Einzeltablette Bictegravir-Lenacapavir ist komplexen Therapien für HIV-1 nicht unterlegen

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Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 9. März 2026.

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MONTAG, 9. März 2026 – Bei Patienten mit HIV-1 mit virologischer Unterdrückung bei komplexen Multipillen-Therapien ist die Bictegravir-Lenacapavir-Einzeltabletten-Therapie (STR) den komplexen Therapien nicht unterlegen, so eine online am 25. Februar in The Lancet veröffentlichte Studie.

Chloe Orkin, M.D., von der Queen Mary University of London, und Kollegen führten eine randomisierte, Nichtunterlegenheitsstudie der Phase 3 mit Menschen mit HIV-1 und virologischer Unterdrückung bei komplexen Therapien. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Umstellung auf einmal täglich orale Bictegravir-Lenacapavir 75-mg/50-mg-STRs oder einer fortgesetzten komplexen Therapie zugeteilt (371 bzw. 186).

Die Forscher fanden in Woche 48 eine HIV-1-RNA-Viruslast von 50 Kopien/ml oder mehr bei drei bzw. zwei Teilnehmern, die Bictegravir-Lenacapavir bzw. eine komplexe Therapie erhielten (beide 1 Prozent; Differenz −0,3 Prozent [95,002 Prozent Konfidenzintervall, −2,3 bis 1,8], was der Nichtunterlegenheitsspanne entspricht). Es gab keinen Widerstand. Die Gruppen hatten ähnliche Raten unerwünschter Ereignisse. Aufgrund unerwünschter Ereignisse brachen sechs und einer (2 bzw. 1 Prozent) der Teilnehmer Bictegravir-Lenacapavir bzw. ihr komplexes Regime ab. In der Bictegravir-Lenacapavir-Gruppe traten fünf Todesfälle auf, von denen keiner mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stand. Nach der Umstellung auf Bictegravir-Lenacapavir berichteten die Teilnehmer über eine erhöhte Behandlungszufriedenheit.

„Diese STR könnte die erste Gelegenheit darstellen, die Behandlung zu optimieren und gleichzeitig die virologische Unterdrückung bei Menschen aufrechtzuerhalten, die komplexe Therapien einnehmen und aufgrund einer antiretroviralen Resistenz oder aus anderen Gründen nicht von den verfügbaren STRs profitiert haben“, schreiben die Autoren.

Mehrere Autoren gaben Verbindungen zu biopharmazeutischen Unternehmen bekannt, darunter Gilead Sciences, das Bictegravir-Lenacapavir herstellt und die Studie finanziert.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2026-03-10 01:46

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