تمت الموافقة على سانوفي ودوبيكسنت من ريجينيرون في الولايات المتحدة كأول دواء بيولوجي للأطفال الصغار الذين يعانون من الشرى العفوي المزمن غير المنضبط

اتبع Drugslib على

باريس وتاريتاون، نيويورك، 22 أبريل 2026. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دوبيكسنت (دوبيلوماب) لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و11 عامًا المصابين بالشرى التلقائي المزمن (CSU) الذين تظل أعراضهم على الرغم من العلاج بمضادات الهيستامين -1 (H1AH). يؤدي هذا إلى توسيع نطاق الموافقة السابقة على استخدام دوبيكسنت لدى البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والمصابين بـ CSU.

  • الموافقة على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين إلى 11 عامًا والذين يعانون من CSU الذين لا تزال تظهر عليهم الأعراض على الرغم من العلاج بمضادات الهيستامين H1 استنادًا بشكل أساسي إلى بيانات من برنامج الدراسة السريرية LIBERTY-CUPID
  • CSU هو مرض جلدي مزمن يسبب الحكة والشرى الذي يمكن أن يكون منهكًا للأطفال الصغار، خاصة أولئك الذين يعانون من مرضهم. لا يزال غير منضبط
  • يمثل الأرتكاريا المزمنة المزمنة الناتجة جزئيًا عن الالتهاب من النوع الثاني والذي تمت الموافقة على دوبيكسنت لعلاجه لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا

    • "لا يزال الأطفال الذين يعانون من الشرى العفوي المزمن غير المنضبط يعانون من ظهور غير متوقع للحكة المنهكة والشرى"، قالت أليسا جونسن، دكتوراه في الطب، حاصلة على درجة الدكتوراه، ورئيسة المنطقة العلاجية العالمية. تطوير المناعة في سانوفي. "حتى الآن، كان على هؤلاء المرضى الاعتماد على خيارات علاجية محدودة لم تعالج الوسائط الحرجة المحتملة للأرتكاريا المزمنة العفوية. دوبيكسنت هو أول دواء بيولوجي معتمد للمرضى الذين لا تتجاوز أعمارهم عامين، ويقدم نهجًا مستهدفًا يمنع إشارات IL4 وIL13، وهما محركان رئيسيان ومركزيان للالتهاب من النوع 2 الذي يساهم في هذا المرض. تؤكد موافقة اليوم التزامنا المستمر بتطوير العلاجات للمرضى الشباب الذين يعانون من عدم تلبية كبيرة الاحتياجات."

    تعتمد الموافقة بشكل أساسي على بيانات من برنامج الدراسة السريرية LIBERTY-CUPID. يتضمن ذلك استقراء بيانات الفعالية والسلامة من دراستين من المرحلة الثالثة (الدراسة أ والدراسة ج؛ معرف الدراسة السريرية: NCT04180488) في بعض البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من CSU، مكملة ببيانات الحرائك الدوائية من ذراع واحد، CUPIDKids (معرف الدراسة السريرية: NCT05526521) دراسة المرحلة 3 في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 11 عامًا مع الاتحاد الاجتماعي المسيحي. في الدراسة (أ) والدراسة (ج)، قلل دوبيكسنت بشكل ملحوظ من شدة الحكة ونشاط الشرى (مركب من الحكة والشرى) مقارنةً بالعلاج الوهمي في الأسبوع 24. في البالغين والمراهقين، زاد دوبيكسنت أيضًا من احتمالية السيطرة على المرض بشكل جيد أو الاستجابة الكاملة مقارنةً بالعلاج الوهمي في الأسبوع 24. قدمت الدراسة ب (معرف الدراسة السريرية: NCT04180488) بيانات أمان إضافية وقامت بتقييم دوبيكسنت في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين كانوا غير مستجيبين بشكل كافٍ أو غير متسامحين مع العلاج المضاد للـ IgE وكانت لديهم أعراض على الرغم من استخدام مضادات الهيستامين. تم دعم السلامة لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 11 عامًا المصابين بـ CSU من خلال بيانات من مرضى الأطفال في مؤشرات أخرى.

    كانت نتائج السلامة من جميع دراسات CSU الأربع متسقة بشكل عام مع ملف تعريف السلامة المعروف لـ Dupixent في مؤشراته الجلدية المعتمدة. في الدراسة (أ) والدراسة (ب) والدراسة (ج)، كان التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا (≥2٪) في معلومات وصف الدواء في الولايات المتحدة بشكل متكرر أكثر لدى المرضى الذين يتناولون دوبيكسنت مقارنةً بالعلاج الوهمي هو التفاعلات في موقع الحقن. لم يتم تحديد أي ردود فعل سلبية جديدة لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 11 عامًا والذين تم علاجهم بـ CSU باستخدام دوبيكسنت.

    "بفضل هذه الموافقة، أصبح دوبيكسنت أول دواء بيولوجي في الولايات المتحدة للأطفال الصغار الذين يعانون من الشرى العفوي المزمن غير المنضبط، وهو مرض جلدي لا يمكن التنبؤ به يؤثر على نوعية الحياة خلال السنوات الأكثر تكوينًا لهؤلاء الأطفال،" قال جورج د. يانكوبولوس، دكتور في الطب وحاصل على درجة الدكتوراه والرئيس المشارك لمجلس الإدارة والرئيس والمدير العلمي في شركة ريجينيرون. "تمت الموافقة على دوبيكسنت الآن لعلاج تسعة حالات مختلفة مرتبطة بالحساسية، من الربو إلى التهاب الجلد التأتبي، وهذا هو خامس هذه المؤشرات التي تم توسيعها الآن لتشمل الأطفال الصغار. يعزز ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ملف السلامة الراسخ لدوائنا وقدرته على تحويل نتائج الأمراض المزمنة المدفوعة جزئيًا بالتهاب النوع الثاني الذي يؤثر على بعض الفئات السكانية الأكثر ضعفًا. وباعتباره دواء الأجسام المضادة المبتكر الأكثر استخدامًا على نطاق واسع، دوبيكسنت، لديه القدرة على تغيير علاج آخر النموذج."

    بالإضافة إلى الولايات المتحدة، تمت الموافقة على استخدام Dupixent كـ CSU لدى بعض الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و11 عامًا في الاتحاد الأوروبي وبلدان أخرى حول العالم.

    حول CSUCSU هو مرض جلدي التهابي مزمن مدفوع جزئيًا بالتهاب من النوع 2، والذي يسبب خلايا مفاجئة ومنهكة وحكة متكررة. يتم علاج CSU عادة باستخدام H1AH، وهي الأدوية التي تستهدف مستقبلات H1 على الخلايا للسيطرة على أعراض الحكة والشرى. ومع ذلك، لا يزال المرض خارج نطاق السيطرة على الرغم من علاج H1AH لدى أكثر من 14000 طفل في الولايات المتحدة تتراوح أعمارهم بين عامين و11 عامًا يعيشون مع CSU، وبعضهم لم يتبق أمامهم سوى خيارات علاج بديلة محدودة. لا يزال هؤلاء الأفراد يعانون من أعراض يمكن أن تكون منهكة وتؤثر بشكل كبير على نوعية حياتهم.

    حول برنامج دراسة المرحلة 3 من Dupixent CSUيتكون برنامج LIBERTY-CUPID للمرحلة 3 لتقييم Dupixent لـ CSU لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين إلى 11 عامًا من CUPIDKids، والدراسة A، والدراسة B، والدراسة C. كانت CUPIDKids عبارة عن دراسة سريرية أحادية الذراع قامت بتقييم السلامة والفعالية والحركية الدوائية لدوبيكسنت لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين إلى 11 سنة والذين يعانون من الأرتكاريا المزمنة والذين ظلت الأعراض على الرغم من استخدام مضادات الهيستامين. خلال فترة العلاج البالغة 24 أسبوعًا، تم إعطاء دوبيكسنت بجرعة 200 مجم كل أسبوعين (Q2W) أو أربعة (Q4W) أو 300 مجم Q4W، مع أو بدون جرعة تحميل أولية، بناءً على العمر والوزن. قامت نقطة النهاية الأولية بقياس تركيز دوبيكسنت في المصل بمرور الوقت، بما في ذلك Ctrough (أدنى تركيز قبل الجرعة التالية) في الأسبوع 12 والأسبوع 24.

    كانت الدراسة (أ) والدراسة (ج) عبارة عن دراسات سريرية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي، والتي قيمت دوبيكسنت كعلاج إضافي لمضادات الهيستامين القياسية للرعاية مقارنة بمضادات الهيستامين وحدها في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ست سنوات فما فوق والذين ظلت الأعراض لديهم على الرغم من استخدام مضادات الهيستامين وكانوا ساذجين في العلاج المضاد للغلوبولين المناعي E. أجريت الدراسة (ب) على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين ظهرت عليهم الأعراض على الرغم من استخدام مضادات الهيستامين وكانوا غير مستجيبين بشكل كافٍ أو غير متسامحين مع العلاج المضاد للـ IgE. خلال فترة العلاج التي استمرت 24 أسبوعًا في جميع الدراسات الثلاث، تلقى جميع المرضى جرعة تحميل أولية تليها إما 300 ملغ من دوبيكسنت Q2W أو، بالنسبة لمرضى الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 30 كجم إلى أقل من 60 كجم، 200 ملغ من Q2W. في كلتا الدراستين، شملت نقاط النهاية التي تم تقييمها في الأسبوع 24 ما يلي:

  • التغيير من خط الأساس في الحكة (يتم قياسه من خلال درجة شدة الحكة الأسبوعية، مقياس 0-21)، ونقطة النهاية الأولية
  • التغيير من خط الأساس في الحكة وخلايا النحل (درجة نشاط الشرى الأسبوعي [UAS7]، مقياس 0-42)، ونقطة النهاية الثانوية الرئيسية
  • نسبة المرضى الذين يحققون مرضًا يتم التحكم فيه جيدًا الحالة (UAS7 ≥6)
  • نسبة المرضى الذين لديهم استجابة كاملة (UAS7=0)

    • حول دوبيكسنتدوبيكسنت (دوبيلوماب) هو حقنة تُعطى تحت الجلد (الحقن تحت الجلد) في مواقع حقن مختلفة. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين إلى 11 عامًا والذين يعانون من مرض CSU والذين لا تزال لديهم الأعراض على الرغم من علاج H1AH، يتم إعطاء دوبيكسنت على أساس العمر والوزن. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين إلى خمس سنوات، يتم إعطاء دوبيكسنت بجرعة 200 مجم Q4W للمرضى الذين يتراوح وزنهم من ≥5 كجم إلى أقل من 15 كجم و300 مجم Q4W للمرضى الذين يتراوح وزنهم من ≥15 كجم إلى أقل من 30 كجم، دون جرعة تحميل أولية. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 17 عامًا، يتم إعطاء دوبيكسنت بجرعة 300 مجم Q4W لـ ≥15 كجم إلى أقل من 30 كجم، و200 مجم Q2W لـ ≥30 كجم إلى أقل من 60 كجم، و300 مجم Q2W لـ ≥60 كجم، بعد جرعة تحميل أولية. تم تصميم دوبيكسنت للاستخدام تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية ويمكن إعطاؤه في العيادة أو في المنزل بعد التدريب من قبل أخصائي الرعاية الصحية. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و11 عامًا، يجب إعطاء دوبيكسنت من قبل مقدم الرعاية إذا تم إعطاؤه في المنزل.

    Dupixent هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل يمنع إشارات مسارات interleukin-4 (IL4) وinterleukin-13 (IL13) وليس مثبطًا للمناعة. أظهر برنامج تطوير دوبيكسنت فائدة سريرية كبيرة وانخفاضًا في الالتهاب من النوع 2 في دراسات المرحلة 3، مما يثبت أن IL4 وIL13 هما من المحركات الرئيسية والمركزية للالتهاب من النوع 2 الذي يلعب دورًا رئيسيًا في العديد من الأمراض المرتبطة والمصاحبة في كثير من الأحيان.

    تلتزم سانوفي وريجينيرون بمساعدة المرضى في الولايات المتحدة الذين وصف لهم دوبيكسنت في الوصول إلى الدواء والحصول على الدعم الذي قد يحتاجون إليه مع دوبيكسنت MyWay®. برنامج. لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بالرقم 1-844-Dupixent (1-844-387-4936) أو زيارة www.Dupixent.com.

    حصل "دوبيكسنت" على موافقات تنظيمية في أكثر من 60 دولة في واحد أو أكثر من المؤشرات بما في ذلك بعض المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي، والربو، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الزوائد اللحمية الأنفية، والتهاب المريء اليوزيني، والحكة العقدية، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، والفقاع الفقاعي، والتهاب الجيوب الأنفية الفطري التحسسي في مختلف الفئات العمرية. يتم علاج أكثر من 1.4 مليون مريض باستخدام "دوبيكسنت" على مستوى العالم.

    برنامج تطوير "دوبيلوماب"يتم تطوير "دوبيلوماب" بشكل مشترك بين "سانوفي" و"ريجينيرون" بموجب اتفاقية تعاون عالمية. حتى الآن، تمت دراسة دوبيلوماب عبر أكثر من 60 دراسة سريرية شملت أكثر من 12000 مريض يعانون من أمراض مزمنة مختلفة ناجمة جزئيًا عن الالتهاب من النوع الثاني.

    بالإضافة إلى المؤشرات المعتمدة حاليًا، تدرس شركتا سانوفي وريجينيرون دوبيلوماب في مجموعة واسعة من الأمراض الناجمة عن الالتهاب من النوع 2 أو عمليات الحساسية الأخرى في دراسات المرحلة 3، بما في ذلك الحكة المزمنة مجهولة المصدر والحزاز البسيط المزمن. تخضع هذه الاستخدامات المحتملة للدوبيلوماب حاليًا للتحقيقات السريرية، ولم يتم تقييم السلامة والفعالية في هذه الظروف بشكل كامل من قبل أي هيئة تنظيمية.

    الولايات المتحدة الأمريكيةالاستطبابات

    دوبيكسنت هو دواء موصوف طبيًا يستخدم:

  • لعلاج البالغين والأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق المصابين بالإكزيما المتوسطة إلى الشديدة (التهاب الجلد التأتبي أو AD) التي لا يمكن السيطرة عليها جيدًا باستخدام العلاجات الموصوفة طبيًا المستخدمة على الجلد (موضعي)، أو الذين لا يستطيعون استخدام العلاجات الموضعية. يمكن استخدام دوبيكسنت مع أو بدون الكورتيكوستيرويدات الموضعية. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت آمنًا وفعالًا لدى الأطفال الذين يعانون من مرض الزهايمر تحت عمر 6 أشهر.
  • مع أدوية الربو الأخرى للعلاج المداومة للربو اليوزيني المتوسط ​​إلى الشديد أو الربو المعتمد على الستيرويد عن طريق الفم لدى البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات وما فوق والذين لا يمكن السيطرة على الربو لديهم بأدوية الربو الحالية. يساعد دوبيكسنت على منع نوبات الربو الشديدة (تفاقمها) ويمكن أن يحسن التنفس. قد يساعد دوبيكسنت أيضًا في تقليل كمية الكورتيكوستيرويدات الفموية التي تحتاجها مع منع نوبات الربو الشديدة وتحسين التنفس. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت آمنًا وفعالًا لدى الأطفال المصابين بالربو بعمر أقل من 6 سنوات.
  • مع أدوية أخرى للعلاج المداوم لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الزوائد اللحمية الأنفية (CRSwNP) لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق والذين لا يتم التحكم في مرضهم. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت آمنًا وفعالًا عند الأطفال المصابين بـ CRSwNP أقل من 12 عامًا.
  • لعلاج البالغين والأطفال بعمر سنة واحدة فما فوق المصابين بالتهاب المريء اليوزيني (EoE)، الذين يزنون 33 رطلاً (15 كجم) على الأقل. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت آمنًا وفعالًا عند الأطفال الذين يعانون من EoE أقل من عام واحد، أو الذين يقل وزنهم عن 33 رطلاً (15 كجم).
  • لعلاج البالغين المصابين بالحكة العقدية (PN). من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت آمنًا وفعالًا عند الأطفال الذين يعانون من PN تحت سن 18 عامًا.
  • مع أدوية أخرى للعلاج المداومة للبالغين الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) الذين لا يتم التحكم بهم بشكل كافٍ والذين لديهم عدد كبير من الحمضات في الدم (نوع من خلايا الدم البيضاء التي قد تساهم في مرض الانسداد الرئوي المزمن). يستخدم دوبيكسنت لتقليل عدد النوبات (تفاقم أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن لعدة أيام) ويمكن أن يحسن تنفسك. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت آمنًا وفعالًا عند الأطفال المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن تحت سن 18 عامًا.
  • لعلاج البالغين والأطفال بعمر عامين فما فوق المصابين بالشرى التلقائي المزمن (CSU) الذين لا يزال لديهم خلايا لا يمكن السيطرة عليها باستخدام مضادات الهيستامين H1. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت آمنًا وفعالًا عند الأطفال الذين يعانون من مرض CSU أقل من عامين، أو الذين يقل وزنهم عن 11 رطلاً (5 كجم).
  • لعلاج البالغين الذين يعانون من الفقاع الفقاعي (BP). من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت آمنًا وفعالًا عند الأطفال الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم تحت سن 18 عامًا.
  • لعلاج البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق المصابين بالتهاب الأنف والجيوب الفطري التحسسي (AFRS)، الذين خضعوا لعملية جراحية على أنفهم أو جيوبهم الأنفية في الماضي. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت آمنًا وفعالًا عند الأطفال الذين يعانون من AFRS تحت سن 6 سنوات.

    • لا يستخدم دوبيكسنت لتخفيف مشاكل التنفس المفاجئة ولن يحل محل دواء الإنقاذ المستنشق أو لعلاج أي أشكال أخرى من خلايا النحل (الشرى).

    أناممعلومات هامة تتعلق بالسلامة

    لا تستخدمه إذا كنت تعاني من حساسية تجاه عقار دوبيلوماب أو أي من مكونات عقار دوبيكسنت®.

    بهقبل استخدام دوبيكسنت، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • تعاني من مشاكل في العين.
  • تعاني من عدوى طفيلية (الديدان الطفيلية).
  • ومن المقرر أن تتلقى أي لقاحات. لا ينبغي أن تتلقى "لقاحًا حيًا" قبل وأثناء العلاج بدوبيكسنت.
  • أنتِ حامل أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت سيؤذي طفلك الذي لم يولد بعد.
  • يقوم سجل الحمل للنساء اللاتي يتناولن دوبيكسنت أثناء الحمل بجمع معلومات حول صحتك وصحة طفلك.
  • هل ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسنت ينتقل إلى حليب الثدي أم لا.

    • أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولينها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشكل خاص إذا كنت تتناول أدوية الكورتيكوستيرويد عن طريق الفم أو الموضعية أو المستنشقة؛ تعاني من الربو وتستخدم دواء الربو. أو لديك AD أو CRSwNP أو EoE أو PN أو COPD أو CSU أو BP أو AFRS وتعاني أيضًا من الربو. لا تغير أو توقف أدويتك الأخرى، بما في ذلك أدوية الكورتيكوستيرويد أو أدوية الربو الأخرى، دون التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. قد يتسبب هذا في عودة الأعراض الأخرى التي تم التحكم فيها بواسطة تلك الأدوية.

    يمكن أن يسبب دوبيكسنت آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • جميعالتفاعلاتi. يمكن أن يسبب دوبيكسنت ردود فعل تحسسية، بما في ذلك تفاعلات الجلد، والتي يمكن أن تكون شديدة في بعض الأحيان. توقف عن استخدام دوبيكسنت وأخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة الطوارئ على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات أو الأعراض التالية: مشاكل في التنفس أو الصفير، تورم الوجه أو الشفتين أو الفم أو اللسان أو الحلق، الإغماء، الدوخة، الشعور بالدوار، النبض السريع، الحمى، الشرى، الطفح الجلدي، بما في ذلك الطفح الجلدي الذي يشبه بولسنت، نتوءات حمراء أو زرقاء مؤلمة تحت الجلد، أو احمرار. بقع مليئة بالقيح على الجلد، شعور عام بالمرض، حكة، تضخم الغدد الليمفاوية، غثيان أو قيء، آلام المفاصل، أو تشنجات في منطقة المعدة.
  • مشاكل في العين. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من أي مشاكل جديدة أو متفاقمة في العين، بما في ذلك ألم العين أو تغيرات في الرؤية، مثل عدم وضوح الرؤية. قد يرسلك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إلى طبيب عيون لإجراء فحص إذا لزم الأمر.
  • أناnالتهاب في الأوعية الدموية. نادرًا ما يحدث هذا عند الأشخاص المصابين بالربو الذين يتلقون دوبيكسنت. قد يحدث هذا عند الأشخاص الذين يتناولون أيضًا دواء الستيرويد عن طريق الفم والذي تم إيقافه أو تخفيض الجرعة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من: طفح جلدي، أو ألم في الصدر، أو تفاقم ضيق التنفس، أو بول بني أو داكن اللون، أو حمى مستمرة، أو شعور بالدبابيس والإبر أو تنميل في ذراعيك أو ساقيك.
  • الصدفية. يمكن أن يحدث هذا عند الأشخاص المصابين بالتهاب الجلد التأتبي والربو الذين يتلقون دوبيكسنت. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي أعراض جلدية جديدة. قد يرسلك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إلى طبيب أمراض جلدية لإجراء فحص إذا لزم الأمر.
  • آلام المفاصل وآلامها. يواجه بعض الأشخاص الذين يستخدمون دوبيكسنت صعوبة في المشي أو الحركة بسبب أعراض المفاصل، وفي بعض الحالات يحتاجون إلى دخول المستشفى. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي أعراض مشتركة جديدة أو متفاقمة. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإيقاف دوبيكسنت إذا ظهرت عليك أعراض المفاصل.

    • Tحه الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا:

  • الأكزيما: تفاعلات موقع الحقن؛ مشاكل في العين، بما في ذلك التهاب العين والجفن، والاحمرار، والتورم، والحكة، وعدوى العين، وجفاف العين، وعدم وضوح الرؤية. القروح الباردة في فمك أو على شفتيك. وارتفاع عدد خلايا دم بيضاء معينة (كثرة اليوزينيات).
  • الربو: تفاعلات في موقع الحقن؛ ارتفاع عدد خلايا الدم البيضاء معينة (كثرة اليوزينيات). ألم في الحلق (ألم في البلعوم). والعدوى الطفيلية (الديدان الطفيلية).
  • جحrعلىiج التهاب الجيوب الأنفية مع الزوائد اللحمية الأنفية: تفاعلات موقع الحقن؛ مشاكل في العين، بما في ذلك التهاب العين والجفن، والاحمرار، والتورم، والحكة، وعدوى العين، وعدم وضوح الرؤية. ارتفاع عدد خلايا الدم البيضاء معينة (كثرة اليوزينيات)، مشاكل في المعدة (التهاب المعدة). آلام المفاصل (ألم مفصلي) ؛ صعوبة في النوم (الأرق)؛ وألم الأسنان.
  • التهاب المريء اليوزيني: تفاعلات في موقع الحقن؛ التهابات الجهاز التنفسي العلوي. القروح الباردة في فمك أو على شفتيك. وآلام المفاصل (ألم مفصلي).
  • الحكة العقدية: مشاكل في العين، بما في ذلك التهاب العين والجفن، والاحمرار، والتورم، والحكة، وعدم وضوح الرؤية. عدوى فيروس الهربس. أعراض نزلات البرد (التهاب البلعوم الأنفي) ؛ دوخة؛ آلام العضلات. والإسهال.
  • مرض الانسداد الرئوي المزمن: تفاعلات في موقع الحقن؛ أعراض نزلات البرد (التهاب البلعوم الأنفي) ؛ ارتفاع عدد خلايا الدم البيضاء معينة (كثرة اليوزينيات). عدوى فيروسية آلام الظهر. التهاب داخل الأنف (التهاب الأنف). إسهال؛ مشاكل في المعدة (التهاب المعدة) ؛ آلام المفاصل (ألم مفصلي) ؛ وجع الأسنان. صداع؛ وعدوى المسالك البولية.
  • الشرى العفوي المزمن: تفاعلات موقع الحقن.
  • الفقعان الفقاعي: آلام المفاصل (ألم مفصلي)؛ مشاكل في العين، بما في ذلك التهاب العين والجفن، والاحمرار، والتورم، والحكة، وعدم وضوح الرؤية. وعدوى فيروس الهربس.
  • التهاب الأنف و الجيوب الفطري التحسسي: تفاعلات في موقع الحقن؛ مشاكل في العين، بما في ذلك التهاب العين والجفن، والاحمرار، والتورم، والحكة، وعدوى العين، وعدم وضوح الرؤية. ارتفاع عدد خلايا الدم البيضاء معينة (كثرة اليوزينيات). مشاكل في المعدة (التهاب المعدة) ؛ آلام المفاصل (ألم مفصلي) ؛ صعوبة في النوم (الأرق)؛ وألم الأسنان.

    • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لدوبيكسنت. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. ننصحك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء. قم بزيارة www.fda.gov/medwatch، أو اتصل بالرقم 1-800-FDA-1088.

    استخدم دوبيكسنت تمامًا كما وصفه مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. وهي عبارة عن حقنة تعطى تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كان بإمكانك أنت أو مقدم الرعاية الخاص بك حقن دوبيكسنت. لا تحاول تحضير دوبيكسنت وحقنه حتى يتم تدريبك أنت أو مقدم الرعاية الخاص بك من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. بالنسبة للأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق، يوصى باستخدام دوبيكسنت بواسطة شخص بالغ أو تحت إشرافه. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى أقل من 12 عامًا، يجب إعطاء دوبيكسنت من قبل مقدم الرعاية.

    نبذة عن RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تعمل على اختراع وتطوير وتسويق الأدوية التي تغير حياة الأشخاص المصابين بأمراض خطيرة. لقد أدت قدرتنا الفريدة على ترجمة العلوم إلى طب بشكل متكرر ومستمر، والتي أسسها ويقودها أطباء وعلماء، إلى العديد من العلاجات المعتمدة والمنتجات المرشحة قيد التطوير، والتي كان معظمها محليًا في مختبراتنا. تم تصميم أدويتنا وخط أنابيبنا لمساعدة المرضى الذين يعانون من أمراض العيون، وأمراض الحساسية والالتهابات، والسرطان، وأمراض القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي، والأمراض العصبية، وأمراض الدم، والأمراض المعدية، والأمراض النادرة.

    تتخطى شركة Regeneron حدود الاكتشافات العلمية وتسرع تطوير الأدوية باستخدام تقنياتنا الخاصة، مثل VelociSuite®، التي تنتج أجسامًا مضادة بشرية محسنة بالكامل وفئات جديدة من الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية. نحن نشكل الحدود التالية للطب من خلال رؤى مدعومة بالبيانات من مركز Regeneron Genetics Center® ومنصات الطب الجيني الرائدة، مما يمكننا من تحديد أهداف مبتكرة وأساليب تكميلية لعلاج الأمراض أو علاجها.

    لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.Regeneron.com أو متابعة Regeneron على LinkedIn أو Instagram أو Facebook أو X.

    نبذة عن SanofiSanofi هي شركة أدوية حيوية تعتمد على البحث والتطوير وتدعم الذكاء الاصطناعي، وتلتزم بتحسين حياة الناس وتحقيق نمو مقنع. نحن نطبق فهمنا العميق لجهاز المناعة لاختراع الأدوية واللقاحات التي تعالج وتحمي الملايين من الناس في جميع أنحاء العالم، مع خط أنابيب مبتكر يمكن أن يفيد ملايين آخرين. يسترشد فريقنا بهدف واحد: نحن نطارد معجزات العلم لتحسين حياة الناس؛ وهذا يلهمنا لدفع التقدم وإحداث تأثير إيجابي لموظفينا والمجتمعات التي نخدمها، من خلال معالجة التحديات الأكثر إلحاحًا في مجال الرعاية الصحية والبيئية والمجتمعية في عصرنا.

    بيانات سانوفي التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها، بما في ذلك قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. البيانات التطلعية هي بيانات ليست حقائق تاريخية. تتضمن هذه البيانات التوقعات والتقديرات والافتراضات الأساسية المتعلقة بالتسويق والإمكانات الأخرى للمنتج؛ فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية المحتملة والإيرادات من المنتج. كلمات مثل "نتوقع"، "نتوقع"، "نؤمن"، "نعتزم"، "نقدر"، "نخطط"، "يمكن"، "نفكر"، "يمكن"، "مصمم من أجل"، "قد"، "قد"، "محتمل"، "هدف"، "محاولة"، "هدف"، "مشروع"، "استراتيجية"، "السعي"، "الرغبة"، "التنبؤ"، "التنبؤ"، "الطموح"، "المبادئ التوجيهية"، "السعي"، "ينبغي"، "سوف"، "الهدف" أو السلبية في هذه التعبيرات وما شابهها تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. على الرغم من أن إدارة سانوفي تعتقد أن التوقعات المنعكسة في مثل هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أنه يتم تحذير المستثمرين من أن المعلومات والبيانات التطلعية تخضع لمخاطر وشكوك مختلفة، يصعب التنبؤ بالكثير منها وهي خارجة بشكل عام عن سيطرة سانوفي، مما قد يتسبب في اختلاف النتائج والتطورات الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها في المعلومات والبيانات التطلعية، أو ضمنية أو متوقعة. تشمل هذه المخاطر والشكوك والافتراضات، من بين أمور أخرى، الإجراءات التنظيمية أو التأخيرات غير المتوقعة، أو اللوائح الحكومية بشكل عام، والتي يمكن أن تؤثر على توفر المنتج أو إمكاناته التجارية، وحقيقة أن المنتج قد لا يكون ناجحًا تجاريًا؛ قرارات السلطات بشأن ما إذا كان سيتم الموافقة على منتج مرشح وموعد الموافقة عليه؛ الضغط السياسي في الولايات المتحدة لفرض أسعار منخفضة للأدوية بما في ذلك تسعير "الدولة الأكثر رعاية" لبرامج المعونة الطبية الحكومية؛ حالات عدم اليقين الكامنة في البحث والتطوير، بما في ذلك البيانات السريرية المستقبلية وتحليل البيانات السريرية الموجودة المتعلقة بالمنتج، بما في ذلك ما بعد التسويق أو السلامة أو الجودة أو مشكلات التصنيع غير المتوقعة؛ المنافسة بشكل عام؛ المخاطر المرتبطة بالملكية الفكرية وأي دعاوى قضائية معلقة أو مستقبلية ذات صلة والنتيجة النهائية لمثل هذه الدعاوى القضائية، والظروف الاقتصادية والسوقية المتقلبة، والتأثير الذي قد تحدثه الأزمات العالمية علينا وعلى عملائنا وموردينا والبائعين وشركاء الأعمال الآخرين، والوضع المالي لأي منهم، وكذلك على موظفينا وعلى الاقتصاد العالمي ككل. تشمل المخاطر والشكوك أيضًا الشكوك التي تمت مناقشتها أو تحديدها في الملفات العامة المقدمة من قبل هيئة الأوراق المالية والبورصة وهيئة الأسواق الفرنسية (AMF) والتي قدمتها شركة سانوفي، بما في ذلك تلك المدرجة تحت "عوامل المخاطرة" و"البيان التحذيري بشأن البيانات التطلعية" في تقرير سانوفي السنوي وفقًا للنموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 أو الواردة في تقاريرنا الدورية في النموذج 6-K. بخلاف ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تتحمل شركة Sanofi أي التزام بتحديث أو مراجعة أي معلومات أو بيانات تطلعية. في ضوء هذه المخاطر والشكوك والافتراضات، يجب عليك عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على أي بيانات تطلعية واردة هنا.

    جميع العلامات التجارية المذكورة في هذا البيان الصحفي هي ملك لمجموعة Sanofi باستثناء VelociSuite وRegeneron Genetics Center.

