Shorla Oncology оголошує FDA США про розширене схвалення Jylamvo (метотрексату), онкологічного та аутоімунного препарату для педіатричних показань
КЕМБРИДЖ, Массачусетс – (BUSINESS WIRE) 29 жовтня 2024 р. – Shorla Oncology («Shorla»), американо-ірландська спеціалізована фармацевтична компанія, оголосила сьогодні, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) розширило схвалення Jylamvo (метотрексат) для включення лікування педіатричних пацієнтів з гострим лімфобластним лейкозом (ALL) і поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом (pJIA). Завдяки такому схваленню Jylamvo наразі є єдиним пероральним рідким метотрексатом на ринку, схваленим як для дорослих, так і для дітей.
«Це схвалення стало результатом успішного використання Jylamvo у дорослих пацієнтів і є критичним кроком уперед у вирішенні незадоволених потреб педіатричної допомоги при онкології та аутоімунних захворюваннях», — сказала Шерон Каннінгем, головний виконавчий директор Shorla Oncology. «Ми раді запропонувати зручну, зручну для пацієнтів альтернативу як для дорослих, так і для дітей у США, оскільки ми продовжуємо розробляти інноваційні рішення для тих, у кого обмежені можливості лікування».
Jylamvo вперше було схвалено FDA як єдиний пероральний рідкий метотрексат для лікування дорослих із гострим лімфобластним лейкозом, грибковим мікозом, рецидивом або рефрактерною неходжкінською лімфомою, ревматоїдним артритом і важким псоріазом.
Jylamvo має апельсиновий смак і постачається зі спеціальним дозуючим шприцом.
«Для пацієнтів із хронічними захворюваннями, включаючи рак, Jylamvo пропонує зручний і смачний варіант для пацієнтів, яким важко ковтати таблетки», — сказав Орлейт Райан, головний технічний директор і співзасновник Shorla Oncology. «У Shorla ми прагнемо безперервно постачати препарати, що відповідають віку, для потребуючих пацієнтів».
Райна Герман, комерційний директор Shorla Oncology, додала: «Окрім приємної на смак форми, Jylamvo пропонує ключові відмінності від подібних препаратів, такі як стабільність кімнатної температури протягом трьох місяців після відкриття, що усуває потребу в охолодженні перед дозуванням і додає зручності для пацієнтів. Ми раді розширити наше портфоліо інноваційних методів лікування для груп пацієнтів, які не отримують належного обслуговування».
Про Jylamvo™
Jylamvo — це протизапальний і протираковий пероральний розчин метотрексату, схвалений Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США для використання у дорослих і дітей із ревматологічними, дерматологічними та онкологічними захворюваннями. Jylamvo — це простий у застосуванні розчин зі смаком апельсина, який усуває потребу в подрібненні або роздробленні таблеток або змішуванні в рідку композицію. Jylamvo пропонує переваги, оскільки він залишається стабільним при кімнатній температурі (68°F до 77°F) протягом 90 днів і не потребує холодового ланцюга зберігання перед дозуванням.
Про Shorla Oncology
Shorla Oncology – це приватна спеціалізована фармацевтична компанія зі штаб-квартирою в США та Ірландії, заснована Шерон Каннінгем та Орлейт Райан. Компанія має сучасний портфель інноваційних онкологічних препаратів для орфанних та педіатричних онкологічних захворювань. Шорла зосереджується на показаннях, коли існуючі методи лікування обмежені, їх не вистачає або застосування ліків не відповідає цільовій групі населення. Зростаюче портфоліо компанії пропонує пацієнтам доступні, недорогі та життєво важливі методи лікування, що робить значний внесок у лікування пацієнтів. Зараз Shorla продає два препарати: Nelarabine для лікування Т-клітинної лейкемії та Jylamvo для лікування гострого лімфобластного лейкозу та інших показань.
Для отримання додаткової інформації відвідайте www.shorlaoncology.com.
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО БЕЗПЕКИ
Jylamvo — це аналоговий інгібітор метаболізму фолієвої кислоти, призначений для:
лікування дорослих та педіатричні пацієнти з гострим лімфобластним лейкозом (ОЛЛ) як частина підтримуючої схеми комбінованої хіміотерапії. Лікування дорослих із грибковим мікозом (шкірна Т-клітинна лімфома) як монопрепарат або як частина комбінованої схеми хіміотерапії . Лікування дорослих із рецидивом або рефрактерною неходжкінською лімфомою як частина метрономної комбінованої схеми. Лікування дорослих з ревматоїдним артритом. Лікування дорослі з важким псоріазом. Лікування педіатричних пацієнтів з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом (pJIA) ПОПЕРЕДЖЕННЯ: ТОКСИЧНІСТЬ НА ЕМБРІО-ПЛІД, РЕАКЦІЇ ГІПЕРЧУТЛИВОСТІ ТА ВАЖКІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ Метотрексат може спричинити ембріо-фетальна токсичність, включаючи загибель плода. При непухлинних захворюваннях Джиламво протипоказаний під час вагітності. Для неопластичних захворювань порадьте жінкам і чоловікам репродуктивного потенціалу використовувати ефективну контрацепцію під час і після лікування Jylamvo. Jylamvo протипоказаний пацієнтам з анамнезом серйозні реакції гіперчутливості до метотрексату, включаючи анафілаксію. Повідомлялося про серйозні побічні реакції, включаючи смерть, при застосуванні метотрексату. Уважно стежте за інфекціями та побічними реакціями кісткового мозку, шлунково-кишкового тракту, печінки, легенів, шкіри та нирок. Припиніть або припиніть прийом Jylamvo залежно від обставин. |
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Jylamvo протипоказаний вагітним жінкам із непухлинними захворюваннями та пацієнтам із серйозними реакціями гіперчутливості, включаючи анафілаксію, до метотрексату. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Ембріо-фетальна токсичність: на основі опублікованих звітів і механізму дії, Метотрексат може завдати шкоди плоду, включаючи смерть плода, якщо його вводити вагітній жінці. Джиламво протипоказано застосовувати вагітним жінкам, які отримують Джиламво для лікування незлоякісних захворювань. Консультувати вагітних жінок з пухлинними захворюваннями щодо потенційного ризику для плоду. Порадьте жінкам репродуктивного потенціалу використовувати ефективну контрацепцію під час лікування Джиламво та протягом 6 місяців після останньої дози. Порадьте чоловікам із жінками-партнерками репродуктивного віку використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Джиламво та протягом принаймні 3 місяців після останньої дози. Реакції гіперчутливості: можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. виникають при застосуванні метотрексату. У разі виникнення анафілаксії або іншої серйозної реакції гіперчутливості негайно та назавжди припиніть прийом Джиламво. Повідомте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, про потенційний ризик гіперчутливості та про те, що Jylamvo протипоказаний пацієнтам з реакціями гіперчутливості на метотрексат в анамнезі. Попросіть пацієнтів негайно звернутися до лікаря за ознаками реакції гіперчутливості. Мієлосупресія: метотрексат пригнічує гемопоез і може спричинити важку та небезпечну для життя панцитопенію, анемію, лейкопенію, нейтропенію та тромбоцитопенія. Отримайте аналіз крові на початку лікування та періодично під час лікування та за клінічними показаннями. Спостерігайте за пацієнтами щодо клінічних ускладнень мієлосупресії. Припиніть, зменшіть дозу або припиніть прийом Джиламво, беручи до уваги важливість лікування Джиламво в контексті тяжкості захворювання, що лікується, тяжкості побічної реакції на препарат та наявності альтернативної терапії. Повідомте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, що Джиламво може спричинити мієлосупресію та необхідність частого моніторингу кількості клітин крові. Порадьте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, негайно повідомляти свого медичного працівника про нову лихоманку, симптоми інфекції, легкі синці або постійну кровотечу. Шлунково-кишкова токсичність: діарея, блювота, нудота, і стоматит виникав у 10% пацієнтів, які отримували метотрексат для лікування непухлинних захворювань. Повідомлялося про геморагічний ентерит і смертельну перфорацію кишечника. Пацієнти з виразковою хворобою або виразковим колітом мають більший ризик розвитку серйозних шлунково-кишкових побічних реакцій. Припиніть або припиніть прийом Джиламво у разі тяжкої шлунково-кишкової токсичності, беручи до уваги важливість лікування Джиламво в контексті тяжкості захворювання, що лікується, тяжкості побічної реакції на лікарський засіб та наявності альтернативної терапії. Порадьте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, повідомляти свого медичного працівника про нову діарею, блювоту або стоматит або про погіршення стану. Порадьте пацієнтів негайно звернутися до свого медичного працівника у разі високої температури, ознобу, постійного або сильного болю в животі, сильного запору, блювоти з кров’ю або мелени. Гепатотоксичність: метотрексат може спричинити серйозні та потенційно можливі необоротна гепатотоксичність, включаючи фіброз, цироз та печінкову недостатність із летальним наслідком. Безпека Джиламво для пацієнтів із захворюваннями печінки невідома. Ризик гепатотоксичності підвищується при великому вживанні алкоголю. У пацієнтів з псоріазом фіброз або цироз печінки можуть виникати за відсутності симптомів або патологічних показників печінки; Ризик гепатотоксичності, очевидно, зростає із збільшенням загальної кумулятивної дози і зазвичай виникає після отримання загальної кумулятивної дози 1,5 г або більше. Контролюйте печінкові проби на початку лікування, періодично під час лікування та за клінічними показаннями. Припиніть або припиніть прийом Джиламво, беручи до уваги важливість лікування Джиламво в контексті тяжкості захворювання, що лікується, тяжкості побічної реакції на препарат та наявності альтернативної терапії. Порадьте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, повідомляти свого медичного працівника про ознаки чи симптоми гепатотоксичності. Легенева токсичність: легенева токсичність, включаючи гострий або хронічний інтерстиціальний пневмоніт і незворотні або летальні випадки, може виникнути при застосуванні метотрексату. Слідкуйте за пацієнтами на наявність легеневої токсичності та припиніть або припините прийом Джиламво, беручи до уваги важливість лікування Джиламво в контексті тяжкості захворювання, що лікується, тяжкості побічної реакції на препарат та наявності альтернативної терапії. Порадьте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, повідомляти свого медичного працівника про новий кашель, лихоманку чи задишку або про їх посилення. Дерматологічні реакції: важкі, включаючи летальні, дерматологічні реакції, такі як токсичний епідермальний некроліз При застосуванні метотрексату можуть виникати синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, некроз шкіри, мультиформна еритема. Вплив ультрафіолетового випромінювання під час прийому метотрексату може загострити псоріаз. Метотрексат може викликати радіаційний дерматит і реактивацію фотодерматиту (сонячного опіку). Слідкуйте за пацієнтами на наявність дерматологічної токсичності та припиніть або остаточно припиніть прийом Джиламво у разі важких дерматологічних реакцій, беручи до уваги важливість лікування Джиламво в контексті тяжкості захворювання, що лікується, тяжкості побічної реакції на препарат та наявності альтернативної терапії. Повідомте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, що Jylamvo може спричинити серйозний шкірний висип, і негайно зв’яжіться зі своїм медичним працівником щодо нових або погіршення шкірних висипань. Порадьте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, уникати надмірного перебування на сонці та використовувати засоби захисту від сонця. Ниркова токсичність: метотрексат може спричинити ниркову токсичність, включаючи необоротну гостру ниркову недостатність. Контролюйте функцію нирок на початку лікування, періодично під час лікування та за клінічними показаннями. Припиніть або припиніть прийом Джиламво у разі тяжкої ниркової токсичності, беручи до уваги важливість лікування Джиламво в контексті тяжкості захворювання, що лікується, тяжкості побічної реакції на препарат та наявності альтернативної терапії. Призначайте