Shorla Oncology oznamuje označení FDA Orphan Drug pro SH-110 k léčbě vzácné rakoviny mozku pomocí perorální kapaliny

Sledujte Drugslib

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- July 15, 2025 -- Shorla Oncology (‘Shorla’), a U.S.-Ireland specialty pharmaceutical company, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted orphan drug designation for SH-110, a palatable oral suspension to treat Glioma - a rare brain cancer - by providing a liquid form of treatment for patients who have difficulty Polykání.

Zatímco SH-110 zvýší pokrytí a dodržování předpisů tím, že umožní větší flexibilitu při přípravě dávky a v místě péče, jeho největší dopad bude pro pacienty s gliomem, kteří se vyvíjejí dysfagii nebo budou mít potíže s polykáním. Tito pacienti se často spoléhají na získání složených ošetření ze specializované lékárny nebo sebepokojových tobolek k boji proti jejich nemoci.

„Příliš dlouho mnoho pacientů s gliomem a jejich lékárníky a pečovateli nemělo jinou možnost, než rozbít otevřené tobolky a vystavit se zbytečným rizikům,“ řekla Sharon Cunningham, generální ředitelka Shorly. „SH-110 je proprietární produkt, který jim nabízí bezpečnější a pohodlnější formulaci k léčbě této vzácné rakoviny mozku.“

SH-110 se připojí k rostoucímu portfoliu léků přátelských k pacientům vyvinutým Shorla, které byly nedávno schváleny regulačními orgány.

„Toto je rozdíl v životech těch, kteří trpí gliomem,“ řekl Orlaith Ryan, hlavní technický ředitel a spoluzakladatel Shorly. „SH-110 doplňuje naše další léčba Shorla, která jsou navržena tak, aby byla pro pacienty snadnější používat, a pro pečovatele a poskytovatele k podávání.“

Podle Národní mozkové nádorové společnosti je v USA diagnostikováno asi 13 000 dospělých a 2 000 dětí v USA s gliomem, onemocněním onemocnění.

o SH-110

SH-110 je chutná perorální suspenze k léčbě gliomu, který se zabývá neuspokojenou lékařskou potřebou pacientů s obtížnými polykáními. Tento proprietární produkt bude přínosem pro pacienty snížením léčebné zátěže a poskytnutím chutné léčby vhodné pro věk. SH-110 představuje třetí ústní tekutinu v rostoucím portfoliu produktů Shorly.

o Shorla Oncology

Shorla Oncology je soukromě, americká a Irsko se sídlem v komerční farmaceutické farmaceutické společnosti založené Sharon Cunningham a Orlaith Ryan. Společnost má pokročilé potrubí inovativních onkologických léků pro osiřelé a dětské rakoviny. Shorla je zaměřena na indikace, kde jsou stávající léčby omezeny, v nedostatku nebo na drogové aplikace nejsou pro cílovou populaci nedostatečné. Rostoucí portfolio společnosti přináší pacientům přístupné, cenově dostupné a zachraňující léčby a poskytuje významný příspěvek k péči o pacienty. Shorla currently markets four products, a reliable supply of Nelarabine for the treatment of T-cell leukemia, JYLAMVO™ an oral liquid methotrexate for the treatment of acute lymphoblastic leukemia and other indications, IMKELDI an oral liquid imatinib for acute lymphoblastic leukemia, chronic myeloid leukemia, gastrointestinal stromal tumors a další indikace a Tepylute® První a jediná hotová multidáčná lahvička Thiotepa k léčbě rakoviny prsu a vaječníků.

Další informace naleznete na adrese https://shorlaoncology.com/pipeline/

Zdroj: Shorla Oncology

Vyslán : 2025-07-16 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova