Το Scpharmaceuticals ανακοινώνει την έγκριση του FDA της συμπληρωματικής νέας εφαρμογής φαρμάκων που επεκτείνει την ένδειξη Furoscix για να συμπεριλάβει τη θεραπεία οίδημα σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο

Ακολουθήστε το Drugslib

Burlington, Mass., 06 Μαρτίου 2025 (Globe Newswire) Furoscix ® Για να επεκτείνουμε την ένδειξη για να συμπεριληφθεί η θεραπεία του οιδήματος σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (CKD). Δέσμευση για την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων αναγκών των καρδιακών ασθενών ", δήλωσε ο John Tucker, διευθύνων σύμβουλος της Scpharmaceuticals. "Εν αναμονή αυτής της έγκρισης, έχουμε λάβει στρατηγικά μέτρα για να διασφαλίσουμε την επιτυχή εκτόξευση, συμπεριλαμβανομένης της βασικής δέσμευσης ηγέτη της γνώμης, της ολοκληρωμένης έρευνας αγοράς και των πρωτοβουλιών εμπορικής ετοιμότητας.

"Η επέκταση της ένδειξης Furoscix για να συμπεριλάβει ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο θα προσφέρει ένα πολύ αναγκαίο πρόσθετο εργαλείο για τους κλινικούς ιατρούς να χρησιμοποιούν στη διαχείριση της υπερφόρτωσης υγρών", δήλωσε ο Suneel Udani, συμβουλευτικός ιατρός στη νεφρολογία Associates του Northern Illinois και της Ιντιάνα (Nani). "Η χρήση του Furoscix μπορεί ενδεχομένως να μας βοηθήσει να διατηρήσουμε τους ασθενείς μας με καρδιακή ανεπάρκεια και/ή CKD στο σπίτι ενώ αποκαθιστούμε και διατηρούμε την ευελημία".

furoscix® (έγχυση φουροσεμίδης), 80 mg/10 mL για υποδόρια χρήση υποδεικνύεται για τη θεραπεία του οιδήματος (δηλαδή, συμφόρηση, σημαντική υπερφόρτωση ή υπερβολιμία) σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ή χρόνια νεφρική νόσο (CKD).

Το Furoscix αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανουρία και σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φουροσεμίδη, σε κάθε συστατικό της σύνθεσης Furoscix ή ιατρικών συγκολλητικών ανωμάτων. Οι ηλεκτρολύτες ορού, CO2, BUN, κρεατινίνη, γλυκόζη και ουρικό οξύ πρέπει να παρακολουθείται συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φουροσεμίδη.

Η υπερβολική διούξεις μπορεί να προκαλέσει αφυδάτωση και μείωση του όγκου του αίματος με την κυκλοφοριακή κατάρρευση και ενδεχομένως αγγειακή θρόμβωση και εμβολή, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν η αύξηση της αζοταιμίας και η ολιγουρία εμφανίζονται κατά τη θεραπεία σοβαρής προοδευτικής νεφρικής νόσου, διακόψτε τη φουροσεμίδη.

περιπτώσεις εμβοής και αναστρέψιμης ή μη αναστρέψιμης ακοής και κώφωσης έχουν αναφερθεί με φουροσεμίδη. Οι αναφορές υποδεικνύουν συνήθως ότι η φουροσεμίδη οτοτοξικότητα σχετίζεται με ταχεία ένεση, σοβαρή νεφρική βλάβη, χρήση υψηλότερων από τις συνιστώμενες δόσεις, την υποπρωτειμία ή την ταυτόχρονη θεραπεία με τα αλεντογλυκοσίδη, τα αιθαακρυνικά οξέα ή άλλα ωτοτοξικά φάρμακα. Η υπερπλασία, η στένωση της ουρηθρικής), η χορήγηση φουροσεμίδης μπορεί να προκαλέσει οξεία κατακράτηση ούρων που σχετίζεται με την αυξημένη παραγωγή και διατήρηση των ούρων. Αυτοί οι ασθενείς απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση, ειδικά κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας.

Η επαφή με το νερό ή άλλα υγρά και ορισμένες κινήσεις ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει την πρόωρη τερματισμό της έγχυσης στο σώμα. Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς μπορούν να ανιχνεύσουν και να ανταποκριθούν σε συναγερμούς.

Ανατρέξτε στις Πλήρεις Πληροφορίες συνταγογράφησης (www.furoscix.com/prescribing-information.pdf) και οδηγίες για χρήση (www.furoscix.com/instructions-for-use.pdf).

Στα scpharmaceuticals, μας τροφοδοτούνται από το πάθος, που οδηγείται από τη φροντίδα των ασθενών. Η αποστολή μας επικεντρώνεται στην προώθηση της καρδιακής φροντίδας μέσω καινοτόμων, ολοκληρωμένων θεραπειών που αντιμετωπίζουν τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών. Το Scpharmaceuticals επεκτείνει την εμβέλειά του, προσφέροντας ολοκληρωμένες θεραπείες και προϊόντα που αντιμετωπίζουν διαφορετικές ανάγκες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και ενδεχομένως βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών μας. Το Scpharmaceuticals εδρεύει στο Burlington, MA. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.scpharmaceuticals.com.

Δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει «δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης» κατά την έννοια του νόμου περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995. το κόστος για τους ασθενείς και την αναγνώριση της αγοράς της Furoscix · και το χρονοδιάγραμμα οποιουδήποτε από τα παραπάνω. Οποιεσδήποτε δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης σε αυτό το δελτίο τύπου βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες της διοίκησης για μελλοντικά γεγονότα και υπόκεινται σε έναν αριθμό κινδύνων και αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν ουσιαστικά και δυσμενώς από εκείνες που αναφέρονται ή υπονοούνται από τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν αλλά δεν περιορίζονται σε αυτήν, την εξάρτησή μας από την εμπορική επιτυχία της Furoscix και, εάν εγκριθεί, οι άλλοι υποψήφιοι προϊόντων μας. Κίνδυνοι που σχετίζονται με την παραλαβή της κανονιστικής έγκρισης για τους υποψηφίους προϊόντων μας · Οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την ικανότητά μας να κατασκευάσουμε ή την ικανότητα των τρίτων να παραδώσουν, επαρκές προϊόν για την εμπορευματοποίηση της Furoscix ή οποιουδήποτε από τους υποψηφίους προϊόντων μας, εάν εγκριθεί. Κίνδυνοι που σχετίζονται με το ιστορικό των λειτουργικών ζημιών, έχουμε ιστορικό σημαντικών λειτουργικών ζημιών και αναμένουμε να επιβαρυνθούν σημαντικές και αυξανόμενες απώλειες για το προβλέψιμο μέλλον. Δεν μπορούμε ποτέ να επιτύχουμε ή να διατηρήσουμε την κερδοφορία. Μπορεί να χρειαστούμε πρόσθετη χρηματοδότηση και μπορεί να μην είναι σε θέση να αντλήσουμε κεφάλαια όταν χρειάζεται, γεγονός που θα μας αναγκάσει να καθυστερήσουμε, να μειώσουμε ή να εξαλείψουμε τα προγράμματα ανάπτυξης προϊόντων ή τις προσπάθειες εμπορευματοποίησης. Οι όροι της πιστωτικής μας διευκόλυνσης θέτουν περιορισμούς στη λειτουργική και οικονομική ευελιξία μας και ίσως να μην έχουμε διαθέσιμα μετρητά σε ένα ποσό που επαρκεί για να μας επιτρέψει να κάνουμε τόκους ή κεφαλαίες πληρωμές στο χρέος μας όταν οφείλονται. Η κλινική και προκλινική ανάπτυξη περιλαμβάνει μια μακρά και δαπανηρή διαδικασία με αβέβαιο αποτέλεσμα και τυχόν δυσκολίες ή καθυστερήσεις στην έναρξη ή την ολοκλήρωση ή τον τερματισμό ή τη δυνατότητα των αποτελεσμάτων από οποιεσδήποτε κλινικές δοκιμές για την υποστήριξη της υποβολής SNDA ή συγκρίσιμων ρυθμιστικών εφαρμογών. και ο κίνδυνος οι παγκόσμιοι οικονομικοί παράγοντες και οι αβεβαιότητες θα επηρεάσουν τις δραστηριότητες της εταιρείας. Για μια συζήτηση για αυτούς και άλλους κινδύνους και αβεβαιότητες και άλλους σημαντικούς παράγοντες, οποιοδήποτε από τα οποία θα μπορούσε να προκαλέσει τα πραγματικά μας αποτελέσματα να διαφέρουν από εκείνα που περιέχονται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης, δείτε τα τμήματα με τίτλο "Παράγοντες κινδύνου" στην ετήσια έκθεση της Εταιρείας για το Έντυπο 10-Κ για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023, στο αρχείο με την Επιτροπή Securities and Exchange, όπως συζητούν τα δυναμικά και το χρηματιστήριο στην ιστοσελίδα του Www.Sec. Οι κίνδυνοι, οι αβεβαιότητες και άλλοι σημαντικοί παράγοντες στις επόμενες καταθέσεις της εταιρείας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Όλες οι πληροφορίες σε αυτό το δελτίο τύπου είναι από την ημερομηνία της απελευθέρωσης και η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καθήκον να ενημερώνει αυτές τις πληροφορίες, εκτός εάν απαιτείται από το νόμο.

Πηγή: scpharmaceuticals inc

Δημοσιεύτηκε : 2025-03-10 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά