Bictegravir-Lenacapavir in compressa singola non inferiore ai regimi complessi per l’HIV-1

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento il 9 marzo 2026.

tramite HealthDay

LUNEDI 9 marzo 2026 -- Per i pazienti con HIV-1 con soppressione virologica in regimi complessi multipillola, il regime a compressa singola (STR) con bictegravir-lenacapavir non è inferiore ai regimi complessi, secondo uno studio pubblicato online il 25 febbraio su The Lancet.

Chloe Orkin, M.D., della Queen Mary University di Londra, e colleghi hanno condotto una fase randomizzata di non inferiorità 3 che ha coinvolto persone con HIV-1 con soppressione virologica con regimi complessi. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al passaggio a STRs bictegravir-lenacapavir orale da 75 mg/50 mg una volta al giorno o a un regime complesso continuato (371 e 186, rispettivamente).

I ricercatori hanno riscontrato una carica virale di HIV-1 RNA pari o superiore a 50 copie/ml in tre e due partecipanti che ricevevano rispettivamente bictegravir-lenacapavir e un regime complesso, alla settimana 48 (entrambi 1%; differenza -0,3% [intervallo di confidenza al 95,002%, da -2,3 a 1,8], che soddisfaceva il margine di non inferiorità). Non c'era resistenza. I gruppi avevano tassi di eventi avversi simili. A causa di eventi avversi, sei e uno (2 e 1%) partecipanti hanno interrotto rispettivamente bictegravir-lenacapavir e il loro regime complesso. Nel gruppo bictegravir-lenacapavir si sono verificati cinque decessi, nessuno dei quali era correlato al farmaco in studio. Dopo il passaggio a bictegravir-lenacapavir, i partecipanti hanno riportato una maggiore soddisfazione per il trattamento.

"Questa STR potrebbe rappresentare la prima opportunità per ottimizzare il trattamento mantenendo la soppressione virologica nelle persone che assumono regimi complessi che non hanno beneficiato delle STR disponibili a causa della resistenza antiretrovirale o per altri motivi", scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami con aziende biofarmaceutiche, tra cui Gilead Sciences, che produce bictegravir-lenacapavir e hanno finanziato lo studio.

Abstract/Testo completo

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2026-03-10 01:46

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