Scpharmaceuticals annuncia l'approvazione della FDA della nuova applicazione di farmaci supplementari che espande l'indicazione Furoscix per includere il trattamento dell'edema nei pazienti con malattia renale cronica

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Burlington, Mass., 06 marzo 2025 (GLOBE NEWSWIRE)-Scpharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH) (la "società"), una società farmaceutica impegnata a rivoluzionare l'assistenza sanitaria cardionalica attraverso l'assistenza sanitaria cardionalica) attraverso l'assistenza sanitaria cardionalica per l'assistenza sanitaria cardionalica) attraverso l'assistenza sanitaria cardionale (Snda) attraverso l'assistenza sanitaria cardionale (Snda) attraverso l'assistenza sanitaria cardionata (Snda) attraverso l'assistenza sanitaria cardionata (Snda) attraverso l'assistenza sanitaria cardionata (Snda) Furoscix ® per espandere l'indicazione per includere il trattamento dell'edema in pazienti con malattia renale cronica (CKD).

"Siamo entusiasti di annunciare che la FDA ha approvato la SNDA per Furoscix e espandendo l'indicazione per includere il trattamento dell'edema nei pazienti con la malattia cronica. Rispondere alle esigenze insoddisfatte dei pazienti cardioni ", ha affermato John Tucker, amministratore delegato di Scpharmaceuticals. "In previsione di questa approvazione, abbiamo adottato misure strategiche per garantire un lancio di successo, tra cui il coinvolgimento chiave del leader dell'opinione, le ricerche di mercato complete e le iniziative di prontezza commerciale. Siamo entusiasti di introdurre Furoscix ai nefrologi e siamo focalizzati sulla fornitura di opzioni di trattamento sia a insufficienza cardiaca che a pazienti con CKD che sperimentano un sovraccarico fluido acuto."

"L'espansione dell'indicazione Furoscix per includere i pazienti con malattia renale cronica fornirà uno strumento aggiuntivo tanto necessario per i medici da utilizzare nella nostra gestione del sovraccarico di liquidi", ha dichiarato Sunel Udani, consultando il medico presso la nefrologia Associates di Northern Illinois e Indiana (Nani). "L'utilizzo di Furoscix può potenzialmente aiutarci a mantenere i nostri pazienti con insufficienza cardiaca e/o CKD a casa mentre ripristiniamo e manteniamo l'euvolemia."

Indicazione

Furoscix® (iniezione di Furosemide), 80 mg/10 ml per uso sottocutaneo sono indicati per il trattamento dell'edema (cioè congestione, sovraccarico di fluidi o ipervolmia) in pazienti cardiaci cronici o malattie renali croniche (CKD), compresa la sindrome nefrotica.

Furoscix è controindicato nei pazienti con Anuria e nei pazienti con una storia di ipersensibilità a Furosemide, qualsiasi componente della formulazione di Furoscix o adesivi medici.

Furosemide può causare fluidi, elettroliti e metabolici e metebolici. Elettroliti sierici, CO2, BUN, creatinina, glucosio e acido urico devono essere monitorati frequentemente durante la terapia del furosemide.

La diuresi eccessiva può causare disidratazione e riduzione del volume del sangue con il collasso circolatorio e possibilmente trombosi e embolia vascolare, in particolare nei pazienti anziani.

Furosemide può causare disidratazione e azotemia. Se si verificano crescenti azotemia e oliguria durante il trattamento della grave malattia renale progressiva, interrompere la furosemide.

Casi di acufene e compromissione dell'udito e della sordità reversibili o irreversibili sono stati segnalati con furosemide. I rapporti di solito indicano che l'ototossicità del furosemide è associata a una rapida iniezione, grave compromissione renale, uso di dosi più alte rispetto a quelle raccomandate, ipoproteinemia o terapia concomitante con antibiotici aminoglicosidici, acido eticrynic Iperplasia, restringimento uretrale), la somministrazione di furosemide può causare una ritenzione urinaria acuta correlata all'aumento della produzione e della conservazione delle urine. Questi pazienti richiedono un attento monitoraggio, specialmente durante le fasi iniziali del trattamento.

