Una singola dose di vaccino mRNA-1345 sicura ed efficace contro l'RSV negli anziani
Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com.
Di Elana Gotkine HealthDay Reporter
GIOVEDI dicembre 14 dicembre 2023 -- Una singola dose di vaccino mRNA-1345 è sicura e determina una minore incidenza della malattia associata al virus respiratorio sinciziale (RSV) nei pazienti anziani, secondo uno studio pubblicato nel numero del 14 dicembre del New England Journal of Medicine.
Eleanor Wilson, M.D., di Moderna a Cambridge, Massachusetts, e colleghi hanno condotto uno studio randomizzato di fase 2-3 in cui adulti di età pari o superiore a 60 anni sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dose di mRNA-1345 (50 μg; 17.793 partecipanti) o placebo (17.748 partecipanti).
I partecipanti sono stati seguiti per una media di 112 giorni. I ricercatori hanno scoperto che l’efficacia del vaccino era rispettivamente dell’83,7% e dell’82,4% contro la malattia del tratto respiratorio inferiore associata all’RSV con almeno due segni o sintomi e contro la malattia con almeno tre segni o sintomi. L’efficacia del vaccino contro la malattia respiratoria acuta associata all’RSV è stata del 68,4%. La protezione è stata osservata contro i sottotipi A e B dell'RSV ed è stata principalmente coerente tra i sottogruppi definiti in base all'età e alle condizioni coesistenti. Rispetto a quelli del gruppo placebo, i partecipanti del gruppo mRNA-1345 hanno avuto una maggiore incidenza di reazioni avverse locali sollecitate (58,7 contro 16,2%) e di reazioni avverse sistemiche (47,7 contro 32,9%); la maggior parte delle reazioni sono state da lievi a moderate e transitorie. Nel complesso, il 2,8% di ciascun gruppo di studio ha avuto eventi avversi gravi.
"Questo studio di efficacia di fase 2-3 ha dimostrato che una singola dose da 50 μg di vaccino mRNA-1345 negli adulti di età pari o superiore a 60 anni si è rivelato efficace contro uno spettro di malattie respiratorie confermate da RSV," scrivono gli autori.
Lo studio è stato finanziato da Moderna, il produttore del vaccino mRNA-1345.
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Fonte: HealthDay
Pubblicato : 2023-12-15 00:15
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