Scholar Rockは、脊髄筋萎縮症（SMA）の患者の治療として、ApiteGromabの米国FDAに生物学的ライセンス申請（BLA）を提出します。

ドラッグスリブをフォローしてください

治療の治療：脊髄筋萎縮

学者Rockは、患者の治療としてApitegromabの米国FDAに生物学的ライセンス申請（BLA）を提出しますwith Spinal Muscular Atrophy (SMA)

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Jan. 29、2025-- Scholar Rock（NASDAQ：SRRK）、脊髄筋萎縮（SMA）の革新的な治療法の前進に焦点を当てた後期段階のバイオ医薬品会社、タンパク質成長因子が基本的な役割を果たしている他の深刻な疾患が今日発表しました。 ApiteGromabの米国食品医薬品局（FDA）への生物学的ライセンス申請の提出。SMNターゲット治療を受けているSMAと一緒に住む人々に、運動機能の臨床的に意味のある改善を提供するように設計および開発された筋肉標的療法。 The Company remains on track to file a Marketing Authorisation Application to the European Medicines Agency in 1Q 2025.

私たちは、すでにSMNターゲット治療を受けている患者では、サファイア試験が主な有効性集団の主要なエンドポイントを満たしていることを満足させています。 Scholar Rockの最高医療責任者であるJing Marantz博士は、次のように述べています。 「私たちのフェーズ3データの強さを提出の基盤として、SMAと一緒に住んでいる患者と家族に代わってBLAのレビューを通じてFDAと緊密に連携し続けることを楽しみにしています。」

Apitegromab Blaの提出のレビューは、FDAの薬物評価および研究センターの神経学製品部門によって実施されます。この提出は、フェーズ3サファイアトライアルおよびフェーズ2トパーズトライアルのデータによってサポートされています。同社は、ポジティブ

投稿しました : 2025-02-04 18:00

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のキーワード