SABCS : Omission du stade axillaire non inférieur pour le cancer du sein sans ganglions négatifs

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 13 décembre 2024.

Par Elana Gotkine HealthDay Reporter

VENDREDI 13 décembre 2024 – L'omission de la stadification axillaire chirurgicale n'est pas inférieure à la biopsie du ganglion sentinelle pour les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif T1 ou T2 cliniquement négatif, sans ganglions, selon une étude publiée en ligne le 12 décembre. dans le New England Journal of Medicine pour coïncider avec le symposium annuel sur le cancer du sein de San Antonio, qui s'est tenu du 10 au 13 décembre à San Antonio.

Toralf Reimer, Ph.D., de l'Université de Rostock en Allemagne, et ses collègues ont mené un essai prospectif, randomisé, de non-infériorité pour examiner l'omission de la chirurgie axillaire par rapport à la biopsie du ganglion sentinelle chez des patients présentant un ganglion cliniquement négatif. cancer du sein (stades T1 ou T2) qui devaient subir une chirurgie mammaire conservatrice. Le principal critère d’évaluation de l’efficacité était l’analyse selon le protocole de la survie sans maladie invasive. Le taux de survie sans maladie invasive à cinq ans devait être d'au moins 85 % pour démontrer la non-infériorité, et la limite supérieure de l'intervalle de confiance pour le rapport de risque de maladie invasive ou de décès devait être inférieure à 1,271.

Au total, 5 502 patients éligibles ont été répartis au hasard selon un rapport de 1 : 4. La population selon le protocole comprenait 4 858 patients : 962 ont été affectés à un traitement sans chirurgie axillaire (groupe chirurgie-omission) et 3 896 ont été affectés à une biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles (groupe chirurgie). Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 73,6 mois. Les chercheurs ont constaté que le taux de survie sans maladie invasive estimé à cinq ans était respectivement de 91,9 et 91,7 pour cent parmi les patients des groupes chirurgie-omission et chirurgie (rapport de risque, 0,91 ; intervalle de confiance à 95 pour cent, 0,73 à 1,14), répondant au critère de non-infériorité. .

"L'omission de la biopsie axillaire du ganglion sentinelle ne compromet pas la survie des patients présentant un stade précoce, cancer du sein cN0 qui envisagent de subir une chirurgie primaire conservatrice du sein", écrivent les auteurs.

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Source : Journée Santé

Publié : 2024-12-14 06:00

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