mRNA-1345ワクチンの単回投与は安全で、高齢者のRSVに対して効果的

Drugs.com による医学的レビュー。

Elana Gotkine HealthDay レポーターによる

12 月木曜日2023年12月14日 -- ニューイングランド紙12月14日号に掲載された研究結果によると、mRNA-1345ワクチンの単回投与は安全であり、高齢患者におけるRSウイルス(RSV)関連疾患の発生率が低下するという。 Journal of Medicine.

マサチューセッツ州ケンブリッジのモデルナのエレノア・ウィルソン医師らは、60歳以上の成人を無作為に割り当てられた第2相から第3相試験を実施した。 mRNA-1345 (50 μg、参加者 17,793 人) またはプラセボ (参加者 17,748 人) の投与量。

参加者は中央値 112 日間追跡されました。研究者らは、ワクチンの有効性が、少なくとも2つの徴候または症状を伴うRSV関連下気道疾患に対して83.7パーセント、少なくとも3つの徴候または症状を伴う疾患に対して82.4パーセントであることを発見した。 RSV関連急性呼吸器疾患に対するワクチンの有効性は68.4パーセントでした。 RSV サブタイプ A および B に対して防御効果が見られ、年齢および共存条件に従って定義されたサブグループ全体で主に一貫していました。プラセボ群の参加者と比較して、mRNA-1345 群の参加者は、誘発性の局所副作用(58.7 対 16.2 パーセント)および全身性副作用(47.7 対 32.9 パーセント)の発生率が高かった。ほとんどの反応は軽度から中等度で一過性のものでした。全体として、各試験グループの 2.8% に重篤な有害事象が発生しました。

「この第 2 相から第 3 相有効性試験では、60 歳以上の成人に 50 μg の mRNA-1345 ワクチンを単回投与した場合に、 RSV が確認された一連の呼吸器疾患に対して有効でした」と著者らは書いています。

この研究は、mRNA-1345 ワクチンの製造元であるモデルナ社から資金提供を受けました。

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出典: HealthDay

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