Dose unique du vaccin à ARNm-1345 sûr et efficace contre le VRS chez les personnes âgées

Examiné médicalement par Drugs.com.

Par Elana Gotkine HealthDay Reporter

JEUDI décembre 14 décembre 2023 -- Une dose unique du vaccin à ARNm-1345 est sûre et entraîne une incidence plus faible de maladies associées au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les patients plus âgés, selon une étude publiée dans le numéro du 14 décembre du New England Journal of Medicine.

Eleanor Wilson, M.D., de Moderna à Cambridge, Massachusetts, et ses collègues ont mené un essai randomisé de phase 2 à 3 dans lequel des adultes âgés de 60 ans ou plus ont été assignés au hasard pour recevoir un dose d'ARNm-1345 (50 μg ; 17 793 participants) ou de placebo (17 748 participants).

Les participants ont été suivis pendant une durée médiane de 112 jours. Les chercheurs ont constaté que l’efficacité du vaccin était de 83,7 et 82,4 pour cent contre la maladie des voies respiratoires inférieures associée au VRS avec au moins deux signes ou symptômes et contre la maladie avec au moins trois signes ou symptômes, respectivement. L'efficacité du vaccin contre les maladies respiratoires aiguës associées au RSV était de 68,4 pour cent. Une protection a été observée contre les sous-types A et B du VRS et était principalement cohérente dans les sous-groupes définis en fonction de l'âge et des conditions coexistantes. Comparés à ceux du groupe placebo, les participants du groupe ARNm-1345 présentaient une incidence plus élevée d'effets indésirables locaux sollicités (58,7 contre 16,2 pour cent) et d'effets indésirables systémiques (47,7 contre 32,9 pour cent) ; la plupart des réactions étaient légères à modérées et transitoires. Dans l'ensemble, 2,8 % de chaque groupe d'essai ont présenté des événements indésirables graves.

"Cet essai d'efficacité de phase 2 à 3 a montré qu'une dose unique de 50 μg du vaccin à ARNm-1345 chez les adultes de 60 ans ou plus était efficace contre un spectre de maladies respiratoires confirmées par le RSV", écrivent les auteurs.

L'étude a été financée par Moderna, le fabricant du vaccin à ARNm-1345.

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Source : Journée Santé

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