Scpharmaceuticalsは、慢性腎疾患患者における浮腫の治療を含めるために、フロシックスの兆候を拡大する補足的な新薬アプリケーションのFDA承認を発表します
マサチューセッツ州バーリントン、2025年3月6日（Globe Newswire）-Scpharmaceuticals Inc.（NASDAQ：SCPH）（「会社」）、患者中心のイノベーションを通じて心臓の医療に革命を起こすことを約束した製薬会社が、米国の食品および医薬品投与（FDA）が承認したことを発表したことが発表されました。 Furoscix ®慢性腎臓病（CKD）患者の浮腫の治療を含む兆候を拡大する。 Scpharmaceuticalsの最高経営責任者であるJohn Tucker氏は、次のように述べています。 「この承認を見越して、主要なオピニオンリーダーのエンゲージメント、包括的な市場調査、商業準備イニシアチブなど、成功した立ち上げを確保するための戦略的措置を講じました。腎臓専門医にフロシックを紹介することに興奮しており、心不全とCKD患者の両方に急性水分過剰を経験することに焦点を当てています。」慢性腎臓疾患の患者を含むためにフロシックスの表示を拡大することは、臨床医が体液過負荷の管理を利用するために非常に必要な追加ツールを提供します」と、北イリノイ州とインディアナ州（ナニ）の腎臓学仲間のコンサルティング医師であるスニール・ウダニは述べました。 「Furoscixを使用すると、患者が心不全および/またはCKDを自宅で維持するのに役立つ可能性があります。
furoscix®（フロセミド注射）、皮下使用のための80 mg/10 mlは、慢性心不全または慢性腎疾患（CKD）の成人患者における浮腫（すなわち、輻輳、液体過負荷、または高血液血症）の治療に適応されます。
フロシックスは、肛門症の患者およびフロセミドに対する過敏症の既往歴、フロシックス製剤の任意の成分、または医療接着剤の患者では禁忌です。血清電解質、CO2、BUN、クレアチニン、グルコース、および尿酸は、フロセミド療法中に頻繁に監視する必要があります。
過度の利尿は、特に高齢患者で循環崩壊と血管血栓症と塞栓症により脱水および血液量の減少を引き起こす可能性があります。重度の進行性腎疾患の治療中に角膜血症と乏尿が増加する場合、フロセミドを中止してください。
耳鳴りおよび可逆的または不可逆的な聴覚障害と難聴の症例は、フロセミドで報告されています。報告は通常、フロセミド耳毒性が急速な注射、重度の腎障害、推奨される用量よりも高い低トンタンパク血症、またはアミノグリコシド抗生物質、エタクリン酸、またはその他の耳毒性薬物の使用による併用療法に関連していることを示しています。過形成、尿道狭窄）、フロセミドの投与は、尿の産生の増加と保持に関連する急性尿維持を引き起こす可能性があります。これらの患者は、特に治療の初期段階で慎重に監視する必要があります。
水または他の液体との接触、および治療中の特定の患者の動きにより、液中の注入器が注入を早期に終了させる可能性があります。患者がアラームを検出して応答できるようにしてください。
臨床試験におけるフロシックス投与との最も一般的な副作用は、紅斑、打撲、浮腫、および注射部位の痛みを含む部位と皮膚反応でした。
完全な処方情報（www.furoscix.com/prescribing-formation.pdf）と使用の手順（www.furoscix.com/instructions-for-use.pdf）をご覧ください。
scpharmaceuticalsでは、患者のケアに駆られて、情熱を供給されています。私たちの使命は、満たされていない患者のニーズに対処する革新的で統合された治療を通じて心臓のケアを前進させることに焦点を当てています。 Scpharmaceuticalsはそのリーチを拡大しており、多様なヘルスケアのニーズに対処し、患者の生活を改善する潜在的に統合された治療法と製品を提供しています。 Scpharmaceuticalsは、マサチューセッツ州バーリントンに本社を置いています。詳細については、www.scpharmaceuticals.com。 将来の見通しに関する記述 このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味の意味の中に「将来の見通しに関する記述」が含まれています。患者のコスト、およびフロシックスの市場認識。そして、上記のいずれかのタイミング。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、経営陣の将来のイベントに対する現在の期待に基づいており、実際の結果をそのような将来の見通しに関する記述によって定められている、または暗示されているものとは実質的かつ悪影響を与える可能性のある多くのリスクと不確実性の対象となります。これらのリスクと不確実性には、Furoscixの商業的成功への依存と、承認された場合、他の製品候補者に依存することが含まれますが、これらに限定されません。当社の製品候補者の規制当局の承認の受領に関連するリスク。承認された場合、Furoscixまたは当社の製品候補者の商業化に十分な製品を製造する能力、またはサードパーティの提供能力に関連するリスク。私たちの営業損失の歴史に関連するリスクは、重大な営業損失の歴史があり、予見可能な将来に大きな損失を増やすと予想しています。収益性を達成または維持することはできません。追加の資金が必要になる場合があり、必要に応じて資本を調達できない場合があります。当社のクレジットファシリティの条件は、当社の営業および財務の柔軟性に制限されており、当社は当社が当社に十分な金額で利用できるか、当社が当社の債務の場合に利息または元本の支払いを行うことができるようにすることができない場合があります。臨床的および前臨床発達には、不確実な結果を伴う長くて高価なプロセス、および開始または完了の困難または遅延、またはSNDAの提出または同等の規制適用の提出をサポートする臨床試験の結果の終了または可能性が含まれます。そして、グローバルな経済的要因と不確実性が会社の運営に影響を与えるリスク。これらおよびその他のリスクや不確実性、およびその他の重要な要因についての議論のために、実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれる結果とは異なる可能性があります。証券取引委員会へのその後の会社の提出におけるリスク、不確実性、その他の重要な要因。このプレスリリースのすべての情報は、リリースの日付現在であり、法律で要求されない限り、この情報を更新する義務はありません。 出典：Scpharmaceuticals Inc。 投稿しました : 2025-03-10 06:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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