Il contatto con acqua o altri fluidi e determinati movimenti del paziente durante il trattamento possono causare l'infuso sul corpo a interrompere prematuramente l'infusione. Assicurarsi che i pazienti possano rilevare e rispondere agli allarmi.

Le reazioni avverse più comuni con la somministrazione di Furoscix negli studi clinici erano reazioni di sito e pelle tra cui eritema, lividi, edema e dolore al sito di iniezione.

Consulta le informazioni complete sulla prescrizione (www.furoscix.com/prescriping-information.pdf) e le istruzioni per l'uso (www.furoscix.com/instructions-for-use.pdf).

su scpharmaceuticals

In Scpharmaceuticals, siamo alimentati dalla passione, guidati dalla cura del paziente. La nostra missione è focalizzata sul progresso dell'assistenza cardionale attraverso trattamenti innovativi e integrati che soddisfano le esigenze non soddisfatte dei pazienti.

Il nostro obiettivo è diventare il principale sostenitore delle cure cardionali incentrate sul paziente, guidando miglioramenti sanitari globali attraverso approcci specializzati e multidisciplinari. Scpharmaceuticals sta espandendo la sua portata, offrendo terapie e prodotti integrati che rispondono a diverse esigenze sanitarie e potenzialmente migliorano la vita dei nostri pazienti. Scpharmaceuticals ha sede a Burlington, MA. Per ulteriori informazioni, visitare www.scpharmaceuticals.com.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" ai sensi della legge sulla riforma del contenzioso per titoli privati ​​del 1995. costi per i pazienti e il riconoscimento del mercato di Furoscix; e i tempi di uno qualsiasi dei precedenti. Eventuali dichiarazioni previsionali in questo comunicato stampa si basano sulle attuali aspettative della direzione di eventi futuri e sono soggette a una serie di rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente e negativamente da quelli stabiliti o impliciti da tali dichiarazioni lungimiranti. Questi rischi e incertezze includono ma non sono limitati a, la nostra dipendenza dal successo commerciale di Furoscix e, se approvato, i nostri altri candidati al prodotto; rischi relativi alla ricezione dell'approvazione normativa per i nostri candidati al prodotto; rischi relativi alla nostra capacità di fabbricare o alla capacità di terzi di fornire un prodotto sufficiente per la commercializzazione di Furoscix o uno qualsiasi dei nostri candidati al prodotto, se approvato; Rischi relativi alla nostra storia di perdite operative, abbiamo una storia di perdite operative significative e prevediamo di sostenere perdite significative e crescenti per il prossimo futuro; Non possiamo mai raggiungere o mantenere la redditività; Potremmo aver bisogno di finanziamenti aggiuntivi e potremmo non essere in grado di raccogliere capitali quando necessario, il che ci costringerebbe a ritardare, ridurre o eliminare i programmi di sviluppo del prodotto o gli sforzi di commercializzazione; I termini della nostra linea di credito postano le restrizioni sulla nostra flessibilità operativa e finanziaria e potremmo non avere contanti a disposizione di noi in un importo sufficiente per consentirci di effettuare interessi o pagamenti principali sul nostro indebitamento a causa; Lo sviluppo clinico e preclinico comporta un lungo e costoso processo con un esito incerto e eventuali difficoltà o ritardi nell'inizio o nel completamento, o la risoluzione o il potenziale per i risultati di eventuali studi clinici per supportare la presentazione di SNDA o applicazioni regolamentari comparabili; e il rischio che i fattori economici globali e le incertezze influenzino le operazioni dell'azienda. Per una discussione su questi e altri rischi e incertezze e altri fattori importanti, ognuno dei quali potrebbe far differire i nostri risultati effettivi da quelli contenuti nelle dichiarazioni previsionali, consultare le sezioni intitolate "fattori di rischio" nella relazione annuale della società sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2023, in materia di file di sedute e di una commissione per l'exchanties di WWW. Rischi, incertezze e altri fattori importanti nei successivi documenti della Società con la Securities and Exchange Commission. Tutte le informazioni in questo comunicato stampa sono alla data del rilascio e la Società non si impegna a aggiornare queste informazioni a meno che non sia richiesto dalla legge.

Fonte: Scpharmaceuticals Inc.

Pubblicato : 2025-03-10 06:00

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