Η Sarepta Therapeutics ανακοινώνει την εκτεταμένη έγκριση της FDA των ΗΠΑ για το Elevidys σε ασθενείς με μυϊκή δυστροφία Duchenne ηλικίας 4 ετών και άνω

Ακολουθήστε το Drugslib

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Ιουν. 20, 2024-- Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), ο ηγέτης στη γενετική ιατρική ακριβείας για σπάνιες ασθένειες, σήμερα ανακοίνωσε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) την έγκριση μιας επέκτασης στο ένδειξη για το Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) να περιλαμβάνει άτομα με μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD) με επιβεβαιωμένη μετάλλαξη στο γονίδιο DMD που είναι τουλάχιστον 4 ετών. Επιβεβαιώνοντας τα λειτουργικά οφέλη, ο FDA χορήγησε παραδοσιακή έγκριση για περιπατητικούς ασθενείς. Η FDA χορήγησε ταχεία έγκριση για μη περιπατητικούς ασθενείς. Η συνέχιση της έγκρισης για μη περιπατητικούς ασθενείς Duchenne μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους σε μια επιβεβαιωτική δοκιμή. Το Elevidys αντενδείκνυται σε ασθενείς με οποιαδήποτε διαγραφή στο εξόνιο 8 και/ή στο εξόνιο 9 στο γονίδιο DMD.

«Αντιπροσωπεύοντας πολλά χρόνια αφοσιωμένης έρευνας, ανάπτυξης, επένδυσης και δημιουργικής ενέργειας, η επέκταση της ετικέτας Elevidys σε Η θεραπεία ασθενών με Duchenne ηλικίας 4 ετών και άνω, ανεξάρτητα από την περιπατητική κατάσταση, είναι μια καθοριστική στιγμή για την κοινότητα Duchenne. Σήμερα αποτελεί επίσης μια ευκαιρία για την υπόσχεση της γονιδιακής θεραπείας και μια νίκη για την επιστήμη», δήλωσε ο Νταγκ Ίνγκραμ, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Sarepta. «Σε αυτή την κομβική στιγμή, θέλω να ευχαριστήσω θερμά τους Δρ. Ο Jerry Mendell και η Louise Rodino-Klapac για την επίμονη, 20ετή επιδίωξή τους μιας γονιδιακής θεραπείας για τη θεραπεία αυτής της αδίστακτης και ληστείας ασθένειας, στον FDA για την παρακολούθηση των επιστημονικών στοιχείων για την επιτάχυνση της παράδοσης μιας θεραπείας για μια απειλητική για τη ζωή σπάνια ασθένεια στους ασθενείς που περιμένουν και στους πολλούς κλινικούς ερευνητές και τις θαρραλέες οικογένειες Duchenne που συμμετείχαν στις πολλαπλές μελέτες που οδήγησαν σε αυτή τη σημαντική ημέρα."

«Η σημερινή επέκταση της ετικέτας Elevidys αντιπροσωπεύει το αποκορύφωμα της 50χρονης επιδίωξής μου για μια θεραπεία για ασθενείς του Duchenne και, μαζί με τη συνάδελφό μου Dr. Louise Rodino-Klapac, μια σχεδόν 20ετή προσπάθεια για βελτιστοποίηση και ανάπτυξη ενός γονιδίου θεραπεία που θα μπορούσε να χορηγηθεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα στους μυς», δήλωσε ο Jerry Mendell, M.D., συν-εφευρέτης του Elevidys και ανώτερος σύμβουλος, Ιατρικές Υποθέσεις, Sarepta. «Η αρχική έγκριση του Elevidys ήταν ένα σημαντικό ορόσημο και η διευρυμένη ένδειξη σημαίνει ότι οι κλινικοί γιατροί έχουν πλέον μια θεραπευτική επιλογή για τη μεγάλη πλειοψηφία των αγοριών και των νεαρών ανδρών που ζουν με τον Duchenne. Αυτή η επέκταση μιλά για την επιτυχία της επιστήμης, τα στοιχεία και τις βελτιώσεις στην τροχιά της νόσου που έχουμε δει μέχρι σήμερα σε μελέτες."

Σύμφωνα με την ταχεία οδό έγκρισης, η Sarepta έχει δεσμευτεί να διεξάγει υποβάλετε τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης δοκιμής για να επαληθεύσετε και να επιβεβαιώσετε το κλινικό όφελος του Elevidys σε ασθενείς με μυϊκή δυστροφία Duchenne που δεν είναι περιπατητές. Το ENVISION (Μελέτη SRP-9001-303), μια παγκόσμια, τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης 3 του Elevidys σε μη περιπατητικά και μεγαλύτερα περιπατητικά άτομα με Duchenne, βρίσκεται σε εξέλιξη και προορίζεται να χρησιμεύσει ως αυτή η απαίτηση μετά την κυκλοφορία.

Στο πλαίσιο μιας συμφωνίας συνεργασίας που υπογράφηκε το 2019, η Sarepta συνεργάζεται με τη Roche για να μεταμορφώσει το μέλλον για την κοινότητα Duchenne, δίνοντας τη δυνατότητα σε όσους ζουν με τη νόσο να διατηρήσουν και να προστατεύσουν τη μυϊκή τους λειτουργία. Η Sarepta είναι υπεύθυνη για την ρυθμιστική έγκριση και την εμπορευματοποίηση του Elevidys στις ΗΠΑ, καθώς και για την κατασκευή. Η Roche είναι υπεύθυνη για τις ρυθμιστικές εγκρίσεις και τη μεταφορά του Elevidys σε ασθενείς σε όλο τον υπόλοιπο κόσμο.

Οι ασθενείς και οι γιατροί μπορούν να έχουν πρόσβαση σε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Elevidys στη διεύθυνση www.SareptAssist.com ή καλώντας στο 1-888-727-3782 .

Σχετικά με το Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl)

Το Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) είναι μια θεραπεία γονιδιακής μεταφοράς που βασίζεται σε μία δόση, αδενο-σχετιζόμενο ιό (AAV) για ενδοφλέβια έγχυση που έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει την υποκείμενη γενετική αιτία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne – μεταλλάξεις ή αλλαγές στο γονίδιο DMD που έχουν ως αποτέλεσμα την έλλειψη πρωτεΐνης δυστροφίνης – μέσω της παροχής ενός διαγονιδίου που κωδικοποιεί τη στοχευμένη παραγωγή της μικρο-δυστροφίνης Elevidys στο σκελετικό μυς.

Το Elevidys ενδείκνυται για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD) σε άτομα ηλικίας τουλάχιστον 4 ετών.

  • Για ασθενείς που είναι περιπατητές και έχουν επιβεβαιωμένη μετάλλαξη. στο γονίδιο DMD.
  • Για ασθενείς που δεν είναι περιπατητές και έχουν επιβεβαιωμένη μετάλλαξη στο γονίδιο DMD.

    • Η ένδειξη DMD σε μη περιπατητικούς ασθενείς έχει εγκριθεί. υπό ταχεία έγκριση με βάση την έκφραση της μικρο-δυστροφίνης Elevidys (που αναφέρεται στο εξής ως «μικρο-δυστροφίνη») στους σκελετικούς μύες. Η συνέχιση της έγκρισης για αυτήν την ένδειξη μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια επιβεβαιωτική δοκιμή.

    ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

    ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΗ:

    Το Elevidys αντενδείκνυται σε ασθενείς με οποιαδήποτε διαγραφή στο εξόνιο 8 και/ή στο εξόνιο 9 στο γονίδιο DMD.

    ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:

    Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση:

  • Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων υπερευαισθησίας και της αναφυλαξίας, έχουν εμφανιστεί κατά τη διάρκεια ή έως και αρκετές ώρες μετά Χορήγηση Ελευδύς. Παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς κατά τη χορήγηση και για τουλάχιστον 3 ώρες μετά το τέλος της έγχυσης. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση, επιβραδύνετε ή σταματήστε την έγχυση και δώστε την κατάλληλη θεραπεία. Μόλις υποχωρήσουν τα συμπτώματα, η έγχυση μπορεί να ξαναρχίσει με χαμηλότερο ρυθμό.
  • Το Elevidys θα πρέπει να χορηγείται σε ένα περιβάλλον όπου η θεραπεία για αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση είναι άμεσα διαθέσιμη.
  • Διακοπή της έγχυσης για αναφυλαξία. .

    • Οξεία σοβαρή ηπατική βλάβη:

  • Έχει παρατηρηθεί οξεία σοβαρή ηπατική βλάβη με το Elevidys, και η χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων (όπως GGT, GLDH, ALT, AST) ή της ολικής χολερυθρίνης, που παρατηρούνται συνήθως εντός 8 εβδομάδων.
  • Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία, χρόνια ηπατική πάθηση ή οξεία ηπατική νόσο. (π.χ. οξεία ηπατική ιογενής λοίμωξη) μπορεί να διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο οξείας σοβαρής ηπατικής βλάβης. Αναβάλετε τη χορήγηση του Elevidys σε ασθενείς με οξεία ηπατική νόσο μέχρι να επιλυθεί ή να ελεγχθεί.
  • Πριν από τη χορήγηση του Elevidys, πραγματοποιήστε δοκιμασία ηπατικών ενζύμων και παρακολουθήστε τη λειτουργία του ήπατος (κλινική εξέταση, GGT και ολική χολερυθρίνη) εβδομαδιαία για τους πρώτους 3 μήνες μετά την έγχυση Elevidys. Συνεχίστε την παρακολούθηση εάν ενδείκνυται κλινικά, έως ότου τα αποτελέσματα δεν είναι αξιοσημείωτα (τα επίπεδα φυσιολογικής κλινικής εξέτασης, GGT και ολικής χολερυθρίνης επιστρέψουν σχεδόν στα αρχικά επίπεδα).
  • Συνιστάται συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή για ασθενείς πριν και μετά την έγχυση Elevidys. Προσαρμόστε το σχήμα κορτικοστεροειδών όταν ενδείκνυται. Εάν υπάρχει υποψία οξείας σοβαρής ηπατικής βλάβης, συνιστάται να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

    • Μυοσίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα:

  • Σε κλινικές δοκιμές, έχει παρατηρηθεί ανοσοδιαμεσολαβούμενη μυοσίτιδα περίπου 1 μήνα μετά την έγχυση Elevidys σε ασθενείς με μεταλλάξεις διαγραφής που περιλαμβάνουν το εξόνιο 8 και/ή το εξόνιο 9 στο γονίδιο DMD . Παρατηρήθηκαν συμπτώματα σοβαρής μυϊκής αδυναμίας, συμπεριλαμβανομένης της δυσφαγίας, της δύσπνοιας και της υποφωνίας.
  • Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για τη θεραπεία με Elevidys σε ασθενείς με μεταλλάξεις στο γονίδιο DMD στα εξόνια 1 έως 17 και/ή στα εξόνια 59 έως 71. Οι ασθενείς με διαγραφές σε αυτές τις περιοχές μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο για σοβαρή αντίδραση μυοσίτιδας που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα.
  • Συμβουλεύστε τους ασθενείς να επικοινωνήσουν αμέσως με έναν γιατρό εάν εμφανίσουν ανεξήγητο αυξημένο μυϊκό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία, συμπεριλαμβανομένης της δυσφαγία, δύσπνοια ή υποφωνία, καθώς αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μυοσίτιδας. Εξετάστε το ενδεχόμενο πρόσθετης ανοσοτροποποιητικής θεραπείας (ανοσοκατασταλτικά [π.χ. αναστολέας καλσινευρίνης] εκτός από τα κορτικοστεροειδή) με βάση την κλινική εικόνα και το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς, εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.

    • Μυοκαρδίτιδα :

  • Οξεία σοβαρή μυοκαρδίτιδα και αυξήσεις της τροπονίνης-Ι έχουν παρατηρηθεί μετά την έγχυση Elevidys σε κλινικές δοκιμές.
  • Εάν ένας ασθενής εμφανίσει μυοκαρδίτιδα, αυτοί με προ -η υπάρχουσα διαταραχή του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) μπορεί να διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο δυσμενών εκβάσεων. Παρακολουθήστε την troponin-I πριν από την έγχυση Elevidys και εβδομαδιαία για τον πρώτο μήνα μετά την έγχυση και συνεχίστε την παρακολούθηση εάν ενδείκνυται κλινικά. Μπορεί να απαιτείται πιο συχνή παρακολούθηση παρουσία καρδιακών συμπτωμάτων, όπως πόνος στο στήθος ή δύσπνοια.
  • Συμβουλεύστε τους ασθενείς να επικοινωνήσουν αμέσως με έναν γιατρό εάν εμφανίσουν καρδιακά συμπτώματα.

    • Προϋπάρχουσα ανοσία έναντι του AAVrh74:

  • Στις γονιδιακές θεραπείες που βασίζονται σε φορέα AAV, τα προϋπάρχοντα αντισώματα κατά AAV μπορεί να εμποδίσουν την έκφραση διαγονιδίων στο επιθυμητό θεραπευτικό επίπεδα. Μετά τη θεραπεία με το Elevidys, όλοι οι ασθενείς ανέπτυξαν αντισώματα κατά του AAVrh74.
  • Εκτέλεση βασικού ελέγχου για την παρουσία αντισωμάτων ολικής δέσμευσης anti-AAVrh74 πριν από τη χορήγηση του Elevidys.
  • Η χορήγηση του Elevidys δεν συνιστάται σε ασθενείς με αυξημένους τίτλους αντισωμάτων ολικής δέσμευσης anti-AAVrh74 μεγαλύτερους ή ίσους με 1:400.

    • Ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επίπτωση ≥5%) που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες ήταν έμετος, ναυτία, ηπατική βλάβη, πυρεξία και θρομβοπενία.

    • Αναφέρετε τις αρνητικές παρενέργειες των συνταγογραφούμενων φαρμάκων στον FDA. Επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.fda.gov/medwatch ή καλέστε το 1-800-FDA-1088. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στη Sarepta Therapeutics στο 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).

    Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο πλήρες Πληροφορίες συνταγογράφησης.

    Σχετικά με τη Sarepta Therapeutics

    Η Sarepta βρίσκεται σε μια επείγουσα αποστολή: να κατασκευάσει γενετική ιατρική ακριβείας για σπάνιες ασθένειες που καταστρέφουν ζωές και μειώνουν το μέλλον. Κατέχουμε ηγετικές θέσεις στη μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD) και στις μυϊκές δυστροφίες της ζώνης των άκρων (LGMDs) και επί του παρόντος διαθέτουμε περισσότερα από 40 προγράμματα σε διάφορα στάδια ανάπτυξης. Ο τεράστιος αγωγός μας καθοδηγείται από την πολυπλατφορμική μας μηχανή ακριβείας γενετικής ιατρικής στη γονιδιακή θεραπεία, το RNA και την επεξεργασία γονιδίων. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.sarepta.com ή ακολουθήστε μας στα LinkedIn, X (πρώην Twitter), Instagram και Facebook.

    Ανάρτηση πληροφοριών στο Διαδίκτυο

    Συνήθως δημοσιεύουμε πληροφορίες που μπορεί να είναι σημαντικές για τους επενδυτές στην ενότητα "Για επενδυτές" του ιστότοπού μας στη διεύθυνση www.sarepta.com. Ενθαρρύνουμε τους επενδυτές και τους πιθανούς επενδυτές να συμβουλεύονται τακτικά τον ιστότοπό μας για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με εμάς.

    Δηλώσεις για το μέλλον

    Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει "δηλώσεις με μέλλον". Οποιεσδήποτε δηλώσεις που δεν αποτελούν δηλώσεις ιστορικού γεγονότος μπορεί να θεωρηθούν ως δηλώσεις που κοιτάζουν το μέλλον. Λέξεις όπως «πιστεύω», «προβλέπω», «σχεδιάζω», «αναμένω», «θα», «μπορεί», «σκοπεύω», «προετοιμάζομαι», «κοιτάω», «δυνητικό», «πιθανό» και παρόμοιες εκφράσεις είναι προορίζονται να προσδιορίσουν μελλοντικές δηλώσεις. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνουν, χωρίς περιορισμό, δηλώσεις που σχετίζονται με τις μελλοντικές μας δραστηριότητες, τα επιχειρηματικά σχέδια, τις προτεραιότητες, τα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης. τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους του Elevidys. και η συνέχιση της έγκρισης για μη περιπατητικούς ασθενείς Duchenne μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους σε μια επιβεβαιωτική δοκιμή.

    Τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που αναφέρονται ή υπονοούνται από αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις ως αποτέλεσμα τέτοιων κινδύνων και αβεβαιοτήτων. Οι γνωστοί παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: η συνέχιση της έγκρισης για μη περιπατητικούς ασθενείς μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους. ενδέχεται να μην είμαστε σε θέση να συμμορφωθούμε με όλα τα αιτήματα της FDA έγκαιρα ή καθόλου. τον πιθανό αντίκτυπο των κανονισμών και των ρυθμιστικών αποφάσεων του FDA και άλλων ρυθμιστικών φορέων στην επιχείρησή μας, καθώς και την ανάπτυξη των υποψηφίων προϊόντων μας και τις οικονομικές και συμβατικές μας υποχρεώσεις. Η εξάρτησή μας από ορισμένους κατασκευαστές για την παραγωγή των προϊόντων μας και των υποψήφιων προϊόντων μας, συμπεριλαμβανομένης τυχόν αδυναμίας εκ μέρους μας να προβλέψουμε με ακρίβεια τη ζήτηση προϊόντων και να εξασφαλίσουμε έγκαιρα την παραγωγική ικανότητα για την κάλυψη της ζήτησης προϊόντων, μπορεί να επηρεάσει τη διαθεσιμότητα του προϊόντος για την επιτυχή υποστήριξη διαφόρων προγραμμάτων. τα δεδομένα μας ενδέχεται να μην είναι επαρκή για τη λήψη ρυθμιστικής έγκρισης· τα αποτελέσματα της μελλοντικής έρευνας ενδέχεται να μην είναι συνεπή με προηγούμενα θετικά αποτελέσματα ή μπορεί να μην πληρούν τις ρυθμιστικές απαιτήσεις έγκρισης για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των υποψηφίων προϊόντων· η έναρξη και η ολοκλήρωση των κλινικών μας δοκιμών και η ανακοίνωση των αποτελεσμάτων μπορεί να καθυστερήσει ή να αποτραπεί για διάφορους λόγους, συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της άρνησης από τις ρυθμιστικές αρχές της άδειας να προχωρήσουν οι κλινικές μας δοκιμές ή της θέσης μιας κλινικής δοκιμής σε αναμονή , προκλήσεις στον εντοπισμό, τη στρατολόγηση, την εγγραφή και τη διατήρηση ασθενών για συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές και την ανεπαρκή ποσότητα ή ποιότητα των προμηθειών ενός υποψηφίου προϊόντος ή άλλων υλικών που είναι απαραίτητα για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών· διαφορετικές μεθοδολογίες, παραδοχές και εφαρμογές που χρησιμοποιούμε για την αξιολόγηση συγκεκριμένων παραμέτρων ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας ενδέχεται να αποφέρουν διαφορετικά στατιστικά αποτελέσματα και ακόμη και αν πιστεύουμε ότι τα δεδομένα που συλλέγονται από κλινικές δοκιμές των υποψηφίων προϊόντων μας είναι θετικά, αυτά τα δεδομένα ενδέχεται να μην είναι επαρκή για να υποστηρίξουν την έγκριση από το FDA ή άλλες παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές· ενδέχεται να μην είμαστε σε θέση να εκτελέσουμε τα επιχειρηματικά μας σχέδια για διάφορους λόγους, πολλοί από τους οποίους μπορεί να είναι εκτός του ελέγχου μας, συμπεριλαμβανομένων πιθανών περιορισμών των οικονομικών και άλλων πόρων της εταιρείας, περιορισμών παραγωγής που ενδέχεται να μην αναμένονται ή να επιλυθούν εγκαίρως, ρυθμιστικές αποφάσεις, αποφάσεις δικαστηρίων ή πρακτορείων, όπως αποφάσεις του Γραφείου Ευρεσιτεχνιών και Εμπορικών Σημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών σχετικά με διπλώματα ευρεσιτεχνίας που καλύπτουν τα υποψήφια προϊόντα μας· και τους κινδύνους που προσδιορίζονται κάτω από τον τίτλο «Παράγοντες κινδύνου» στην πιο πρόσφατη ετήσια έκθεσή μας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 και το Έντυπο 10-Q που κατατέθηκε στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) καθώς και σε άλλα Καταθέσεις SEC που έγιναν από την Εταιρεία, τις οποίες ενθαρρύνετε να ελέγξετε.

    Οποιοσδήποτε από τους παραπάνω κινδύνους θα μπορούσε να επηρεάσει ουσιωδώς και δυσμενώς τις δραστηριότητες της Εταιρείας, τα αποτελέσματα των εργασιών και την τιμή διαπραγμάτευσης της κοινής μετοχής της Sarepta. Για μια λεπτομερή περιγραφή των κινδύνων και των αβεβαιοτήτων που αντιμετωπίζει η Sarepta, σας ενθαρρύνουμε να ελέγξετε τα αρχεία SEC που έγιναν από τη Sarepta. Προειδοποιούμε τους επενδυτές να μην βασίζονται σε μεγάλο βαθμό στις μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου. Η Sarepta δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια τις μελλοντικές της δηλώσεις βάσει γεγονότων ή περιστάσεων μετά την ημερομηνία του παρόντος, εκτός εάν απαιτείται από τη νομοθεσία.

    Πηγή: Sarepta Therapeutics, Inc.

    Δημοσιεύτηκε : 2024-06-21 07:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά