Scphartaceuticals, Furoscix endikasyonunu genişleten ek yeni ilaç uygulamasının FDA onayını duyurdu, kronik böbrek hastalığı olan hastalarda ödem tedavisini içerecek şekilde

Drugslib'i takip edin

Burlington, Mass., 06 Mart 2025 (Globe Newswire)-Scpharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH) (“Şirket”) (“Şirket”), hasta merkezli yenilikler yoluyla devrim yaratmaya kararlı bir ilaç şirketi, ABD gıda ve ilaç uygulamasının (FDA) (FDA) (FDA'nın yeni uyuşturucu uygulamasını (FDA) onayladığını duyurdu ( Furoscix ® Kronik böbrek hastalığı (CKD) hastalarda ödem tedavisini içerecek endikasyonu genişletmek için. Scphartaceuticals genel müdürü John Tucker, kardiyorenal hastaların karşılanmamış ihtiyaçlarını karşılamak için. "Bu onay beklentisiyle, kilit görüş lideri katılımı, kapsamlı pazar araştırması ve ticari hazırlık girişimleri de dahil olmak üzere başarılı bir lansman sağlamak için stratejik adımlar attık. Furoscix'i nefrologlara tanıtmaktan heyecan duyuyoruz ve hem kalp yetmezliğine hem de akut sıvı aşırı yükleme yaşayan CKD hastalarına tedavi seçenekleri sunmaya odaklanıyoruz."

.

“Furoscix göstergesinin kronik böbrek hastalığı olan hastaları içerecek şekilde genişletilmesi, klinisyenlerin sıvı yükü yönetimimizde kullanmaları için çok ihtiyaç duyulan ek bir araç sağlayacağını” söyledi. “Furoscix'i kullanmak potansiyel olarak euvolemiyi restore edip sürdürürken evde kalp yetmezliği ve/veya KBH'si tutmamıza yardımcı olabilir.”

göstergesi

furoscix® (furosemid enjeksiyonu), subkutan kullanım için 80 mg/10 ml, kronik kalp yetmezliği veya kronik böbrek hastalığı olan (CKD), kronik böbrek hastalığı (CKD), kronik güvenlik bilgisi de dahil olmak üzere ödem tedavisi için (yani, tıkanıklık, sıvı aşırı yükü veya hipervolemi) gösterilmiştir.

furoscix, anuri hastalarında ve furosemide aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir, furoscix formülasyonunun herhangi bir bileşeni veya tıbbi yapıştırıcılar. Serum elektrolitleri, CO2, BUN, kreatinin, glikoz ve ürik asit, furosemid tedavisi sırasında sık sık izlenmelidir.

Aşırı diürez, özellikle yaşlı hastalarda dolaşım çökmesi ve muhtemelen vasküler tromboz ve emboli ile kan hacminin azalmasına neden olabilir. Artan azotemi ve oligüri şiddetli progresif böbrek hastalığının tedavisi sırasında ortaya çıkarsa, furosemidin kesilmesi.

Tinnitus vakaları ve furosemid ile geri dönüşümlü veya geri dönüşü olmayan işitme bozukluğu ve sağırlık bildirilmiştir. Raporlar genellikle furosemid ototoksisitesinin hızlı enjeksiyon, şiddetli böbrek yetmezliği, önerilen dozlardan daha yüksek doz, hipoproteinemi veya aminoglikozit antibiyotikleri, etakriyik asit veya diğer ototoksik ilaçlar ile eşzamanlı tedavi ile ilişkili olduğunu gösterir. hiperplazi, üretral daralma), furosemid uygulanması, artan üretim ve idrar tutma ile ilgili akut idrar retansiyonuna neden olabilir. Bu hastalar, özellikle tedavinin ilk aşamalarında dikkatli bir izleme gerektirir.

Su veya diğer sıvılar ve tedavi sırasında bazı hasta hareketleri ile temas, vücut üzerindeki infüzörün infüzyonu erken sonlandırmasına neden olabilir. Hastaların alarmları tespit edebileceğinden ve yanıt verebileceğinden emin olun.

Lütfen tam reçeteli bilgilere (www.furoscix.com/prescring-information.pdf) ve kullanım talimatlarına bakın (www.furoscix.com/instructions-for-use.pdf).

Scphartaceuticals'ta, hasta bakımı tarafından yönlendirilen tutkuyla güç veriyoruz. Misyonumuz, karşılanmamış hasta ihtiyaçlarını karşılayan yenilikçi, entegre tedavilerle kardiyovenal bakımı geliştirmeye odaklanmıştır. Scphartaceuticals erişimini genişletiyor, çeşitli sağlık ihtiyaçlarını karşılayan ve potansiyel olarak hastalarımızın yaşamlarını iyileştiren entegre terapiler ve ürünler sunuyor. Scphartaceuticals'ın merkezi Burlington, MA'da bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için lütfen www.scpharmaceuticals.com adresini ziyaret edin.

Forward-Looking Statements

This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including, but not limited to, statements regarding the potential of our products to treat edema in CKD patients, advance patient care and reduce healthcare hastalar için maliyetler ve Furoscix'in pazarın tanınması; ve yukarıdaki herhangi birinin zamanlaması. Bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlar, yönetimin gelecekteki olaylarla ilgili mevcut beklentilerine dayanmaktadır ve gerçek sonuçların bu tür ileriye dönük ifadelerde belirtilen veya ima edilenlerden önemli ve olumsuz olarak farklı olmasına neden olabilecek bir dizi risk ve belirsizliğe tabidir. Bu riskler ve belirsizlikler, Furoscix'in ticari başarısına ve onaylanmışsa diğer ürün adaylarımıza bağımlılığımızı içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir; ürün adaylarımız için düzenleyici onay alınmasıyla ilgili riskler; Üretim yeteneğimiz veya üçüncü tarafların teslim etme yeteneğimizle ilgili riskler, onaylanmışsa Furoscix'in veya ürün adaylarımızın herhangi birinin ticarileştirilmesi için yeterli ürün; İşletme kayıpları geçmişimizle ilgili riskler, önemli işletme kayıpları geçmişimiz var ve öngörülebilir gelecek için önemli ve artan kayıplara maruz kalmayı bekliyoruz; Kârlılığı asla elde edemeyebilir veya sürdüremeyiz; Ek finansmana ihtiyacımız olabilir ve gerektiğinde sermayeyi artıramayabilir, bu da ürün geliştirme programlarımızı veya ticarileştirme çabalarımızı geciktirmeye, azaltmaya veya ortadan kaldırmaya zorlayacaktır; Kredi tesisimizin şartları, işletme ve finansal esnekliğimize kısıtlamalar yer alıyor ve vadesi geldiğinde borçluluğumuza faiz veya temel ödemeler yapmamızı sağlayacak bir miktarda bize ulaşamayabiliriz; Klinik ve klinik öncesi gelişme, belirsiz bir sonuçla uzun ve pahalı bir süreci ve başlangıç ​​veya tamamlanmada herhangi bir zorluk veya gecikme veya herhangi bir klinik çalışmanın SNDA'ların veya karşılaştırılabilir düzenleyici uygulamaları desteklemeyi destekleme sonuçlarının sonlandırılması veya potansiyeli; ve küresel ekonomik faktörlerin ve belirsizliklerin şirketin faaliyetlerini etkileme riski. Bu ve diğer riskler ve belirsizlikler ve diğer önemli faktörlerin tartışılması için, gerçek sonuçlarımızın ileriye dönük ifadelerde yer alanlardan farklı olmasına neden olabilecek bir tartışma için, 31 Aralık 2023 tarihli yıl için şirketin Form 10-K raporunda “risk faktörleri” başlıklı bölümlere bakınız. Şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na yapılan başvurularında riskler, belirsizlikler ve diğer önemli faktörler. Bu basın bültenindeki tüm bilgiler, sürüm tarihi itibariyle yapılır ve şirket, yasaların gerektirmediği sürece bu bilgileri güncelleme görevi vermez.

Kaynak: Scphartaceuticals Inc.

Gönderildi : 2025-03-10 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler