Shorla-oncologie kondigt FDA Orphan Drug-aanduiding aan voor SH-110 om zeldzame hersenkanker te behandelen met behulp van orale vloeistof

Volg Drugslib op

Cambridge, Mass.-(BUSINESS WIRE)-15 juli 2025-Shorla Oncology (‘Shorla’), een Amerikaanse farmaceutisch bedrijf in de VS-Ierland, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een vloeibare orale vering heeft verleend voor een vloeistofvorm voor patiënten die een vloeistofvorm hebben door een vloeibare vorm van een vloeistof vorm van een vloeistofomgevormt voor patiënten die een zeldzame hersenkanker hebben-een zeldzame hersenkanker-een zeldzame hersenkanker-een zeldzame hersenkank slikken.

Hoewel SH-110 de dekking en naleving zal vergroten door meer flexibiliteit in dosisbereiding en zorglocatie mogelijk te maken, zal de grootste impact zijn voor patiënten met glioma die dysfagie ontwikkelen, of moeite hebben om te slikken. Deze patiënten vertrouwen vaak op het verkrijgen van samengestelde behandelingen van een gespecialiseerde apotheek of zelf gecomponeerde capsules om hun ziekte te bestrijden.

"Te lang hadden veel patiënten met glioom en hun apothekers en zorgverleners geen andere keuze dan open capsules te breken en zichzelf bloot te stellen aan onnodige gevaren," zei Sharon Cunningham, chief executive officer van Shorla. "SH-110 is een eigen product dat hen een veiliger en handiger formulering biedt om deze zeldzame hersenkanker te behandelen."

SH-110 zal deelnemen aan een groeiende portfolio van patiëntvriendelijke kankermedicijnen ontwikkeld door Shorla die onlangs zijn goedgekeurd door regulatoren.

"Dit is een verschilmaker in het leven van degenen die aan glioom lijden," zei Orlaith Ryan, Chief Technical Officer en mede-oprichter van Shorla. "SH-110 vult onze andere Shorla-behandelingen aan die zijn ontworpen als gemakkelijker voor patiënten om te gebruiken, en voor zorgverleners en providers om te beheren."

Volgens de National Brain Tumor Society worden ongeveer 13.000 volwassenen en 2.000 kinderen elk jaar in de VS gediagnosticeerd met Glioma, een weesziekte.

over SH-110

SH-110 is een smakelijke orale suspensie om glioom te behandelen die de onvervulde medische behoefte aan patiënten met slikken aanpakt. Dit gepatenteerde product zal patiënten ten goede komen door de behandelingsbelasting te verminderen en een smakelijke behandeling voor de leeftijd te bieden. SH-110 vertegenwoordigt de derde orale vloeistof in Shorla's groeiende productenportfolio van producten.

Over Shorla Oncology

Shorla Oncology is een particuliere, Amerikaanse en Ierland-gebaseerd commercieel podium Specialty Pharmaceutical Company opgericht door Sharon Cunningham en Orlaith Ryan. Het bedrijf heeft een geavanceerde pijplijn van innovatieve oncologische geneesmiddelen voor wees- en kinderkankers. Shorla is gericht op indicaties waarbij bestaande behandelingen beperkt zijn, in tekortkoming of de medicijntoepassingen onvoldoende zijn voor de doelpopulatie. De groeiende portefeuille van het bedrijf brengt toegankelijke, betaalbare en levensreddende behandelingen voor patiënten en levert een belangrijke bijdrage aan de patiëntenzorg. Shorla currently markets four products, a reliable supply of Nelarabine for the treatment of T-cell leukemia, JYLAMVO™ an oral liquid methotrexate for the treatment of acute lymphoblastic leukemia and other indications, IMKELDI an oral liquid imatinib for acute lymphoblastic leukemia, chronic myeloid leukemia, gastrointestinal stromal tumors and other Indicaties, en Tepylute® De eerste en enige kant-en-klare multidosis flacon van Thiotepa om borst- en eierstokkanker te behandelen.

Ga voor meer informatie naar https://shorlaoncology.com/pipeline/

Bron: Shorla Oncology

Geplaatst : 2025-07-16 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden