Онкология Шорла объявляет о расширенном одобрении FDA США Джиламво (метотрексата), онкологического и аутоиммунного препарата для педиатрических показаний
КЕМБРИДЖ, Массачусетс – (BUSINESS WIRE) 29 октября 2024 г. – Shorla Oncology («Shorla»), американо-ирландская специализированная фармацевтическая компания, объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило одобрение препарата Джиламво (метотрексат) для лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА). Благодаря этому одобрению, Джиламво в настоящее время является единственным жидким метотрексатом для перорального применения на рынке, одобренным как для взрослых, так и для детей.
«Это одобрение последовало за успешным применением Jylamvo у взрослых пациентов и представляет собой важный шаг вперед в удовлетворении неудовлетворенных потребностей педиатрической помощи при онкологических и аутоиммунных заболеваниях», — сказала Шэрон Каннингем, генеральный директор Shorla Oncology. «Мы рады предложить удобную и удобную для пациентов альтернативу как взрослым, так и детям в США, поскольку мы продолжаем разрабатывать инновационные решения для людей с ограниченными возможностями лечения».
Jylamvo был впервые одобрен FDA — единственный жидкий метотрексат для перорального применения для лечения взрослых с острым лимфобластным лейкозом, грибовидным микозом, рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой, ревматоидным артритом и тяжелым псориазом.
Jylamvo имеет апельсиновый вкус и поставляется со специальным дозировочным шприцем.
«Для пациентов с хроническими заболеваниями, включая рак, Jylamvo предлагает удобный и приятный вариант для пациентов, у которых могут возникнуть трудности с глотанием таблеток», - сказал он. Орлайт Райан, технический директор и соучредитель Shorla Oncology. «В Шорле мы стремимся обеспечить непрерывность поставок препаратов, соответствующих возрасту нуждающихся пациентов».
Райна Херман, коммерческий директор Shorla Oncology, добавила: «Помимо приятного вкуса, Jylamvo предлагает ключевые отличия от аналогичных препаратов, такие как стабильность комнатной температуры в течение трех месяцев после открытия, что исключает необходимость охлаждения перед отпуском и добавляет удобства для пациентов. Мы рады расширить наш портфель инновационных методов лечения для недостаточно обслуживаемых групп пациентов».
О Jylamvo™
Jylamvo — это противовоспалительный и противораковый раствор метотрексата для перорального применения, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для применения у взрослых и детей с ревматологическими, дерматологическими и онкологическими заболеваниями. Джиламво — это простой в применении раствор со вкусом апельсина, который устраняет необходимость измельчения или разделения таблеток или смешивания их в жидкую форму. Преимущества препарата Jylamvo заключаются в том, что он остается стабильным при комнатной температуре (от 68 до 77 °F) в течение 90 дней и не требует предварительного хранения в холодильной цепи.
О онкологии Шорла
Shorla Oncology — частная коммерческая фармацевтическая компания, базирующаяся в США и Ирландии, основанная Шэрон Каннингем и Орлейт Райан. Компания располагает передовым портфолио инновационных онкологических препаратов для лечения орфанных и педиатрических видов рака. Шорла фокусируется на показаниях, когда существующие методы лечения ограничены, их не хватает или применение лекарств неадекватно для целевой группы населения. Растущее портфолио компании предлагает доступные, доступные и спасающие жизни методы лечения пациентов, внося значительный вклад в уход за пациентами. В настоящее время компания Shorla продает два продукта: неларабин для лечения Т-клеточного лейкоза и Йиламво для лечения острого лимфобластного лейкоза и других показаний.
Для получения дополнительной информации посетите сайт www.shorlaoncology.com.
>
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Джиламво представляет собой аналог метаболического ингибитора фолиевой кислоты, показанный для:
Лечения взрослых и педиатрические пациенты с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) в рамках поддерживающего режима комбинированной химиотерапии. Лечение взрослых с грибовидным микозом (кожная Т-клеточная лимфома) в качестве монотерапии или в рамках режима комбинированной химиотерапии. . Лечение взрослых с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой в рамках метрономной комбинированной схемы. Лечение взрослых с ревматоидным артритом. Лечение взрослые с тяжелым псориазом. Лечение педиатрических пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ЭМБРИОНО-ПЛОДОВАЯ ТОКСИЧНОСТЬ, РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ И ТЯЖЕЛЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Метотрексат может вызвать эмбрио-фетальная токсичность, включая гибель плода. При неопухолевых заболеваниях Джиламво противопоказан при беременности. При неопластических заболеваниях посоветуйте женщинам и мужчинам репродуктивного потенциала использовать эффективные средства контрацепции во время и после лечения Джиламво. Джиламво противопоказан пациентам с анамнезом тяжелые реакции гиперчувствительности на метотрексат, включая анафилаксию. При применении метотрексата сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая смерть. Внимательно следить за инфекциями и побочными реакциями со стороны костного мозга, желудочно-кишечного тракта, печени, легких, кожи и почек. При необходимости приостановите или прекратите прием препарата Джиламво. |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Джиламво противопоказан беременным женщинам с неопухолевыми заболеваниями и пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности, включая анафилаксию, на метотрексат в анамнезе. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Токсичность для эмбриона и плода: На основании опубликованных отчетов и механизма действия, Метотрексат может причинить вред плоду, включая гибель плода, при введении беременной женщине. Джиламво противопоказан для применения беременным женщинам, получающим Джиламво для лечения доброкачественных заболеваний. Консультировать беременных женщин с опухолевыми заболеваниями о потенциальном риске для плода. Посоветуйте женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Джиламво и в течение 6 месяцев после приема последней дозы. Посоветуйте мужчинам, имеющим партнеров-женщин репродуктивного потенциала, использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Джиламво и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы. Реакции гиперчувствительности: Могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. возникают при приеме метотрексата. В случае возникновения анафилаксии или другой серьезной реакции гиперчувствительности немедленно и навсегда прекратите прием препарата Джиламво. Сообщите пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, о потенциальном риске гиперчувствительности и о том, что Джиламво противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности на метотрексат в анамнезе. Попросите пациентов немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении признаков реакции гиперчувствительности. Миелосупрессия: Метотрексат подавляет кроветворение и может вызвать тяжелую и опасную для жизни панцитопению, анемию, лейкопению, нейтропению и тромбоцитопения. Проводите анализ крови исходно и периодически во время лечения, а также по клиническим показаниям. Мониторинг пациентов на предмет клинических осложнений миелосупрессии. Приостановите, уменьшите дозу или прекратите прием препарата Джиламво, принимая во внимание важность лечения препаратом Джиламво в контексте тяжести заболевания, подлежащего лечению, тяжести нежелательной лекарственной реакции и доступности альтернативной терапии. Информируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, о том, что Джиламво может вызывать миелосупрессию и необходимость частого контроля количества клеток крови. Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, немедленно сообщать своему лечащему врачу о новом появлении лихорадки, симптомах инфекции, легких синяках или постоянном кровотечении. Желудочно-кишечная токсичность: Диарея, рвота, тошнота, стоматит возникал у 10% пациентов, получавших метотрексат для лечения неопухолевых заболеваний. Сообщалось о геморрагическом энтерите и смертельной перфорации кишечника. Пациенты с язвенной болезнью или язвенным колитом подвергаются большему риску развития тяжелых побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Приостановите или прекратите прием препарата Джиламво в случае тяжелой желудочно-кишечной токсичности, принимая во внимание важность лечения препаратом Джиламво в контексте тяжести заболевания, подлежащего лечению, тяжести побочных реакций на лекарственные средства и доступности альтернативной терапии. Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, сообщать своему врачу о новых или ухудшении диареи, рвоты или стоматита. Посоветуйте пациентам немедленно обращаться к своему лечащему врачу в случае высокой температуры, озноб, постоянных или сильных болей в животе, сильного запора, рвоты с кровью или мелены. Гепатотоксичность: Метотрексат может вызывать серьезные и потенциально серьезные последствия. необратимая гепатотоксичность, включая фиброз, цирроз печени и фатальную печеночную недостаточность. Безопасность Джиламво у пациентов с заболеваниями печени неизвестна. Риск гепатотоксичности увеличивается при злоупотреблении алкоголем. У пациентов с псориазом фиброз или цирроз печени могут возникать при отсутствии симптомов или отклонении результатов печеночных тестов; риск гепатотоксичности, по-видимому, увеличивается с увеличением общей кумулятивной дозы и обычно возникает после приема общей кумулятивной дозы 1,5 г или более. Мониторинг печеночных тестов исходно, периодически во время лечения и по клиническим показаниям. Приостановите или прекратите прием препарата Джиламво, принимая во внимание важность лечения препаратом Джиламво в контексте тяжести заболевания, подлежащего лечению, тяжести побочных реакций на лекарственные средства и доступности альтернативной терапии. Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, сообщать о признаках или симптомах печеночной токсичности своему лечащему врачу. Легочная токсичность: Легочная токсичность, включая острый или хронический интерстициальный пневмонит, а также необратимые или смертельные случаи, может возникнуть при применении метотрексата. Контролируйте пациентов на предмет легочной токсичности и приостановите или прекратите прием препарата Джиламво, принимая во внимание важность лечения препаратом Джиламво в контексте тяжести заболевания, подлежащего лечению, тяжести побочных реакций на лекарственные средства и доступности альтернативной терапии. Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, сообщать своему лечащему врачу о появлении или ухудшении кашля, лихорадки или одышки. Дерматологические реакции: Тяжелые, в том числе смертельные, дерматологические реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз. При применении метотрексата могут возникать синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, некроз кожи, мультиформная эритема. Воздействие ультрафиолетового излучения во время приема метотрексата может усугубить псориаз. Метотрексат может вызвать реактивацию радиационного дерматита и фотодерматита (солнечного ожога). Контролируйте пациентов на предмет дерматологической токсичности и приостановите или полностью прекратите прием препарата Джиламво при тяжелых дерматологических реакциях, принимая во внимание важность лечения препаратом Джиламво в контексте тяжести заболевания, которое лечат, тяжести побочных реакций на лекарственные средства и доступности альтернативной терапии. Сообщите пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, что Джиламво может вызвать серьезную кожную сыпь, и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу в случае возникновения новой или усугубления кожной сыпи. Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, избегать чрезмерного пребывания на солнце и использовать меры защиты от солнца. Почечная токсичность: Метотрексат может вызывать почечную токсичность, включая необратимую острую почечную недостаточность. Мониторинг функции почек исходно, периодически во время лечения и по клиническим показаниям. Приостановите или прекратите прием препарата Джиламво при тяжелой почечной токсичности, принимая во внимание важность лечения препаратом Джиламво в контексте тяжести заболевания, которое лечат, тяжести нежелательной реакции на препарат и доступности альтернативной терапии. Назначать глюкарпидазу пациентам с токсичными концентрациями метотрексата в плазме (> 1 микромоль на литр) и задержкой клиренса метотрексата из-за нарушения функции почек. Дополнительную информацию см. в инструкции по назначению глюкарпидазы. Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, немедленно обращаться к своему лечащему врачу при появлении признаков или симптомов почечной токсичности, таких как заметное увеличение или уменьшение диуреза. Риск серьезных побочных реакций при неправильном применении препарата: Риск серьезных побочных реакций при применении лекарств: Смертельные случаи у пациентов произошли в результате врачебных ошибок. Чаще всего эти ошибки возникали у пациентов, принимавших метотрексат ежедневно, когда был назначен еженедельный режим дозирования. Для пациентов, которым назначен режим дозирования один раз в неделю, проинструктируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход, принимать рекомендованную дозировку в соответствии с указаниями, поскольку ошибки при приеме лекарств приводили к смерти. Перед использованием проинструктируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход, о том, как отмерять, дозировать и вводить рекомендуемую дозу, используя упакованный шприц, и о том, что чайная ложка не является подходящим измерительным устройством. Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход, использовать только упакованный шприц и что бытовая ложка не является точным измерительным устройством. Прием фолиевой кислоты: Неопластические заболевания – продукты, содержащие фолиевую кислоту или его производные могут снижать клиническую эффективность метотрексата. Поэтому проинструктируйте пациентов не принимать продукты, содержащие фолиевую кислоту или фолиниевую кислоту, если это не рекомендовано их лечащим врачом. Неопухолевые заболевания. Дефицит фолиевой кислоты может усиливать побочные реакции на метотрексат. Назначайте фолиевую кислоту или фолиниевую кислоту пациентам с ревматоидным артритом и псориазом. Серьезные инфекции: Пациенты, получающие метотрексат, подвергаются повышенному риску развития опасных для жизни или летальных исходов бактериальных, грибковых, или вирусные инфекции, включая оппортунистические инфекции, такие как пневмония Pneumocystis jiroveci, инвазивные грибковые инфекции, реактивация гепатита B, первичная инфекция или реактивация туберкулеза, а также диссеминированный опоясывающий герпес и цитомегаловирусная инфекция. Мониторируйте пациентов на предмет инфекции во время и после лечения Джиламво. Приостановите или прекратите прием препарата Джиламво при серьезных инфекциях, принимая во внимание важность лечения препаратом Джиламво в контексте тяжести заболевания, которое лечат, тяжести побочных реакций на лекарственные препараты и доступности альтернативной терапии. Информируйте пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход, о том, что Джиламво может вызывать миелосупрессию и необходимость частого контроля количества клеток крови. Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, немедленно сообщать своему лечащему врачу о новом появлении лихорадки, симптомах инфекции, легких синяках или постоянном кровотечении. Нейротоксичность: Метотрексат может вызывать тяжелую острую и хроническую нейротоксичность. , который может быть прогрессирующим, необратимым и фатальным. Риск лейкоэнцефалопатии увеличивается у пациентов, ранее получавших краниальную лучевую терапию. Контролируйте пациентов на предмет нейротоксичности и приостановите или прекратите прием препарата Джиламво, принимая во внимание важность лечения препаратом Джиламво в контексте тяжести заболевания, которое лечат, тяжести побочных реакций на лекарственные средства и доступности альтернативной терапии. Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, сообщать о новых неврологических признаках или симптомах своему лечащему врачу. Вторичные злокачественные новообразования: При применении метотрексата могут возникать вторичные злокачественные новообразования. Риск кожных злокачественных новообразований еще больше увеличивается при назначении циклоспорина пациентам с псориазом, ранее получавшим метотрексат. В некоторых случаях лимфопролиферативное заболевание, возникающее во время терапии низкими дозами метотрексата, полностью регрессировало после отмены метотрексата. В случае возникновения лимфопролиферативного заболевания прекратите прием Джиламво. Сообщите пациентам о риске возникновения вторичных первичных злокачественных новообразований во время лечения Джиламво. Синдром лизиса опухоли: Метотрексат может вызывать синдром лизиса опухоли у пациентов с быстро растущими опухолями. Примите соответствующие профилактические меры у пациентов с риском развития синдрома лизиса опухоли до начала применения Джиламво. Иммунизация и риски, связанные с живыми вакцинами: Сообщалось о диссеминированных инфекциях после введения живых вакцин. . Во время лечения не рекомендуется иммунизация живыми вакцинами. При проведении иммунизации пациентов, получающих Джиламво, следуйте действующим рекомендациям по вакцинации. Обновите прививки в соответствии с рекомендациями по иммунизации до начала применения Джиламво. Интервал между живой вакцинацией и началом применения метотрексата должен соответствовать действующим рекомендациям по вакцинации пациентов, получающих иммунодепрессанты. Бесплодие: На основании опубликованных отчетов, метотрексат может вызывать ухудшение фертильности. , олигоспермия и менструальная дисфункция. Неизвестно, может ли бесплодие быть обратимым. Обсудите риск бесплодия с женщинами и мужчинами репродуктивного потенциала. Повышенный риск побочных реакций из-за накопления в третьем пространстве: Метотрексат накапливается в третьем пространстве (например, плевральный выпот). или асцит), что приводит к длительному выведению и увеличивает риск побочных реакций. Перед введением Джиламво необходимо эвакуировать значительные скопления из третьего пространства, принимая во внимание важность лечения Джиламво в контексте тяжести заболевания, подлежащего лечению, тяжести нежелательной лекарственной реакции и доступности альтернативной терапии. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В клинических исследованиях частыми побочными реакциями были: язвенный стоматит, лейкопения, тошнота и расстройство желудка. Другими клинически значимыми побочными реакциями были инфекция, недомогание, усталость, озноб, лихорадка и головокружение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Препараты, увеличивающие воздействие метотрексата: Совместное применение метотрексата со следующими препаратами может повысить концентрацию метотрексата в плазме, что может увеличить риск серьезных побочных реакций на метотрексат. В некоторых случаях одновременное применение метотрексата с этими препаратами может также впоследствии снизить образование активных метаболитов, что может снизить клиническую эффективность метотрексата. Усиление органоспецифических нежелательных реакций также может наблюдаться при одновременном применении метотрексата с гепатотоксичными или нефротоксичными препаратами.
Если невозможно избежать одновременного применения, внимательно следите за побочными реакциями на метотрексат при одновременном применении с:
Пероральные антибиотики (включая неомицин) Пенициллины или сульфонамидные антибиотики для перорального или внутривенного введения Антифолатные препараты (например, дапсон, пеметрексед, пириметамин и сульфаниламиды) Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты. Гепатотоксичные продукты. Лекарственные средства с высокой степенью связывания с белками (например, пероральные антикоагулянты, фенитоин, салицилаты, сульфаниламиды, сульфонилмочевины и тетрациклины). Пробенецид Ингибиторы протонной помпы Слабые кислоты (например, салицилаты) Нефротоксичные продукты Закись азота: Совместное применение метотрексата с анестезией закисью азота усиливает влияние метотрексата на фолат-зависимые метаболические пути, что может увеличить риск тяжелых побочных реакций на метотрексат. Избегайте анестезии закисью азота у пациентов, получающих метотрексат. Рассмотрите альтернативные методы лечения у пациентов, которые ранее получали анестезию закисью азота.
Фолиевая кислота: Совместное применение метотрексата с фолиевой кислотой или ее производными снижает клиническую эффективность метотрексата у пациентов с неопластическими заболеваниями. . Метотрексат конкурирует с восстановленными фолатами за активный транспорт через клеточные мембраны. Попросите пациентов принимать фолиевую кислоту или фолиниевую кислоту только по назначению врача.
Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход, информировать своего лечащего врача обо всех сопутствующих лекарствах, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты, витамины и растительные продукты.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ОПРЕДЕЛЕННЫХ ПОПУЛЯЦИЯХ
сильный>
Беременность. Судя по опубликованным отчетам и механизму действия метотрексата, метотрексат может вызывать эмбрио-фетальную токсичность и гибель плода при введении беременной женщине. Нет данных на животных, которые соответствовали бы текущим стандартам доклинических исследований токсичности для развития. Беременным женщинам с доброкачественными заболеваниями Джиламво противопоказан. Учитывайте преимущества и риски Джиламво, а также риски для плода при назначении Джиламво беременной пациентке с неопластическим заболеванием. Посоветуйте пациентам сообщить своему лечащему врачу об известной или предполагаемой беременности.
Лактация: В ограниченной опубликованной литературе сообщается о присутствии метотрексата в грудном молоке в небольших количествах, при этом в грудном молоке наиболее высокий уровень. Соотношение концентрации в плазме составляет 0,08:1. Данных о влиянии метотрексата или его метаболитов на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или их влиянии на выработку молока нет. Из-за возможности развития серьезных побочных реакций у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, включая миелосупрессию, женщинам рекомендуется не кормить грудью во время лечения Джиламво и в течение 1 недели после приема последней дозы.
Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом: Метотрексат может вызывать пороки развития и гибель плода в дозах, меньших или равных рекомендуемым клиническим дозам.
Тестирование на беременность — проверьте статус беременности женщин репродуктивного потенциала до начала Джиламво.
Контрацепция для женщин. Джиламво может нанести вред плоду при применении беременной женщиной. Посоветуйте женщинам репродуктивного возраста использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Джиламво и в течение 6 месяцев после последней дозы Джиламво.
Контрацепция для мужчин - Метотрексат может вызвать хромосомное повреждение сперматозоидов. Посоветуйте мужчинам, имеющим партнеров-женщин репродуктивного потенциала, использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Джиламво и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы Джиламво.
Женское бесплодие. На основании опубликованных сообщений о женском бесплодии после лечения метотрексатом, сообщите женщинам репродуктивного потенциала, что метотрексат может вызывать ухудшение фертильности и менструальную дисфункцию во время лечения Джиламво и после приема последней дозы. Неизвестно, можно ли обратить вспять бесплодие у всех затронутых женщин.
Мужское бесплодие. На основании опубликованных сообщений о мужском бесплодии после лечения метотрексатом сообщите мужчинам репродуктивного потенциала, что метотрексат может вызвать олигоспермию или бесплодие во время лечения. лечения Джиламво и после последней дозы. Неизвестно, можно ли обратить вспять бесплодие у всех затронутых мужчин.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность Джиламво у педиатрических пациентов были установлены при лечении ОЛЛ в рамках поддерживающего режима комбинированной химиотерапии и лечения пЮИА. В ходе этих клинических исследований у педиатрических пациентов не наблюдалось новых сигналов о безопасности.
Безопасность и эффективность Джиламво для педиатрических пациентов при других показаниях не установлена.
Почечная недостаточность. Выведение метотрексата снижается у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью подвергаются повышенному риску побочных реакций на метотрексат. Внимательно наблюдайте за пациентами с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (CLcr) менее 90 мл/мин, Кокрофт-Голт) на предмет побочных реакций. При необходимости уменьшите дозу или прекратите прием Джиламво.
Нарушение функции печени: Фармакокинетика и безопасность метотрексата у пациентов с нарушением функции печени неизвестны. Пациенты с печеночной недостаточностью могут подвергаться повышенному риску побочных реакций на метотрексат, что обусловлено особенностями выведения метотрексата. Внимательно следить за пациентами с печеночной недостаточностью на предмет побочных реакций. При необходимости уменьшите дозировку или прекратите прием Джиламво.
Чтобы сообщить о подозреваемых побочных реакциях, свяжитесь с онкологическим отделением Shorla по телефону 844-9-SHORLA (844-974-6752) или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
Источник: онкология Шорла
Опубликовано : 2024-10-31 12:00
Читать далее
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
