (PV). Rusfertide lagi dikembangake lan bakal dikembangake kanthi komersial kanthi takeda pharmaceutical ing saindenging jagad sing ditindakake dening 2024 ing antarane perusahaan kasebut kudu dadi tanggung jawab kanggo ngajeni NDA. Perusahaan iki uga duwe pirang-pirang program panemuan obat pra-klinis sing diarahake kanthi sacara klinis lan komersial, kalebu IL-17 Antagonis pt-881, lan program obesistin peptida PN-477, lan program hepcidin oral.

Informasi liyane babagan protagonis, calon pipa lan pasinaon klinis bisa ditemokake ing situs web perusahaan ing pratelan pelabuhan pernyataan sing apik Potensial keuntungan saka Rusfertide lan wektu kiriman regulasi Rusfertide. Ing sawetara kasus, sampeyan bisa ngerteni pernyataan kasebut kanthi tembung sing ngarep-arep kayata "antisipasi," "Percaya," "bakal," "bakal," "" bakal, "" bakal ana tembung kasebut. Pernyataan sing maju ora njamin kinerja ing mangsa ngarep lan tundhuk risiko lan ketidakpastian sing bisa nyebabake calon, kalebu, nanging ora bisa digunakake kanggo nggawe calon-calon, bisa nggunakake pipa produk, kemampuan kanggo entuk lan njaga pangaturan Persetujuan calon produk kita, kemampuan kanggo operate ing industri sing kompetitif lan saingan bisa nglawan pesaing sing luwih akeh ngluwihi sumber daya intelektual kanggo calon properti kita. Informasi tambahan babagan iki lan faktor risiko liyane sing mengaruhi bisnis kita bisa ditemokake ing filing periode kita kanthi komisi periodik lan ijol-ijolan saka "Faktor risiko sing paling anyar kanggo Formulir 10-Q kanthi komisi sekuritas lan ijol-ijolan. Pernyataan sing maju ora njamin kinerja mbesuk, lan asil operasi nyata kita, kahanan finansial lan kecanthoni, lan pangembangan industri sing digunakake, bisa beda-beda gumantung karo statement maju sing ana ing siaran pers iki. Sembarang pratelan sing bisa digunakake ing siaran pers iki mung ngomong kaya tanggal siaran pers iki. Kita nganggep ora duwe kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju, apa minangka asil saka informasi anyar, acara mbesuk utawa liya, sawise tanggal siaran pers iki.

Endnotes

1 ndeleng https://www.fda.gov/regularatasi-informasi/food-and-and-drug-administrasi-safety-and-innovation-actis-questi-asked-questi-asked-questi- Therapi-terapi-terapi #: ~: Teks = breakthrough% 20Telika% 20Designation% 20E5% 20AS% 20AS% 20AS% 20SOAD 20SIMA ($/A> 2PRacticable 2 Deleng https://www.fda.gov/medical-d-conditions/drugs-prod-drugs-products

Sumber: Therapeutics Protagonis

Dikirim : 2025-08-26 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer