SCPHarmaceuticals mengumumkan kelulusan FDA mengenai permohonan ubat baru tambahan memperluaskan petunjuk furoscix untuk memasukkan rawatan edema pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik

Ikuti Drugslib di

Burlington, Mass., 06 Mac, 2025 (Globe Newswire)-Scpharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH) ("Syarikat"), sebuah syarikat farmaseutikal yang komited untuk merevolusikan penjagaan kesihatan kardiordul Furoscix ® untuk memperluaskan petunjuk untuk memasukkan rawatan edema pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik (CKD).

Komitmen untuk menangani keperluan pesakit kardiorenal yang tidak terpenuhi, "kata John Tucker, Ketua Pegawai Eksekutif SCPharmaceuticals. "Dengan menjangkakan kelulusan ini, kami telah mengambil langkah -langkah strategik untuk memastikan pelancaran yang berjaya, termasuk penglibatan pemimpin pendapat utama, penyelidikan pasaran yang komprehensif, dan inisiatif kesediaan komersil.

"Memperluas petunjuk Furoscix untuk memasukkan pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik akan menyediakan alat tambahan yang sangat diperlukan untuk doktor untuk menggunakan pengurusan cecair kami," kata Suneel Udani, doktor perundingan di Nefrology Associates of Northern Illinois dan Indiana (NANI). "Menggunakan Furoscix berpotensi membantu kami menjaga pesakit kami dengan kegagalan jantung dan/atau CKD di rumah semasa kami memulihkan dan mengekalkan euvolemia."

Indication

furoscix® (suntikan furosemide), 80 mg/10 mL untuk penggunaan subkutaneus ditunjukkan untuk rawatan edema (iaitu, kesesakan, kelebihan bendalir, atau hipervolemia) pada pesakit jantung kronik atau penyakit nefrotik furoscix dikontraindikasikan pada pesakit dengan anuria dan pada pesakit dengan sejarah hipersensitiviti kepada furosemide, mana -mana komponen formulasi furoscix, atau pelekat perubatan. Elektrolit serum, CO2, BUN, kreatinin, glukosa, dan asid urik perlu dipantau dengan kerap semasa terapi furosemide.

Diuresis yang berlebihan boleh menyebabkan dehidrasi dan pengurangan jumlah darah dengan keruntuhan peredaran dan mungkin trombosis dan embolisme vaskular, terutamanya pada pesakit tua.

Furosemide boleh menyebabkan dehidrasi dan azotemia. Jika meningkatkan azotemia dan oliguria berlaku semasa rawatan penyakit buah pinggang progresif yang teruk, hentikan furosemide.

Kes -kes tinnitus dan kemerosotan pendengaran dan pekak yang boleh diterbalikkan atau tidak dapat dipulihkan telah dilaporkan dengan furosemide. Laporan biasanya menunjukkan bahawa ototoksisiti furosemide dikaitkan dengan suntikan pesat, gangguan renal yang teruk, penggunaan lebih tinggi daripada dos yang disyorkan, hipoproteinemia atau terapi bersamaan dengan antibiotik aminoglikosid hiperplasia, penyempitan uretral), pentadbiran furosemide boleh menyebabkan pengekalan kencing akut yang berkaitan dengan peningkatan pengeluaran dan pengekalan air kencing. Pesakit ini memerlukan pemantauan yang teliti, terutamanya semasa peringkat awal rawatan.

Hubungi dengan air atau cecair lain dan pergerakan pesakit tertentu semasa rawatan boleh menyebabkan infusor di badan untuk menamatkan infusi. Memastikan pesakit dapat mengesan dan bertindak balas terhadap penggera.

Reaksi buruk yang paling biasa dengan pentadbiran Furoscix dalam ujian klinikal adalah reaksi tapak dan kulit termasuk erythema, lebam, edema, dan sakit tapak suntikan.

Sila lihat maklumat preskripsi penuh (www.furoscix.com/prescribing-information.pdf) dan arahan untuk digunakan (www.furoscix.com/instructions-for-use.pdf).

Pada Scpharmaceuticals, kami dikuasakan oleh semangat, didorong oleh penjagaan pesakit. Misi kami memberi tumpuan kepada memajukan penjagaan kardiorenal melalui rawatan yang inovatif dan bersepadu yang menangani keperluan pesakit yang tidak terpenuhi. SCPharmaceuticals memperluaskan jangkauannya, menawarkan terapi dan produk bersepadu yang menangani pelbagai keperluan penjagaan kesihatan dan berpotensi meningkatkan kehidupan pesakit kami. Scpharmaceuticals beribu pejabat di Burlington, MA. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.scpharmaceuticalss.com.

kos penjagaan kesihatan untuk pesakit, dan pengiktirafan pasaran Furoscix; dan masa mana -mana yang disebutkan di atas. Apa-apa kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini adalah berdasarkan jangkaan semasa pengurusan peristiwa masa depan dan tertakluk kepada beberapa risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material dan buruk dari yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Risiko dan ketidakpastian ini termasuk tetapi tidak terhad kepada, pergantungan kita terhadap kejayaan komersial Furoscix dan, jika diluluskan, calon produk kami yang lain; risiko yang berkaitan dengan penerimaan kelulusan pengawalseliaan untuk calon produk kami; risiko yang berkaitan dengan keupayaan kami untuk mengeluarkan, atau keupayaan pihak ketiga untuk menyampaikan, produk yang mencukupi untuk pengkomersialan Furoscix atau mana -mana calon produk kami, jika diluluskan; Risiko yang berkaitan dengan sejarah kerugian operasi kami, kami mempunyai sejarah kerugian operasi yang ketara dan mengharapkan untuk menanggung kerugian yang ketara dan meningkat untuk masa depan yang boleh dijangka; Kami tidak boleh mencapai atau mengekalkan keuntungan; Kami mungkin memerlukan pembiayaan tambahan dan mungkin tidak dapat meningkatkan modal apabila diperlukan, yang akan memaksa kita untuk menangguhkan, mengurangkan atau menghapuskan program pembangunan produk atau usaha pengkomersialan; Syarat -syarat sekatan kemudahan kredit kami ke atas fleksibiliti operasi dan kewangan kami, dan kami mungkin tidak mempunyai wang tunai yang tersedia kepada kami dalam jumlah yang mencukupi untuk membolehkan kami membuat faedah atau pembayaran utama atas hutang kami apabila perlu; Pembangunan klinikal dan pramatang melibatkan proses yang panjang dan mahal dengan hasil yang tidak menentu, dan sebarang kesukaran atau kelewatan dalam permulaan atau penyelesaian, atau penamatan atau potensi untuk hasil dari mana -mana ujian klinikal untuk menyokong penyerahan SNDA atau aplikasi pengawalseliaan yang setanding; dan risiko bahawa faktor ekonomi dan ketidakpastian ekonomi global akan memberi kesan kepada operasi syarikat. Untuk perbincangan tentang risiko dan ketidakpastian yang lain dan lain-lain, dan faktor-faktor penting lain, yang mana boleh menyebabkan hasil sebenar kami berbeza daripada yang terkandung dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan, lihat bahagian-bahagian yang bertajuk "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan Syarikat pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember, 2023, Perbincangan mengenai potensi risiko, ketidakpastian dan faktor penting lain dalam pemfailan seterusnya syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. Semua maklumat dalam siaran akhbar ini adalah pada tarikh pelepasan, dan Syarikat tidak bertugas untuk mengemas kini maklumat ini melainkan dikehendaki oleh undang -undang.

Sumber: scpharmaceuticals inc.

Disiarkan : 2025-03-10 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular