Dose única de vacina mRNA-1345 segura e eficaz contra RSV em idosos

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, dezembro 14, 2023 – Uma dose única da vacina mRNA-1345 é segura e resulta em menor incidência de doença associada ao vírus sincicial respiratório (RSV) em pacientes idosos, de acordo com um estudo publicado na edição de 14 de dezembro da New England. Journal of Medicine.

Eleanor Wilson, M.D., da Moderna em Cambridge, Massachusetts, e colegas conduziram um estudo randomizado de fase 2 a 3 no qual adultos com 60 anos de idade ou mais foram designados aleatoriamente para receber um dose de mRNA-1345 (50 μg; 17.793 participantes) ou placebo (17.748 participantes).

Os participantes foram acompanhados por uma mediana de 112 dias. Os investigadores descobriram que a eficácia da vacina foi de 83,7 e 82,4 por cento contra doenças do tracto respiratório inferior associadas ao VSR com pelo menos dois sinais ou sintomas e contra a doença com pelo menos três sinais ou sintomas, respectivamente. A eficácia da vacina contra a doença respiratória aguda associada ao VSR foi de 68,4 por cento. A proteção foi observada contra os subtipos A e B do VSR e foi principalmente consistente em subgrupos definidos de acordo com a idade e condições coexistentes. Em comparação com os do grupo placebo, os participantes do grupo mRNA-1345 tiveram uma incidência mais elevada de reações adversas locais solicitadas (58,7 versus 16,2 por cento) e de reações adversas sistémicas (47,7 versus 32,9 por cento); a maioria das reações foram leves a moderadas e transitórias. No geral, 2,8% de cada grupo de ensaio tiveram eventos adversos graves.

"Este ensaio de eficácia de fase 2 a 3 mostrou que uma dose única de 50 μg da vacina mRNA-1345 em adultos com 60 anos de idade ou mais foi eficaz contra um espectro de doenças respiratórias confirmadas por VSR", escrevem os autores.

O estudo foi financiado pela Moderna, fabricante da vacina mRNA-1345.

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Fonte: HealthDay

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