    بيانات تطلعية Regeneron واستخدام الوسائط الرقمية يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية تتضمن مخاطر وشكوكًا تتعلق بالأحداث المستقبلية والأداء المستقبلي لشركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron" أو "الشركة")، وقد تختلف الأحداث أو النتائج الفعلية مادياً من هذه البيانات التطلعية. تهدف كلمات مثل "نتوقع"، و"نتوقع"، و"نعتزم"، و"نخطط"، و"نعتقد"، و"نسعى"، و"نقدر"، والصيغ المختلفة لهذه الكلمات، والتعبيرات المشابهة إلى تحديد مثل هذه البيانات التطلعية، على الرغم من أن البيانات التطلعية لا تحتوي جميعها على هذه الكلمات التعريفية. تتعلق هذه البيانات، وتشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، الطبيعة والتوقيت والنجاح المحتمل والتطبيقات العلاجية للمنتجات التي يتم تسويقها أو تسويقها بطريقة أخرى بواسطة Regeneron و/أو المتعاونين معها أو المرخصين لها (يشار إليها إجمالاً باسم "منتجات Regeneron") ومرشحات المنتجات التي تطورها Regeneron و/أو المتعاونون معها أو المرخص لهم (بشكل جماعي، "مرشحو منتجات Regeneron") والبرامج البحثية والسريرية الجارية الآن أو المخطط لها، بما في ذلك دون محدودية Dupixent® (dupilumab) لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 11 عامًا المصابين بالشرى العفوي المزمن؛ احتمالية وتوقيت ونطاق الموافقة التنظيمية المحتملة والإطلاق التجاري لمرشحي منتجات ريجينيرون والمؤشرات الجديدة لمنتجات ريجينيرون، بما في ذلك دوبيكسنت لعلاج الحكة المزمنة مجهولة المصدر، والحزاز البسيط المزمن، وغيرها من المؤشرات المحتملة؛ عدم اليقين بشأن الاستخدام وقبول السوق والنجاح التجاري لمنتجات Regeneron (مثل Dupixent) ومنتجات Regeneron المرشحة وتأثير الدراسات (سواء التي أجرتها Regeneron أو غيرها وسواء كانت إلزامية أو طوعية)، بما في ذلك الدراسات التي تمت مناقشتها أو المشار إليها في هذا البيان الصحفي، على أي مما سبق؛ قدرة متعاوني Regeneron أو المرخص لهم أو الموردين أو الأطراف الثالثة الأخرى (حسب الاقتضاء) على تنفيذ التصنيع والتعبئة والتشطيب والتعبئة والتغليف ووضع العلامات والتوزيع والخطوات الأخرى المتعلقة بمنتجات Regeneron والمرشحين لمنتجات Regeneron؛ قدرة Regeneron على إدارة سلاسل التوريد للعديد من المنتجات ومرشحي المنتجات والمخاطر المرتبطة بالتعريفات الجمركية والقيود التجارية الأخرى؛ مشكلات السلامة الناتجة عن إدارة منتجات ريجينيرون (مثل Dupixent) ومنتجات ريجينيرون المرشحة في المرضى، بما في ذلك المضاعفات الخطيرة أو الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام منتجات ريجينيرون ومرشحات منتجات ريجينيرون في التجارب السريرية؛ القرارات التي تتخذها السلطات الحكومية التنظيمية والإدارية والتي قد تؤخر أو تقيد قدرة Regeneron على الاستمرار في تطوير أو تسويق منتجات Regeneron ومنتجات Regeneron المرشحة؛ الالتزامات التنظيمية والإشرافية المستمرة التي تؤثر على منتجات Regeneron وبرامجها البحثية والسريرية وأعمالها، بما في ذلك تلك المتعلقة بخصوصية المريض؛ مدى توفر ومدى السداد أو المساعدة في الدفع المشترك لمنتجات Regeneron من دافعي الطرف الثالث والجهات الخارجية الأخرى، بما في ذلك برامج الرعاية الصحية والتأمين للدافع الخاص، ومنظمات الصيانة الصحية، وشركات إدارة فوائد الصيدلة، والبرامج الحكومية مثل Medicare وMedicaid؛ تحديدات التغطية والسداد من قبل هؤلاء الدافعين والأطراف الثالثة الأخرى والسياسات والإجراءات الجديدة المعتمدة من قبل هؤلاء الدافعين والأطراف الثالثة الأخرى؛ التغييرات في لوائح ومتطلبات تسعير الأدوية واستراتيجية تسعير Regeneron؛ التغييرات الأخرى في القوانين واللوائح والسياسات التي تؤثر على صناعة الرعاية الصحية؛ المنتجات المنافسة والمنتجات المرشحة (بما في ذلك المنتجات الحيوية) التي قد تكون متفوقة أو أكثر فعالية من حيث التكلفة من منتجات Regeneron والمنتجات المرشحة من Regeneron؛ إلى أي مدى يمكن تكرار نتائج برامج البحث والتطوير التي أجرتها شركة Regeneron و/أو المتعاونين معها أو المرخصين لها في دراسات أخرى و/أو تؤدي إلى تقدم المنتجات المرشحة للتجارب السريرية أو التطبيقات العلاجية أو الموافقة التنظيمية؛ النفقات غير المتوقعة؛ تكاليف تطوير وإنتاج وبيع المنتجات؛ قدرة Regeneron على تلبية أي من توقعاتها أو إرشاداتها المالية والتغييرات في الافتراضات الكامنة وراء تلك التوقعات أو الإرشادات؛ إمكانية إلغاء أو إنهاء أي ترخيص أو تعاون أو اتفاقية توريد، بما في ذلك اتفاقيات Regeneron مع Sanofi وBayer (أو الشركات التابعة لهما، حسب الاقتضاء)؛ تأثير تفشي الصحة العامة أو الأوبئة أو الأوبئة على أعمال شركة Regeneron؛ والمخاطر المرتبطة بالتقاضي والإجراءات الأخرى والتحقيقات الحكومية المتعلقة بالشركة و/أو عملياتها (بما في ذلك الإجراءات المدنية المعلقة التي بدأتها أو انضمت إليها وزارة العدل الأمريكية ومكتب المدعي العام الأمريكي لمقاطعة ماساتشوستس)، والمخاطر المرتبطة بالملكية الفكرية لأطراف أخرى والتقاضي المعلق أو المستقبلي المتعلق بها (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، دعاوى براءات الاختراع والإجراءات الأخرى ذات الصلة المتعلقة بحقن EYLEA® (aflibercept))، والنتيجة النهائية لأي من هذا القبيل الإجراءات والتحقيقات، والتأثير الذي قد يحدثه أي مما سبق على أعمال Regeneron وآفاقها ونتائج التشغيل ووضعها المالي. يمكن العثور على وصف أكثر اكتمالاً لهذه المخاطر المادية وغيرها في ملفات Regeneron المودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، بما في ذلك النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025. يتم إعداد أي بيانات تطلعية بناءً على المعتقدات والأحكام الحالية للإدارة، ويتم تحذير القارئ من الاعتماد على أي بيانات تطلعية صادرة عن Regeneron. لا تتحمل شركة Regeneron أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي (علنيًا أو غير ذلك)، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، أي توقعات أو توجيهات مالية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

    تستخدم Regeneron موقعها الإلكتروني الخاص بعلاقات الإعلام والمستثمرين ووسائل التواصل الاجتماعي لنشر معلومات مهمة حول الشركة، بما في ذلك المعلومات التي قد تعتبر جوهرية للمستثمرين. يتم نشر المعلومات المالية وغيرها من المعلومات حول Regeneron بشكل روتيني ويمكن الوصول إليها على موقع Regeneron الإعلامي وعلاقات المستثمرين (https://investor.regeneron.com) وصفحتها على LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

    المصدر: Sanofi وRegeneron

    المصدر: HealthDay

    مقالات ذات صلة

  • Dupixent (dupilumab) تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة باعتباره الدواء الأول والوحيد لعلاج التهاب الأنف و الجيوب الفطري التحسسي (AFRS) - 24 فبراير 2026
  • Dupixent (dupilumab) تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة باعتباره الدواء الوحيد الموجه لعلاج المرضى الذين يعانون من الفقاع الفقاعي (BP) - 20 يونيو 2025
  • Dupixent (dupilumab) تمت الموافقة على دوبيكسنت في الولايات المتحدة كأول علاج مستهدف جديد منذ أكثر من عقد من الزمن للأرتكاريا المزمنة العفوية (CSU) - 18 أبريل 2025
  • تمت الموافقة على دوبيكسنت في الولايات المتحدة كأول دواء بيولوجي على الإطلاق للمرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن - 27 سبتمبر 2024
  • تمت الموافقة على دوبيكسنت في الولايات المتحدة باعتباره العلاج الأول والوحيد للمراهقين الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن التهاب الجيوب الأنفية مع الزوائد اللحمية الأنفية - 13 سبتمبر 2024
  • تمت الموافقة على دوبيكسنت (دوبيلوماب) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باعتباره العلاج الأول والوحيد المخصص للأطفال بعمر سنة واحدة فما فوق المصابين بالتهاب المريء اليوزيني (EoE) - 25 يناير 2024
  • تم تحديث الملصق الأمريكي لدوبيكسنت (دوبيلوماب) ببيانات تدعم الاستخدام في الحالات التأتبية التهاب الجلد المصحوب بحالات متوسطة إلى شديدة في اليد والقدم - 16 يناير 2024
  • تمت الموافقة على دوبيكسنت (دوبيلوماب) من قبل إدارة الغذاء والدواء باعتباره العلاج الأول والوحيد الموصوف للحكة العقدية - 29 سبتمبر 2022
  • توافق إدارة الغذاء والدواء على دوبيكسنت (دوبيلوماب) كأول دواء بيولوجي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 5 سنوات. التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد - 7 يونيو، 2022
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دوبيكسنت (دوبيلوماب) كعلاج أول للبالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق المصابين بالتهاب المريء اليوزيني - 20 مايو 2022
  • توسّع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على دوبيكسنت (دوبيلوماب) لتشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عامًا. سنوات من الربو المعتدل إلى الشديد - 20 أكتوبر 2021
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قلم دوبيكسنت (دوبيلوماب) الجديد المعبأ مسبقًا والمصمم لدعم الإدارة الذاتية بشكل أكثر ملاءمة - 19 يونيو 2020
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دوبيكسنت (دوبيلوماب) كأول دواء بيولوجي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا المصابين بالربو التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد - 26 مايو 2020
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دوبيكسنت (دوبيلوماب) لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع داء البوليبات الأنفية - 26 يونيو، 2019
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دوبيكسنت (دوبيلوماب) لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد لدى المراهقين - 11 مارس، 2019
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دوبيكسنت (دوبيلوماب) لعلاج حالات الربو المتوسطة إلى الشديدة - 19 أكتوبر 2018
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دوبيكسنت (دوبيلوماب) لعلاج الأكزيما - 28 مارس 2017
  • تعلن شركتا سانوفي وريجينيرون عن قبول طلب ترخيص دوبيلوماب بيولوجيًا للمراجعة ذات الأولوية بواسطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - 26 سبتمبر 2016

    • Dupixent (dupilumab) تاريخ موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار لمتخصصي الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نقص الأدوية
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في حياتك البريد الوارد.

    نشر : 2026-04-24 09:12

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية