Shorla Oncology anuncia a designação de medicamentos órfãos da FDA para SH-110 para tratar o câncer de cérebro raro usando líquido oral

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Cambridge, Massachusetts-(Business Wire)-15 de julho de 2025-Shorla Oncology ('Shorla'), uma empresa farmacêutica especializada nos EUA e na Irlanda, anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a SH-1. A deglutição. Esses pacientes geralmente dependem da obtenção de tratamentos compostos de uma farmácia especializada ou cápsulas auto-compostas para combater sua doença.

"Por muito tempo, muitos pacientes com glioma e seus farmacêuticos e cuidadores não tiveram outra escolha a não ser quebrar cápsulas abertas e se expor a riscos desnecessários", disse Sharon Cunningham, diretor executivo da Shorla. “O SH-110 é um produto proprietário que oferece uma formulação mais segura e conveniente para tratar esse câncer de cérebro raro.”

"Este é um fabricante de diferenças na vida daqueles que sofrem de Glioma", disse Orlaith Ryan, diretor técnico e co-fundador da Shorla. “O SH-110 complementa nossos outros tratamentos Shorla, projetados para serem mais fáceis para os pacientes usarem e para cuidadores e provedores administrarem.”

De acordo com a National Brain Tumor Society, cerca de 13.000 adultos e 2.000 crianças são diagnosticados a cada ano nos EUA com glioma, uma doença orfã.

SOBRE SH-110

sh-110 é uma suspensão oral palatável para tratar o glioma que aborda a necessidade médica não atendida de pacientes com dificuldade em engolir. Este produto proprietário beneficiará os pacientes, reduzindo a carga de tratamento e fornecendo um tratamento apropriado para a idade palatável. SH-110 representa o terceiro líquido oral no crescente portfólio de produtos de Shorla.

Sobre Shorla Oncology

Shorla Oncology é uma empresa farmacêutica de estágio comercial de Hold, Holding, EUA e Irlanda, baseado na Irlanda, criado por Sharon Cunningham e Orlaith Ryan. A empresa possui um pipeline avançado de medicamentos inovadores oncológicos para câncer órfão e pediátrico. Shorla está focado em indicações em que os tratamentos existentes são limitados, em escassez ou as aplicações de medicamentos são inadequadas para a população -alvo. O crescente portfólio da empresa traz tratamentos acessíveis, acessíveis e que salvam vidas para os pacientes, oferecendo uma grande contribuição ao atendimento ao paciente. Shorla currently markets four products, a reliable supply of Nelarabine for the treatment of T-cell leukemia, JYLAMVO™ an oral liquid methotrexate for the treatment of acute lymphoblastic leukemia and other indications, IMKELDI an oral liquid imatinib for acute lymphoblastic leukemia, chronic myeloid leukemia, gastrointestinal stromal tumors and other Indicações, e Tepylute® o primeiro e único frasco de dose múltipla pronta para diluir de thiotpa para tratar o câncer de mama e ovário.

Para mais informações, visite https://shorlaoncology.com/pipline/

Fonte: shorla oncology

Postou : 2025-07-16 12:00

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