SABCS: リンパ節陰性乳がんに対する腋窩病期分類の非劣性の省略

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 12 月 13 日です。

Elana Gotkine HealthDay レポーターによる

2024 年 12 月 13 日、金曜日 -- 12 月 12 日にオンラインで発表された研究によると、臨床的にリンパ節転移陰性の T1 または T2 浸潤性乳がん患者に対する外科的腋窩病期分類の省略は、センチネルリンパ節生検よりも劣らないという。 12月10日から12月10日まで開催される年次サンアントニオ乳がんシンポジウムに合わせて、New England Journal of Medicine誌に発表された。

ドイツのロストック大学の Toralf Reimer 博士らは、腋窩手術の省略をセンチネルリンパ手術と比較して調べるための前向き無作為化非劣性試験を実施した。乳房温存手術を受ける予定の臨床的にリンパ節陰性乳がん(ステージ T1 または T2)の患者に対するリンパ節生検。主な有効性結果は、浸潤性疾患のない生存率のプロトコルごとの分析でした。非劣性を示すには、5 年間の浸潤性疾患の無生存率が少なくとも 85% である必要があり、浸潤性疾患または死亡のハザード比の信頼区間の上限が 1.271 未満である必要があります。

合計 5,502 人の適格な患者が 1:4 の比率でランダムに割り当てられました。プロトコールに基づく集団は4,858人の患者で構成され、962人が腋窩手術なしの治療を受けるよう割り当てられ(手術省略グループ)、3,896人がセンチネルリンパ節生検(手術グループ)に割り当てられた。患者の追跡期間は中央値73.6か月でした。研究者らは、推定5年無侵襲性無病生存率は、手術省略群と手術群の患者でそれぞれ91.9%と91.7%(ハザード比0.91、95%信頼区間0.73~1.14)であり、非劣性を満たすことを発見した。 .

「腋窩センチネルリンパ節生検を省略しても、生存率が損なわれることはありません」初期のcN0乳がん患者で、一次乳房温存手術を受ける予定である」と著者らは書いている。

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出典: HealthDay

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