глюкарпідазу пацієнтам із токсичною концентрацією метотрексату в плазмі (> 1 мікромоль на літр) і уповільненим кліренсом метотрексату через порушення функції нирок. Для отримання додаткової інформації зверніться до інформації про призначення глюкарпідази. Порадьте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, негайно зв’язатися зі своїм медичним працівником щодо ознак або симптомів ниркової токсичності, таких як помітне збільшення або зменшення виділення сечі. Ризик серйозних побічних реакцій через помилку ліків: Смертельні випадки настали у пацієнтів внаслідок помилок у лікуванні. Найчастіше ці помилки виникали у пацієнтів, які приймали метотрексат щодня, коли був призначений тижневий режим дозування. Для пацієнтів, яким призначено режим дозування один раз на тиждень, порадьте пацієнтів та осіб, які доглядають за ними, приймати рекомендовану дозу згідно з інструкціями, оскільки помилки в лікуванні призвели до смерті. Перед використанням проінструктуйте пацієнтів та осіб, які доглядають за ними, про те, як вимірювати, дозувати та вводити рекомендовану дозу, використовуючи шприц в упаковці, і що чайна ложка не є відповідним вимірювальним пристроєм. Порадьте пацієнтам і особам, які доглядають за ними, використовувати лише упакований шприц і що побутова ложка не є точним вимірювальним пристроєм. Добавки фолієвої кислоти: Неопластичні захворювання – продукти, що містять фолієву кислоту або його похідні можуть знижувати клінічну ефективність метотрексату. Тому проінструктуйте пацієнтів не приймати продукти, що містять фолієву кислоту або фолієву кислоту, якщо це не призначено їх медичним працівником. Непухлинні захворювання. Дефіцит фолієвої кислоти може посилити побічні реакції на метотрексат. Призначайте фолієву кислоту або фолієву кислоту пацієнтам з ревматоїдним артритом і псоріазом. Серйозні інфекції: Пацієнти, які отримують метотрексат, мають підвищений ризик розвитку небезпечних для життя або смертельних бактеріальних, грибкових, або вірусні інфекції, включаючи опортуністичні інфекції, такі як пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci, інвазивні грибкові інфекції, реактивація гепатиту В, первинна або реактивація туберкульозу, а також дисемінований оперізуючий герпес та цитомегаловірусна інфекція. Спостерігайте за пацієнтами на наявність інфекції під час і після лікування Джиламво. Припиніть або припиніть прийом Джиламво при серйозних інфекціях, беручи до уваги важливість лікування Джиламво в контексті тяжкості захворювання, що лікується, тяжкості побічної реакції на препарат та наявності альтернативної терапії. Повідомте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, що Джиламво може спричинити мієлосупресію та необхідність частого моніторингу кількості клітин крові. Порадьте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, негайно повідомляти свого медичного працівника про нову лихоманку, симптоми інфекції, легкі синці або постійну кровотечу. Нейротоксичність: метотрексат може спричинити серйозну гостру та хронічну нейротоксичність , яка може бути прогресуючою, незворотною та смертельною. Ризик лейкоенцефалопатії підвищується у пацієнтів, які раніше отримували опромінення черепа. Слідкуйте за пацієнтами на наявність нейротоксичності та припиніть або припиніть прийом Джиламво, беручи до уваги важливість лікування Джиламво в контексті тяжкості захворювання, що лікується, тяжкості побічної реакції на препарат та наявності альтернативної терапії. Порадьте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, повідомляти свого медичного працівника про нові неврологічні ознаки чи симптоми. Вторинні злоякісні новоутворення: При застосуванні метотрексату можуть виникати вторинні злоякісні новоутворення. Ризик злоякісних новоутворень шкіри додатково підвищується, якщо циклоспорин призначають пацієнтам з псоріазом, які раніше отримували метотрексат. У деяких випадках лімфопроліферативне захворювання, що виникло під час терапії низькими дозами метотрексату, повністю регресувало після відміни метотрексату. Якщо виникає лімфопроліферативне захворювання, припиніть прийом Джиламво. Порадьте пацієнтів щодо ризику вторинних первинних злоякісних новоутворень під час лікування Jylamvo. Синдром лізису пухлини: метотрексат може викликати синдром лізису пухлини у пацієнтів із пухлинами, що швидко ростуть. Застосуйте відповідні профілактичні заходи для пацієнтів із ризиком синдрому лізису пухлини перед початком застосування Jylamvo. Імунізація та ризики, пов’язані з живими вакцинами: Повідомлялося про дисеміновані інфекції після введення живих вакцин. . Під час лікування не рекомендується імунізація живими вакцинами. Дотримуйтеся поточних практичних рекомендацій щодо вакцинації пацієнтів, які отримують Jylamvo. Оновіть щеплення відповідно до інструкцій з імунізації перед початком застосування Jylamvo. Інтервал між живими щепленнями та початком застосування метотрексату має відповідати поточним рекомендаціям щодо вакцинації пацієнтів, які отримують імуносупресивні препарати. Безпліддя: виходячи з опублікованих звітів, метотрексат може спричинити погіршення фертильності. олігоспермія та порушення менструальної функції. Невідомо, чи може безпліддя бути оборотним. Обговоріть ризик безпліддя з жінками та чоловіками репродуктивного потенціалу. Підвищений ризик побічних реакцій через накопичення в третьому просторі: Метотрексат накопичується в третьому просторі (наприклад, плевральний випіт). або асцит), що призводить до тривалого виведення та підвищує ризик побічних реакцій. Перед введенням Jylamvo евакуюйте значні накопичення в третьому просторі, враховуючи важливість лікування Jylamvo в контексті тяжкості захворювання, що лікується, тяжкості побічної реакції на лікарський засіб та наявності альтернативної терапії. ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
У клінічних дослідженнях поширеними побічними реакціями були: виразковий стоматит, лейкопенія, нудота та біль у животі. Іншими клінічно значущими побічними реакціями були інфекція, нездужання, втома, озноб, гарячка та запаморочення.
ВЗАЄМОДІЯ З ЛІКАРАМИ
Ліки, що збільшують вплив метотрексату: Спільне застосування метотрексату з наведеними нижче продуктами може підвищити концентрацію метотрексату в плазмі, що може збільшити ризик серйозних побічних реакцій метотрексату. У деяких випадках одночасне застосування метотрексату з цими продуктами може згодом зменшити утворення активного метаболіту, що може знизити клінічну ефективність метотрексату. Посилення побічних реакцій, специфічних для органів, також може виникнути, якщо метотрексат застосовувати одночасно з гепатотоксичними або нефротоксичними продуктами.
Якщо неможливо уникнути спільного застосування, уважно стежте за побічними реакціями метотрексату при одночасному застосуванні з:
Пероральні антибіотики (включаючи неоміцин) Пеніциліни або сульфаніламідні антибіотики для перорального або внутрішньовенного введення Антифолатні препарати (наприклад, дапсон, пеметрексед, піриметамін і сульфаніламіди) Аспірин та інші нестероїдні протизапальні препарати Гепатотоксичні продукти Ліки, які сильно зв’язуються з білками (наприклад, пероральні антикоагулянти, фенітоїн, саліцилати, сульфаніламіди, похідні сульфонілсечовини та тетрацикліни) Пробенецид Інгібітори протонної помпи Слабкі кислоти (наприклад, саліцилати) Нефротоксичні продукти Закис азоту: Спільне застосування метотрексату з анестезією закисом азоту посилює дію метотрексату на метаболічні шляхи, залежні від фолієвої кислоти, що може підвищити ризик серйозних побічних реакцій метотрексату. Уникайте анестезії закисом азоту у пацієнтів, які отримують метотрексат. Розгляньте альтернативну терапію для пацієнтів, які раніше отримували анестезію закисом азоту.
Фолієва кислота: Спільне застосування метотрексату з фолієвою кислотою або її похідними знижує клінічну ефективність метотрексату у пацієнтів з неопластичними захворюваннями . Метотрексат конкурує з відновленими фолатами за активний транспорт через клітинні мембрани. Інструктуйте пацієнтів приймати фолієву або фолієву кислоту лише за вказівками медичного працівника.
Порадьте пацієнтам і особам, які за ними доглядають, інформувати свого медичного працівника про всі супутні ліки, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом, безрецептурні препарати, вітаміни та продукти рослинного походження.
ВИКОРИСТАННЯ В КОНКРЕТНИХ ГРУПАХ НАСЕЛЕННЯ
сильний
Вагітність: виходячи з опублікованих звітів і механізму дії метотрексату, метотрексат може викликати ембріо-фетальну токсичність і загибель плода, якщо його вводити вагітній жінці. Немає даних про тварин, які б відповідали сучасним стандартам доклінічних досліджень токсичності для розвитку. Вагітним жінкам із незлоякісними захворюваннями Джиламво протипоказаний. Розгляньте переваги та ризики Jylamvo та ризики для плода при призначенні Jylamvo вагітній пацієнтці з неопластичним захворюванням. Порадьте пацієнтам повідомити свого медичного працівника про відому або підозрювану вагітність.
Лактація: Обмежена кількість опублікованих літературних даних повідомляє про наявність метотрексату в жіночому молоці в низьких кількостях, з найбільшою кількістю грудного молока. співвідношення концентрації в плазмі становить 0,08:1. Немає даних щодо впливу метотрексату або його метаболітів на дитину, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, або їх впливу на вироблення молока. Через можливість серйозних побічних реакцій у дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, включаючи мієлосупресію, порадьте жінкам не годувати грудьми під час лікування Джиламво та протягом 1 тижня після останньої дози.
Жінки та чоловіки з репродуктивним потенціалом: метотрексат може спричинити вади розвитку та смерть плоду в дозах, менших або рівних рекомендованим клінічним дозам.
Тестування на вагітність – перевірте стан вагітності жінок репродуктивного потенціалу до початку лікування Джиламво.
Контрацепція для жінок. Джиламво може завдати шкоди плоду, якщо його вводити вагітній жінці. Порадьте жінкам репродуктивного віку використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Jylamvo та протягом 6 місяців після останньої дози Jylamvo.
Контрацепція для чоловіків. Метотрексат може спричинити хромосомне пошкодження сперматозоїдів. Порадьте чоловікам із жінками-партнерками репродуктивного потенціалу використовувати ефективну контрацепцію під час лікування Джиламво та принаймні протягом 3 місяців після останньої дози Джиламво.
Жіноче безпліддя. На основі опублікованих повідомлень про жіноче безпліддя після лікування метотрексатом повідомте жінкам репродуктивного потенціалу, що метотрексат може спричинити порушення фертильності та менструальної дисфункції під час лікування Джиламво та після останньої дози. Невідомо, чи можна усунути безпліддя у всіх постраждалих жінок.
Чоловіче безпліддя - ґрунтуючись на опублікованих повідомленнях про чоловіче безпліддя після лікування метотрексатом, повідомте чоловікам репродуктивного потенціалу, що метотрексат може викликати олігоспермію або безпліддя під час лікування Джиламво та після останньої дози. Невідомо, чи можна скасувати безпліддя в усіх уражених чоловіків.
Застосування в педіатрії: Безпека та ефективність Jylamvo у педіатричних пацієнтів була встановлена для лікування ГЛЛ як частини комбінованої підтримуючої хіміотерапії та лікування пЮІА. У цих клінічних дослідженнях не було виявлено жодних нових ознак безпеки у дітей.
Безпека та ефективність Jylamvo не встановлені для дітей за іншими показаннями.
Ниркова недостатність: у пацієнтів із нирковою недостатністю виведення метотрексату знижується. Пацієнти з порушенням функції нирок мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій метотрексату. Уважно спостерігайте за пацієнтами з порушенням функції нирок [кліренс креатиніну (CLcr) менше 90 мл/хв, Cockcroft-Gault] для виявлення побічних реакцій. Зменшіть дозу або припиніть прийом Джиламво, якщо це необхідно.
Печінкова недостатність: Фармакокінетика та безпека метотрексату у пацієнтів із печінковою недостатністю невідомі. Пацієнти з порушенням функції печінки можуть мати підвищений ризик виникнення побічних реакцій метотрексату на основі характеристик виведення метотрексату. Уважно спостерігайте за пацієнтами з порушенням функції печінки щодо побічних реакцій. Зменшіть дозу або припиніть прийом Jylamvo відповідно до потреб.
Щоб повідомити про підозрювані побічні реакції, зверніться до Shorla Oncology за номером 844-9-SHORLA (844-974-6752) або FDA за номером 1-800-FDA-1088 або www.fda.gov/medwatch.
Джерело: Shorla Oncology
Опубліковано : 2024-10-31 12:00
Читати далі
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
