Scpharmaceuticals объявляет о одобрении FDA дополнительного применения новых лекарств, расширяющих показание Furoscix, чтобы включить лечение отека у пациентов с хронической болезнью почек

Следите за Drugslib на

Берлингтон, штат Массачусетс, 6 марта 2025 года (Globe Newswire)-Scpharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH) («Компания»), фармацевтическая компания, приверженная революции в кардиоренал. Furoscix ® для расширения показаний включает лечение отека у пациентов с хроническим заболеванием почек (ХБП). Управление неудовлетворенных потребностей пациентов с кардиоренал », - сказал Джон Такер, генеральный директор Scpharmaceuticals. «В ожидании этого одобрения мы предприняли стратегические шаги для обеспечения успешного запуска, включая ключевое участие лидера мнений, комплексные исследования рынка и инициативы по коммерческой готовности. Мы рады представить фурозикс нефрологам и сосредоточены на предоставлении вариантов лечения как сердечной недостаточности, так и для пациентов с CKD, испытывающих острую перегрузку.»

.

«Расширение показаний фуроскиса, включающая пациентов с хроническим заболеванием почек, обеспечит столь необходимый дополнительный инструмент для клиницистов для использования в нашем лечении перегрузки жидкости»,-заявил Suneel Udani, консалтинговый врач из Nephrology Associates из северного Иллинойса и Индиана (Nani). «Использование Furoscix потенциально может помочь нам держать наших пациентов с сердечной недостаточностью и/или ХБП дома, пока мы восстанавливаем и поддерживаем эвулемию».

Furoscix® (furosemide injection), 80 mg/10 mL for subcutaneous use is indicated for the treatment of edema (i.e., congestion, fluid overload, or hypervolemia) in adult patients with chronic heart failure or chronic kidney disease (CKD), including the nephrotic syndrome.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

furoscix противопоказана пациентам с анурией и у пациентов с гиперчувствительностью в анамнезе к фуросемиду, любому компоненту составы фуроскики или медицинскими клея. Сывороточные электролиты, CO2, BUN, креатинин, глюкоза и мочевая кислота должны часто контролироваться во время терапии фуросемидом.

чрезмерный диурез может вызывать обезвоживание и уменьшение объема крови при коллапсе кровообращения и, возможно, сосудистого тромбоза и эмболии, особенно у пожилых пациентов. Если во время лечения тяжелых прогрессирующих почечных заболеваний возникает увеличение азосемии и олигурии.

Случаи шума в ушах и обратимых или необратимых нарушениях слуха и глухоты были зарегистрированы с фуросемидом. Отчеты обычно указывают на то, что фуросемидная ототоксичность связана с быстрой инъекцией, тяжелой почечной нарушением, использованием более рекомендуемых доз, гипопротеинемии или сопутствующей терапии с аминогликозидными антибиотиками, этакриновой кислотой или другими ототоксичными лекарствами. Гиперплазия, сужение уретра), введение фуросемида может вызвать острую задержку мочи, связанные с увеличением производства и удержания мочи. Эти пациенты требуют тщательного мониторинга, особенно на начальных этапах лечения.

Контакт с водой или другими жидкостями и определенные движения пациентов во время лечения могут привести к преждевременному инфузии на инфузию на теле. Убедитесь, что пациенты могут обнаружить и реагировать на сигнализацию.

См. Полную информацию о назначении (www.furoscix.com/prescribing-information.pdf) и инструкции для использования (www.furoscix.com/instructions-for-use.pdf).

о Scparameuticals

В Scpharmaceuticals мы поддерживаем страсть, управляемые уходом за пациентами. Наша миссия сосредоточена на повышении заботы о кардиоренал посредством инновационных, интегрированных методов лечения, которые удовлетворяют неудовлетворенные потребности пациентов. Scpharmaceuticals расширяет свой охват, предлагая интегрированную терапию и продукты, которые удовлетворяют различные потребности в здравоохранении и потенциально улучшают жизнь наших пациентов. Scpharmaceuticals со штаб -квартирой в Берлингтоне, штат Массачусетс. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.scpharmaceuticals.com.

прогнозные утверждения

Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления» в значении Закона о реформе судебных разбирательств о частных ценных бумагах 1995 года. Все заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, которые не связаны с вопросами исторических фактов, которые следует рассматривать для обратных высказываний, в том числе, но не ограниченные, затраты, связанные с затратами на оправдание пациентов, и не ограничиваются. для пациентов и распознавание рынка фуропикс; и время любого из вышеизложенных. Любые перспективные заявления в этом пресс-релизе основаны на текущих ожиданиях руководства в будущих событиях и подвержены ряду рисков и неопределенности, которые могут привести к существенно и отрицательно отличаться от фактических результатов от тех, которые изложены или подразумеваются такими перспективными заявлениями. Эти риски и неопределенности включают, но не ограничиваются ими, наша зависимость от коммерческого успеха Furoscix и, в случае одобрения, других наших кандидатов на продукты; риски, связанные с получением разрешения регулирующих органов для наших кандидатов на продукцию; риски, связанные с нашей способностью производить или способность третьих лиц доставлять, достаточный продукт для коммерциализации фуроскиса или любого из наших кандидатов в продукт, если он будет утвержден; Риски, связанные с нашей историей операционных убытков, у нас есть история значительных операционных убытков и рассчитываем понести значительные и растущие убытки в обозримом будущем; Мы никогда не можем достичь и не поддерживать прибыльность; Нам может понадобиться дополнительное финансирование, и мы можем быть не в состоянии привлечь капитал, когда это необходимо, что заставит нас задержать, сокращать или устранить наши программы разработки продукта или усилия по коммерциализации; Условия нашей кредитной линии ограничивают ограничения на нашу эксплуатационную и финансовую гибкость, и у нас могут быть наличные деньги, имеющиеся нам в сумме, достаточной для того, чтобы мы могли сделать проценты или основные платежи в отношении нашей задолженности в соответствии с должности; Клиническое и доклиническое развитие включает в себя длительный и дорогой процесс с неопределенным результатом и любыми трудностями или задержками в начале или завершении, или к прекращению или потенциалу для результатов любых клинических испытаний для поддержки представления SNDAS или сопоставимых регуляторных приложений; и риск того, что глобальные экономические факторы и неопределенности повлияют на деятельность компании. Для обсуждения этих и других рисков и неопределенности, а также других важных факторов, любые из которых могут привести к тому, что наши фактические результаты отличаются от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях, см. Разделы, озаглавленные «Факторы риска» в годовом отчете компании по форме 10-K для заканчиваемого 31 декабря 2023 года, в файлах в области ценных бумаг и обменных комиссий, а также в области дискуссии, а также в целеустремленных. Риски, неопределенности и другие важные факторы в последующих документах Компании в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Вся информация в этом пресс -релизе на дату выпуска, и компания не обязана обновлять эту информацию, если не требуется по закону.

Источник: Scpharmaceuticals Inc.

Опубликовано : 2025-03-10 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова