Sanofi adota cepas de gripes selecionadas pela FDA para garantir a prontidão para a estação da gripe 2025-26

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Bridgewater, N.J., 14 de março de 2025 / PRNewswire /-A Sanofi anunciou hoje a adoção imediata de cepas de influenza selecionadas pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para avançar na fabricação e entrega de seu portfólio de vacinas para a estação de 2025-26 a 26 anos nos EUA. Como líder mundial em vacinas contra a gripe, a Sanofi já havia iniciado sua produção anual de vacinas para garantir que a oferta robusta esteja pronta para a próxima temporada. As cepas selecionadas pelo FDA correspondem às já usadas na produção da empresa para ajudar a proteger pacientes elegíveis contra a gripe e suas complicações potencialmente graves.

Thomas Grenier Head of Vaccines, North America"The US is weathering one of its most severe flu seasons in decades, underscoring the need to protect people against seasonal influenza infection. As the world leader in flu vaccines, Sanofi works relentlessly to ensure we are prepared, which is why our manufacturing does not miss a beat as we provide eligible Americans with Um portfólio de imunizações para ajudar a proteger contra a infecção da gripe e as complicações potencialmente graves que ela pode causar. "

Além de declinar as taxas de vacinação, os EUA estão atualmente experimentando uma das piores estações da gripe em décadas e as taxas de hospitalizações relacionadas à gripe estão em uma alta de 15 anos. De acordo com estimativas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, houve 40 milhões de doenças, 520.000 hospitalizações e 22.000 mortes por gripe até a semana que termina em 1º de março. As autoridades de saúde pública em todo o país recomendam pessoas elegíveis seis meses de idade e mais velhas serem vacinadas todos os anos para ajudar a proteger contra a gripe e suas complicações. A Sanofi oferece uma gama de opções de vacinas suportadas por dados extensos para ajudar a proteger os pacientes elegíveis da gripe e de suas complicações, fornecendo proteção além da gripe, atendendo às necessidades de imunização em toda a vida útil, de crianças de até seis meses de idade através de adultos com 65 anos de idade. O portfólio da temporada de influenza dos EUA 2025-26 incluirá altas doses FluZone® (vacina contra influenza), Flublok® (vacina contra influenza) e FluZone® (vacina contra influenza).

Indication and Important Safety Information for FLUZONE® High-Dose (Influenza Vaccine), FLUBLOK® (Influenza Vaccine) and FLUZONE® (Influenza Vaccine)

What are FLUZONE® (Influenza Vaccine), FLUBLOK® (Influenza Vaccine), and FLUZONE® High-Dose (Influenza Vacina)? Fluzone é dado a pessoas com 6 meses de idade ou mais. Flublok é dado a pessoas com 18 anos de idade ou mais. Fluzone em alta dose é dada a pessoas com 65 anos de idade ou mais.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION FOR FLUZONE® (INFLUENZA VACCINE), FLUBLOK® (INFLUENZA VACCINE), AND FLUZONE® HIGH-DOSE (INFLUENZA VACCINE)FLUZONE, FLUBLOK, or FLUZONE HIGH-DOSE should not be given to anyone who has had a severe allergic reaction to any component of the vaccine (including eggs or egg products for FLUZONE and FLUZONE Alta dose). Além disso, não deve ser dada uma dose alta de fluzona e fluzona a ninguém que tenha tido uma reação alérgica grave após uma dose anterior de qualquer vacina contra influenza.

Se Fluzone, Flublok ou Fluzone forem entregues a pessoas com um sistema imunológico comprometido, incluindo aqueles que recebem terapias que suprimem o sistema imunológico, a resposta imune pode ser menor que o esperado.

O desmaie ocorreu após a vacinação com fluzona, flublok e fluzona em alta dose. Os procedimentos devem estar em vigor para evitar lesões por desmaio. Em adultos de 18 anos a 64 anos, os efeitos colaterais mais comuns foram a dor, onde você conseguiu o tiro, a dor de cabeça e a dor muscular. Em adultos com mais de 65 anos de idade, os efeitos colaterais mais comuns foram a dor onde você conseguiu o tiro, a dor de cabeça, a dor muscular e o desconforto geral.

Para Flublok, em adultos de 18 a 64 anos de idade, os efeitos colaterais mais comuns foram a dor onde você teve o tiro, a dor de cabeça, o cansaço e a dor muscular. Nos adultos com 65 anos de idade ou mais, os efeitos colaterais mais comuns foram a dor onde você conseguiu o tiro, o cansaço e a dor de cabeça.

Para doses altas fluzona, flublok e fluzona, podem ocorrer outros efeitos colaterais.

Sobre a Sanofiwe é uma empresa inovadora global de saúde, impulsionada por um propósito: perseguimos os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Nossa equipe, em todo o mundo, se dedica a transformar a prática da medicina trabalhando para transformar o impossível no possível. Fornecemos opções de tratamento potencialmente que mudam a vida e a proteção contra vacinas que salvam vidas a milhões de pessoas em todo o mundo, enquanto colocam a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro de nossas ambições. Declarações prospectivas são declarações que não são fatos históricos. Essas declarações incluem projeções e estimativas sobre o marketing e outro potencial do produto, ou sobre possíveis receitas futuras do produto. As declarações prospectivas são geralmente identificadas pelas palavras "espera", "antecipa", "acredita", "pretende", "estimativas", "planos" e expressões semelhantes. Embora a administração da Sanofi acredite que as expectativas refletidas em tais declarações prospectivas sejam razoáveis, os investidores são advertidos por que informações e declarações prospectivas estejam sujeitas a vários riscos e incertezas, muitos dos quais são difíceis de prever e geralmente além do controle de Sanofi, que podem causar resultados reais e desenvolvimentos para diferir materialmente aqueles expressos, ou implícitos. These risks and uncertainties include among other things, unexpected regulatory actions or delays, or government regulation generally, that could affect the availability or commercial potential of the product, the fact that product may not be commercially successful, the uncertainties inherent in research and development, including future clinical data and analysis of existing clinical data relating to the product, including post marketing, unexpected safety, quality or manufacturing issues, competition in general, risks associated with intellectual property and any related future Os litígios e o resultado final de tais litígios e condições econômicas e de mercado voláteis e o impacto que as crises globais podem ter sobre nós, nossos clientes, fornecedores, vendedores e outros parceiros de negócios e a condição financeira de qualquer um deles, bem como de nossos funcionários e da economia global como um todo. Os riscos e incertezas também incluem as incertezas discutidas ou identificadas nos registros públicos na SEC e na AMF feita por Sanofi, incluindo aqueles listados em "Fatores de risco" e "Declaração de advertência sobre as declarações que não são de destaque para a Lei Anual da Sanofi, a qualquer renda anual do Sanofi, que não seja o que não é o que não é o que não é necessário para o que não é o que não é necessário para o que não é o que não é necessário para o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que se refere à Lei Aprendida-São-Emprego, o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que se refere à Lei Applicável, a realização da Lei Aprendida. declarações.

fonte sanofi

Postou : 2025-03-15 06:00

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