Sebela Pharmaceutical ngumumake sukses ing program triumpah Phase 3 Tegoprazan ing Gerd kanthi asil phase pangopènan 24 minggu

Tindakake Drugslib ing

Braintree, Massa. Kalium-Compacy Bloker (P-CAB), ing penyakit refluks gastrosesophageal (GERD).

" Panaliten kasebut ketemu titik titik utama, kanthi dosis TEPRAZAN sing entuk ora pati cetho kanggo persentase kabeh pasien (Penyembuhan sing dienggoni 24 minggu. Apike, loro-lorone Tegoprazan 100mg lan 50MG uga unggul kanthi statistik kanggo lansoprazole 15mg kanggo perawatan penyembuhan ing populasi iki.

Pasien sing paling abot (la Kelas C / D), loro dosis nuduhake dandan kanggo njaga 15mg kanggo njaga penyembuhan ing 24 minggu, kanthi Tegoprazan 100mg sing nuduhake keunggulan statistik. Loro dosis tegoprazan uga entuk pelanggaran tinimbang lansoprazole ing proporsi heartburn heartburn 24 jam sajrone wektu sinau, padha karo stase 3 minggu 3 minggu sing sadurunge dilaporake sadurunge sinau. Ing uji coba 4-minggu, loro dosis tegoprazan nuduhake keunggulane ing plasebo kanggo heartburn, regurgitasi lan sewengi jantung sing muncul, kanthi tarif cardinal ing acara khusus kanggo kapentingan khusus (Aesis). Ora ana sinyal safety anyar sing diidentifikasi. Tanduran level serum Gastrin tetep ing ngisor watesan ndhuwur normal (<180 ng >

Sadurunge taun iki, Sekela Farmaseutical ngumumake asil GERD Top-Line sing positif kanggo TEGOPRAZAN ing nerdasi sing ana ing endi wae sing bisa dirampungake ing saindenging EE lan simptom sing ana hubungane karo FDA ing Q4 2025. Asil saka Pasinaon Triumph Phase 3 bakal dikirim menyang jurnal sing dhuwur, kanca-kancane sing diteliti kanthi presentasi data iki ing konferensi gastroentererologi ing mangsa ngarep.

"Asil kasebut nguatake potensial TEGOZAN kanggo nggampangake manajemen jangka panjang Gerd," ujare Alan Cooke, presiden lan CEO saka Sekela Farmaceutikal. "Kita bungah yen Tegoprazan ora mung menehi penyembuhan sing luwih erosik lan terus-terusan ing spektrum esofagitis erosive, nanging uga bisa ngontrol pendhapat ing terapi sing ana gandhengane karo Gerd."

dr. Prakash Gyawali, Profesor obat lan direktur program neurogastroenterologis lan motifitas ing Washington University®, sanajan ana data sing penting ing Tegoprazan minangka alat sing paling penting kanggo ningkatake pasien Gerd kanthi menehi penyembuhan lan gejala relief. "

Perawatan muncul-perawatan muncul (teh) muncul (teh) dumadi kanthi tarif <3% ing pasinaon kemenangan lan umume entheng lan terus-terusan. Tiang serius individu dumadi kanthi tarif <1%. Tanduran teh lan teh sing serius ing saben panaliten padha karo tegoprazan lan klompok Comparator PPI lan Placebo. Tegese serum Gastrin Tingkat Gastrin kanggo Tegoprazan lan Lansoprazole tetep ing sawetara normal (2 / P>

Sinau 3 Fase (NCT05587309) kalebu sinau buta kaping pindho (n = 1,250, kalebu 463 pasien laSophagelis ing indikasi kalebu penyembuhan ee, perawatan kanggo marasake awakmu. Pasien diobati ing fase penyembuhan EE nganti 8 minggu. Tepi utami utama ing fase penyembuhan minangka proporsi pasien kanthi penyembuhan endoskopik kanthi minggu 8 kunjungan. Pasien karo nambani ee banjur melu ing fase pangopènan 24. Tengkor utama fase pangopènan minangka proporsi pasien sing njaga penyembuhan endoskopik lengkap ing minggu 24 kunjungan. Persentase dina bebas heartburn 24 jam dinilai minangka titik titik sekunder ing fase penyembuhan lan pangopènan sing gedhe (NCT0558732) kalebu sing dirancang kanggo nduduhake keamanan lan khasiat Tegoprazan Versus Placebo. Tepi utama utama kanggo fase perawatan sing dikontrol plasebo yaiku persentase dina-dina bebas heartburn 24 jam. Endppoint tombol tambahan kalebu persentase dina tanpa heartburn sewengi lan persentase dina tanpa regurgitasi.

Babagan Tegoprazan Tegoprazan minangka agen novel ing tahap patang tahap kanggo perawatan penyakit gastrointestinal sing gegandhengan karo asam. Iki minangka anggota kelas obat oral sing dikenal minangka Cabs, utawa Wutah Kalium sing kompetitif, sing wis ditampilake kanthi cepet ing pHT (PPIS) kanthi wektu sing luwih cepet tinimbang pasien sing paling apik kanggo nambani EE, kalebu pasien sing paling abot. Tegoprazan wis entuk wewenang pemasaran ing 21 negara.

Kelainan Gerd minangka gerd sing mengaruhi udakara 65 yuta wong ing AS. Iki ditondoi kanthi macem-macem gejala, kalebu heartburn lan regurgitasi asam. Presentasi fenotipik utama Gerd kalebu penyakit refluks non-Erosive (Nerd) lan esofagitis erof (ee). Nerd ditetepake gejala sing ana gandhengane karo refluks tanpa erosi esofagus. Saliyane gejala sing gegandhengan karo reflux, ee ditetepake erosions ing esofagus sing disebabake kanthi reflux asam saka weteng. Nalika inhibitor pompa proton minangka terapi terapi kanggo loro lan nerd, 35% nganti 54% pasien gagal entuk gejala sing penting1, nyorot unmar sing penting kanggo populasi iki.

Babagan Sebela Pharmaceutical® Perusahaan Farmaseutikal AS minangka perusahaan farmasi AS kanthi posisi utama ing Gastroenterology ing kesehatan wanita. Braintree Laboratories.com, wis dadi pimpinan pasar ing persiapan layar Kolonoskopi luwih saka 40 taun, amarga nggawe portofolio persiapan responopy sing amba lan pirang-pirang produk gastroenterterologi. Braintre uga duwe pipo program pipa-tahuan pungkasan-tahapan pungkasan, kalebu Tegoprazan, agen novel ing tahap fase 3 kanggo ngobati penyakit gastrointestinal sing gegandhengan karo asam. Kajaba iku, Kesehatan Wanita Sebela bubar entuk persetujuan FDA kanggo MiUdella®, piranti Intra-uterine non-hormonal sing pisanan (iud) kanggo kontrasepsi sing disetujoni luwih saka 40 taun. Farmaseutikal Sebela uga duwe Levocept®, IUD hormonal, ing pangembangan tahapan pungkasan.

Sebela Farmaseutical duwe kantor / operasi ing Roswell, GA; Braintree, ma; lan Dublin, Irlandia; dodolan net taunan kira-kira $ 100 yuta; lan udakara 250 karyawan.

Mangga ngunjungi Sebelapharma.com kanggo informasi luwih utawa nelpon prestasi sing ana ing sangisore prestasi sing ana ing sangisore pelabuhan pengajaran Undhang-undhang pembaharuan taun 1995 lan tundhuk risiko lan ketidakpastian sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda gumantung saka sing digambarake. Pratelan kasebut bisa uga dingerteni kanthi nggunakake tembung sing maju kayata "antisipasi," "ngrancang," "ngira," lan "diarepake," lan "diarepake. Ana pirang-pirang faktor sing bisa nyebabake acara sing nyata beda karo sing dituduhake dening pernyataan sing maju. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, pangembangan, diluncurake, pengenalan lan potensial komersial TEGOZAN; Wutah lan kesempatan, kalebu dodolan puncak lan potensial panjaluk TEPRazan, uga pengaruh potensial ing pasar sing ditrapake; Ukuran pasar; kompetisi substansial; Kemampuan kanggo terus dadi prihatin; Perlu kanggo Financing tambahan; kahanan perlindungan paten lan pengadilan; sing orakatan saka pamrentahan utawa mbayar ulang parah payer pihak katelu; Gumantung marang pihak katelu; Kinerja finansial kita, kalebu risiko sing ora bisa ngurus biaya operasi utawa nggunakake operasi kanggo operasi, utawa ora bisa komersial produk, ing kisaran sing dipandu; Lan risiko sing ana gandhengane kanggo entuk reresik FDA utawa persetujuan lan noncompliance kanthi peraturan FDA. Kaya sing ana ing pembangunan, ana risiko sing signifikan ing pangembangan, persetujuan reguler lan komerisme produk anyar. Ora ana jaminan manawa uji coba klinis mbahas ing siaran pers iki bakal rampung utawa sukses utawa produk apa wae bakal nampa persetujuan reguler kanggo sukses utawa bukti sing sukses. Nalika dhaptar faktor sing diwenehake ing kene dianggep minangka wakil, ora ana dhaptar kaya sing kudu dianggep minangka pratelan lengkap babagan kabeh risiko potensial lan kahanan sing durung mesthi. Faktor sing ora didaftar bisa uga alangan tambahan tambahan kanggo sadhar saka pernyataan sing maju. Pernyataan sing maju sing kalebu ing kene digawe saka tanggal iki, lan Laboratorium Braintree utawa Braintrie ora setuju kanggo nganyari pernyataan utawa kahanan sing dibutuhake miturut ukum.

1 chey wd, mody rr, kepuasan pasien lan kepuasan dokter kanthi inhibitor pompa proton (ppais): Apa ana kesempatan kanggo dandan? Dig bit sci. 2010

Sumber Sekela Farmaceutical

Dikirim : 2025-08-08 18:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer