Το Saphnelo εγκρίθηκε στις ΗΠΑ για υποδόρια αυτοχορήγηση ως νέος αυτοένεση για τη θεραπεία του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου

Η έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) βασίστηκε στα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης III TULIP-SC, η οποία έδειξε ότι η υποδόρια (SC) χορήγηση του Saphnelo οδήγησε σε στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική μείωση της δραστηριότητας της νόσου, ενώ έλαβαν σοβαρή θεραπεία με SLE2 σε ασθενείς με εικονικό φάρμακο. Η δοκιμή TULIP-SC δημοσιεύθηκε στο Arthritis & Rheumatology τον Ιανουάριο του 2026.

Το προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε ήταν σύμφωνο με το γνωστό κλινικό προφίλ του Saphnelo που χορηγήθηκε ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση. 3-5

Susan Manzi, MD, MPH, πρόεδρος του Ιατρικού Ινστιτούτου Allegheny Health Network (AHN), διευθύντρια του Lupus Center of Excellence στο AHN Autoimmunity Institute- Principal, TRIPA είπε: "Η έγκριση του anifrolumab ως αυτοχορηγούμενου αυτόματου εγχυτήρα είναι συναρπαστικά νέα, καθώς καθιστά αυτό το σημαντικό φάρμακο πιο βολικό και προσιτό για πολλούς περισσότερους ασθενείς. Με την αποδεδειγμένη ικανότητά του να μειώνει σημαντικά τη δραστηριότητα της νόσου και τον κίνδυνο βλάβης οργάνων, το anifrolumab είναι μια πολύ αναγκαία καινοτομία στον λύκο, ο οποίος είναι μια σοβαρή και συχνά εξουθενωτική πάθηση που επηρεάζει εκατομμύρια αυτοανοσίες."

Η Louise Vetter, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος του Lupus Foundation of America, δήλωσε: «Η έγκριση από τον FDA μιας επιλογής υποδόριας χορήγησης για ανιφρολουμάμπη είναι ένα συναρπαστικό ορόσημο για την κοινότητα του λύκου, επειδή προσφέρει στα άτομα με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο περισσότερη άνεση και επιλογή για το πού και πώς θέλουν να λάβουν θεραπεία.

Η επιχειρηματική μονάδα BioPharmaceuticals, AstraZeneca, δήλωσε: «Από την κυκλοφορία της, η έγχυση Saphnelo IV έχει βοηθήσει δεκάδες χιλιάδες άτομα με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο να επιτύχουν χαμηλότερη δραστηριότητα της νόσου με λιγότερα στεροειδή και έχει αποδειχθεί ότι βοηθά πολλούς να επιτύχουν ύφεση. Η έγκριση του Saphnelo Pen αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για την επέκταση του συστήματος Saphnelo. ερυθηματώδης.»

Ο ΣΕΛ συγκαταλέγεται στις κύριες αιτίες θανάτου σε νεαρές γυναίκες στις ΗΠΑ και είναι πιο συχνός στους πληθυσμούς της Ασίας, των Μαύρων ή των Ισπανόφωνων.6,7 Ενώ τα από του στόματος κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται συχνά για να παρέχουν ανακούφιση από τα συμπτώματα του ΣΕΛ, σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν στοχεύουν στους υποκείμενους παράγοντες της νόσου.8-10 κορτικοστεροειδή. Η έγχυση Saphnelo IV έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ΣΕΛ σε περισσότερες από 70 χώρες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ και της ΕΕ. Μέχρι σήμερα, περισσότεροι από 40.000 ασθενείς παγκοσμίως έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με Saphnelo.13 Το Saphnelo IV είναι το πρώτο βιολογικό με δεδομένα ύφεσης στον ΣΕΛ από μια τετραετή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή Φάσης ΙΙΙ (TULIP-LTE) και μετρήθηκε με τα κριτήρια DORIS για ύφεση.14,15

Οικονομικές εκτιμήσειςΗ AstraZeneca απέκτησε παγκόσμια δικαιώματα στη Saphnelo μέσω αποκλειστικής άδειας χρήσης και συμφωνίας συνεργασίας με τη Medarex, Inc. το 2004. Η επιλογή για τη Medarex να συν-προωθήσει το προϊόν έληξε κατά την απόκτησή της από την Bristol-Myers Squibb (BMS) το 2025, η BMS, ενημερώθηκε στο πλαίσιο της συμφωνίας της BMS, στο πλαίσιο της συμφωνίας pay2cane. ένα δικαίωμα στα μέσα της εφηβείας για πωλήσεις στις ΗΠΑ.

Ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκοςΟ ΣΕΛ είναι μια αυτοάνοση νόσος κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος.16 Είναι μια χρόνια και σύνθετη ασθένεια με ποικίλες κλινικές εκδηλώσεις που μπορεί να επηρεάσει πολλά όργανα και μπορεί να προκαλέσει μια σειρά συμπτωμάτων, όπως πόνο, εξανθήματα, κόπωση, πρήξιμο στις αρθρώσεις 11,11Περισσότεροι από 3,4 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως επηρεάζονται από ΣΕΛ.18 Η ζωή με ΣΕΛ μπορεί να είναι επώδυνη, εξουθενωτική, να έχει βαθιά επίδραση στην ψυχική και οικονομική ευημερία των ασθενών.17,19-23 Υπολογίζεται ότι το 50% των ατόμων με ΣΕΛ έχουν μη αναστρέψιμη βλάβη οργάνων εντός πέντε ετών από τη διάγνωση λόγω μακροχρόνιας μείωσης κορτικοστεροειδών, για παράδειγμα, μικρότερη χρήση κορτικοστεροειδών. 1 mg/ημέρα) μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο βλάβης οργάνων.24

TULIP-SCTULIP-SC ήταν μια Φάσης ΙΙΙ, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας μιας υποδόριας χορήγησης anifrolumab έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς που λάμβαναν τυπική θεραπεία από 7 έως 7 ετών κορτικοστεροειδή, ανθελονοσιακά και/ή ανοσοκατασταλτικά).25

Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η μείωση της δραστηριότητας της νόσου που μετρήθηκε χρησιμοποιώντας τη Σύνθετη Αξιολόγηση Λύκου με βάση την Ομάδα Αξιολόγησης Λύκου των Βρετανικών Νήσων (BICLA) την εβδομάδα 52,25 Η BICLA απαιτεί βελτίωση σε όλα τα όργανα με δραστηριότητα της νόσου στην αρχή χωρίς νέες εξάρσεις. δραστηριότητα ενώ μειώνεται σε χαμηλή δόση OCS (≤7,5 mg/ημέρα), περισσότεροι ασθενείς επιτυγχάνουν ανταπόκριση BICLA νωρίτερα, και αριθμητικά καθυστερεί το χρόνο μέχρι την πρώτη έκρηξη. Βαθμολογία δραστηριότητας ασθένειας (LLDAS).25,26

Οι συμμετέχοντες (367) τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 για να λάβουν 120 mg υποδόριας δόσης ανιφρολομάμπης ή εικονικού φαρμάκου που χορηγήθηκε μέσω προγεμισμένης σύριγγας μίας χρήσης.25 Διεξήχθη μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση όταν οι πρώτοι 220 συμμετέχοντες έφτασαν την εβδομάδα 52 ή αποσύρθηκαν από τη μελέτη 5 εβδομάδες. ολοκλήρωσε την περίοδο θεραπείας των 52 εβδομάδων.25

Το Saphnelo PenSaphnelo θα είναι διαθέσιμο για υποδόρια αυτοχορήγηση μέσω μιας αυτόματης έγχυσης 120 mg μία φορά την εβδομάδα (το Saphnelo Pen) ή μιας προγεμισμένης σύριγγας.

Η υποδόρια χορήγηση του Saphnelo εγκρίθηκε στην ΕΕ και την Ιαπωνία. Από το 2021, το Saphnelo είναι διαθέσιμο σε ενδοφλέβια έγχυση που χορηγείται από επαγγελματίες υγείας σε νοσοκομείο ή κλινική. Το Saphnelo Pen προσφέρει στους ασθενείς την επιλογή να χορηγήσουν μόνοι τους τη θεραπεία εκτός κλινικής ή με την υποστήριξη ενός HCP ή φροντιστή μέσω μιας απλής διαδικασίας.

SaphneloΤο Saphnelo (anifrolumab) είναι ένα πρώτης κατηγορίας, πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύει εκ νέου τον τύπο (IFN) που αναστέλλει τον τύπο του IFN. η δραστηριότητα της IFN τύπου I.5,27 Οι IFN τύπου I, όπως η IFN-άλφα, η IFN-βήτα και η IFN-kappa, είναι κυτοκίνες που εμπλέκονται στη ρύθμιση των φλεγμονωδών οδών που εμπλέκονται στον ΣΕΛ.28-33

Το Saphnelo IV είναι το πρώτο βιολογικό με δεδομένα ύφεσης στον ΣΕΛ από μια τετραετή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή Φάσης ΙΙΙ (TULIP-LTE) που μετρήθηκε με τα κριτήρια DORIS για ύφεση. αξιολόγηση <0,5, πρεδνιζολόνη/ ισοδύναμη δόση OCS δόση ≤5 mg την ημέρα και σταθερές δόσεις συντήρησης ανοσοκατασταλτικών, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών.34

Το Saphnelo συνεχίζει να αξιολογείται σε ασθένειες όπου η IFN τύπου Ι παίζει βασικό ρόλο, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών Φάσης ΙΙΙ στη δερματική ερυθροπάθεια, τον δερματώδη λύκο και τον δερματώδη λύκο. νεφρίτιδα.35-38

AstraZeneca στην Αναπνευστική & ΑνοσολογίαRespiratory & Immunology, μέρος της AstraZeneca BioPharmaceuticals, είναι ένας βασικός τομέας ασθενειών και κινητήρια δύναμη ανάπτυξης για την Εταιρεία.

Η AstraZeneca είναι καθιερωμένος ηγέτης στην αναπνευστική φροντίδα με μια κληρονομιά 50 ετών και ένα αυξανόμενο χαρτοφυλάκιο φαρμάκων σε ασθένειες. Η Εταιρεία δεσμεύεται να αντιμετωπίσει τις τεράστιες ανεκπλήρωτες ανάγκες αυτών των χρόνιων, συχνά εξουθενωτικών, ασθενειών με μια σειρά και χαρτοφυλάκιο εισπνεόμενων φαρμάκων, βιολογικών και νέων μεθόδων που στοχεύουν σε προηγουμένως απρόσιτους βιολογικούς στόχους. Φιλοδοξία μας είναι να παρέχουμε φάρμακα που αλλάζουν τη ζωή που βοηθούν στην εξάλειψη της ΧΑΠ ως κύρια αιτία θανάτου, στην εξάλειψη των κρίσεων άσθματος και στην επίτευξη κλινικής ύφεσης σε ασθένειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα.

AstraZenecaΗ AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία με επιστημονική καθοδήγηση που εστιάζει στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων στην Ογκολογία, τις Σπάνιες Παθήσεις και τη Βιοφαρμακευτική, συμπεριλαμβανομένων των Καρδιαγγειακών & Ανοσοαναπνευστικών, Αναπνευστικών & Νεφρολογικών. Με έδρα το Κέιμπριτζ του Ηνωμένου Βασιλείου, τα καινοτόμα φάρμακα της AstraZeneca πωλούνται σε περισσότερες από 125 χώρες και χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο. Επισκεφτείτε το astrazeneca.com και ακολουθήστε την Εταιρεία στα Social Media @AstraZeneca.

Αναφορές

1. AstraZeneca. Η αυτοχορήγηση Saphnelo Η δοκιμή Φάσης III TULIP-SC ανταποκρίνεται στο πρωτεύον τελικό σημείο σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο με βάση μια ενδιάμεση ανάλυση. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: Saphnelo αυτοχορήγηση σε ασθενείς με πρωτογενές σύστημα τριών σημείων με τριγωνικό σημείο του Saphnelo με TULIP-SC ερυθηματώδης με βάση μια ενδιάμεση ανάλυση. [Τελευταία πρόσβαση: Απρίλιος 2026].

2. Furie R, et αϊ. Τι σημαίνει να είσαι σύνθετος ανταποκριτής αξιολόγησης λύκου με βάση την Ομάδα Αξιολόγησης Λύκου των Βρετανικών Νήσων; Post hoc ανάλυση δύο δοκιμών Φάσης ΙΙΙ. Ρευματολική Αρθρίτιδα. 2021;73(11):2059-2068.

3. Morand Ε, et αϊ. Δοκιμή ανιφρολομάμπης σε ενεργό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο. N Engl J Med. 2020;382(3):211-221.

4. Furie R, et αϊ. Αναστολέας ιντερφερόνης τύπου Ι anifrolumab σε ενεργό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (TULIP-1): μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, φάση 3 δοκιμή. Lancet Rheumatol. 2019;1(4):e208-e219.

5. Furie R, et αϊ. Το ανιφρολομάμπη, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα του υποδοχέα της ιντερφερόνης-α, σε μέτριο έως σοβαρό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο. Ρευματολική Αρθρίτιδα. 2017;69(2):376-386.

6. Ο Ρευματολόγος. Ο ΣΕΛ είναι η κύρια αιτία θανάτου στις γυναίκες. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.the-rheumatologist.org/article/sle-is-a-leading-cause-of-death-among-women. [Τελευταία πρόσβαση: Απρίλιος 2026].

7. Izmirly PM, et al. Επιπολασμός Συστηματικού Ερυθηματώδους Λύκου στις Ηνωμένες Πολιτείες: Εκτιμήσεις από μια μετα-ανάλυση των Εθνικών Μητρώων Λύκου των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Ρευματολική Αρθρίτιδα. 2021;73(6):991-996.

8. Αποστολόπουλος Δ και Μοράντ ΕΦ. Δεν έχει εξαφανιστεί: το πρόβλημα της χρήσης γλυκοκορτικοειδών στον λύκο παραμένει. Ρευματολογία (Οξφόρδη). 2017;56(Suppl 1):i114-i122.

9. Ji L, et αϊ. Τα γλυκοκορτικοειδή χαμηλής δόσης πρέπει να αποσυρθούν ή να συνεχιστούν στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο; Μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση σχετικά με τον κίνδυνο έξαρσης και τη ζημία. Ρευματολογία. 2021;60(12):5517-5526.

10. Lateef A και Petri M. Ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο. Arthritis Res Ther. 2012;14(Suppl 4):S4.

11. Αμερικανικό Κολλέγιο Ρευματολογίας. 2025 Κατευθυντήρια γραμμή του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας (ACR) για τη θεραπεία του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (ΣΕΛ). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: λύκος-guideline-sle-2025.pdf. [Τελευταία πρόσβαση: Απρίλιος 2026].

12. Φανουριάκης Α, κ.ά. Συστάσεις της EULAR για τη διαχείριση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου: ενημέρωση 2023. Ann Rheum Dis. 2024;83(1):15-29.

13. Δεδομένα AstraZeneca σε αρχείο. 2025. REF-290598.

14. Morand EF, et al. LLDAS και επίτευξη ύφεσης με θεραπεία με ανιφρολομάμπη σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο: αποτελέσματα από τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές TULIP και μακροχρόνιας επέκτασης. Ann Rheum Dis. 2025; 84(5): 777-778.

15. Mosca Μ, et al. Επίτευξη ύφεσης LLDAS και DORIS κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ανιφρολούμαμπη: ενδιάμεσα αποτελέσματα από μια πολυεθνική, παρατηρητική, μετά την κυκλοφορία μελέτη της αποτελεσματικότητας της θεραπείας στον πραγματικό κόσμο. Ann Rheum Dis. 2025. 84(1):168-169.

16. Bruce IN, et al. Παράγοντες που σχετίζονται με τη βλάβη που συσσωρεύονται σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο: αποτελέσματα από την αρχική κοόρτη του Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC). Ann Rheum Dis. 2015;74(9):1706-1713.

17. Kaul Α, et αϊ. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος. Nat Rev Dis Primers. 2016; 2:16039.

18. Tian J, et al. Παγκόσμια επιδημιολογία του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου: μια ολοκληρωμένη συστηματική μελέτη ανάλυσης και μοντελοποίησης. Ann Rheum Dis. 2023;82(3):351-356.

19. Elefante E, et al. Επίδραση των προτύπων δραστηριότητας της νόσου στην ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία (HRQoL) σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ). Lupus Sci Med. 2024;11:e001202.

20. Primavera D, et al. Ποιότητα ζωής στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και σε άλλες χρόνιες ασθένειες: Επισήμανση του ενισχυμένου αντίκτυπου των καταθλιπτικών επεισοδίων. Υγειονομική περίθαλψη. 2024; 12:233. 25.

21. Liu X, et αϊ. Συνθήκες ψυχικής υγείας σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο: μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. Ρευματολογία (Οξφόρδη). 2024;63:3234-3242.

22. Leung J, et αϊ. «...Δεν έχουμε την πραγματική υποστήριξη που χρειαζόμαστε»: Εμπειρίες ασθενών με ασάφεια Συστημικού Ερυθηματώδους Λύκου και Διάβρωση Κοινωνικής Υποστήριξης. ACR Open Rheumatol. 2019; 1:135-144.

23. Murimi-Worstell IB, et al.: Χρήση υγειονομικής περίθαλψης και κόστος του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου στις Ηνωμένες Πολιτείες. J Rheumatol 2021; 48: 385-93.

24. Katsumata Y, et al. Ο κίνδυνος έξαρσης και βλάβης αυξάνεται μετά τη μείωση των γλυκοκορτικοειδών σε τροποποιημένους ορολογικά ενεργούς κλινικά ήρεμους ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο: μια πολυεθνική μελέτη κοόρτης παρατήρησης. Ann Rheum Dis. 2024;83(8):998-1005.

25. Clinicaltrials.gov. Υποδόρια ανιφρολομάμπη σε ενήλικες ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (Tulip SC). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04877691. [Τελευταία πρόσβαση: Απρίλιος 2026].

26. Manzi S, et αϊ. Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της υποδόριας ανιφρολομάμπης στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο: η τυχαιοποιημένη, Φάση 3, Μελέτη TULIP-SC. Ρευματολική Αρθρίτιδα. 2025. doi: 10.1002/art.70041.

27. Riggs JM, et al. Χαρακτηρισμός του anifrolumab, ενός πλήρως ανθρώπινου αντισώματος ανταγωνιστή των υποδοχέων ιντερφερόνης για τη θεραπεία του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου. Lupus Sci Med. 2018;5(1):e000261.

28. Lauwerys BR, et al. Αποκλεισμός ιντερφερόνης τύπου Ι στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο: πού βρισκόμαστε; Ρευματολογία. 2014;53(8):1369-1376.

29. Sarkar MK, et αϊ. Η φωτοευαισθησία και οι αποκρίσεις IFN τύπου Ι στον δερματικό λύκο οφείλονται στην ιντερφερόνη κάπα που προέρχεται από την επιδερμίδα. Ann Rheum Dis. 2018;77(11):1653-1664.

30. Jefferies CA. Ρύθμιση των IRFs σε νόσο που οφείλεται σε IFN. Front Immunol. 2019; 10:325.

31. Mai L, et αϊ. Η βασική υπογραφή ιντερφερόνης προβλέπει τη σοβαρότητα της νόσου κατά τα επόμενα χρόνια στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο. Arthritis Res Ther. 2021; 23(1):29.

32. López de Padilla CM, et al. Ιντερφερόνες τύπου Ι: βασικές έννοιες και κλινική συνάφεια σε φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό. Γονίδιο. 2016;576(101):14-21.

33. Οι Rönnblom L, et al. Μονοπάτι ιντερφερόνης στον ΣΕΛ: ένα κλειδί για να ξεκλειδώσετε το μυστήριο της νόσου. Lupus Sci Med. 2019;6(1):e000270.

34. Vollenhoven R, et αϊ. 2021 DORIS ορισμός της ύφεσης στον ΣΕΛ: τελικές συστάσεις από μια διεθνή ομάδα εργασίας. Επιστήμη & Ιατρική Λύκου. 2021; 8: e000538. doi:10.1136/ lupus-2021-000538.

35. Clinicaltrials.gov. Μελέτη Φάσης ΙΙΙ 2 σταδίων για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Anifrolumab σε ενήλικες με χρόνιο και/ή υποοξύ δερματικό ερυθηματώδη λύκο (ΛΕΒΑΝΤΑ). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06015737. [Τελευταία πρόσβαση: Απρίλιος 2026].

36. Clinicaltrials.gov. Μελέτη για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Anifrolumab που χορηγείται ως υποδόρια ένεση και προστίθεται στο πρότυπο φροντίδας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο που προστέθηκε στο πρότυπο φροντίδας σε ενήλικες συμμετέχοντες με ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις μυοπάθειες (πολυμυοσίτιδα και δερματομυοσίτιδα) (JASMINE). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06455449. [Τελευταία πρόσβαση: Απρίλιος 2026].

37. Clinicaltrials.gov. Προσδιορισμός της αποτελεσματικότητας του Anifrolumab στη Συστηματική Σκλήρυνση (DAISY). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05925803. [Τελευταία πρόσβαση: Απρίλιος 2026].

38. ClinicalTrials.gov. Μελέτη Φάσης 3 του Anifrolumab σε Ενήλικες Ασθενείς με Ενεργό Πολλαπλασιαστικό Λύκο Νεφρίτιδα (IRIS). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05138133. [Τελευταία πρόσβαση: Απρίλιος 2026].

Πηγή: HealthDay

Σχετικά άρθρα

Saphnelo (aniprolumab-nifrolumab-fniaht) πόροι

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο

Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

Δημοσιεύτηκε : 2026-04-28 09:34

Διαβάστε περισσότερα

• Η Nuvalent Ανακοινώνει την Υποβολή Νέας Αίτησης Φαρμάκου στον FDA για το Neladalkib σε Προηγμένο NSCLC θετικό σε ALK προ-θεραπευμένο με TKI
• Το νέο Cervix-On-A-Chip μπορεί να φέρει επανάσταση στη θεραπεία ΣΜΝ
• Η φλουβοξαμίνη βελτιώνει την κούραση, την ποιότητα ζωής σε μακρά COVID
• Το CDC διακόπτει την κυκλοφορία της μελέτης αποτελεσματικότητας εμβολίου COVID
• Η FDA εγκρίνει το Awiqli (ινσουλίνη icodec-abae) ως την πρώτη και μοναδική θεραπεία βασικής ινσουλίνης μία φορά την εβδομάδα για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2
• Η κετογονική δίαιτα μειώνει την αναλογία της προϊνσουλίνης που εκκρίνεται στον διαβήτη τύπου 2

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions