Bictegravir-Lenacapavir em comprimido único não inferior a regimes complexos para HIV-1

Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 9 de março de 2026.

via HealthDay

SEGUNDA-FEIRA, 9 de março de 2026 - Para pacientes com HIV-1 com supressão virológica em regimes complexos de múltiplas pílulas, o regime de comprimido único (STR) de bictegravir-lenacapavir não é inferior aos regimes complexos, de acordo com um estudo publicado on-line em 25 de fevereiro no The Lancet. ensaio de fase 3 envolvendo pessoas com HIV-1 com supressão virológica em regimes complexos. Os participantes foram designados aleatoriamente para mudar para STRs de 75 mg/50 mg de bictegravir-lenacapavir oral uma vez ao dia ou um regime complexo continuado (371 e 186, respectivamente).

Os pesquisadores encontraram uma carga viral de RNA do HIV-1 de 50 cópias/mL ou superior em três e dois participantes que receberam bictegravir-lenacapavir e um regime complexo, respectivamente, na semana 48 (ambos 1 por cento; diferença -0,3 por cento [intervalo de confiança de 95,002 por cento, -2,3 a 1,8], atingindo a margem de não inferioridade). Não houve resistência. Os grupos tiveram taxas de eventos adversos semelhantes. Devido a eventos adversos, seis e um (2 e 1 por cento) participantes descontinuaram o bictegravir-lenacapavir e o seu regime complexo, respetivamente. Ocorreram cinco mortes no grupo bictegravir-lenacapavir, nenhuma das quais relacionada ao medicamento do estudo. Após a mudança para o bictegravir-lenacapavir, os participantes relataram maior satisfação com o tratamento.

"Esta STR pode representar a primeira oportunidade para otimizar o tratamento e, ao mesmo tempo, manter a supressão virológica em pessoas que tomam regimes complexos e que não se beneficiaram das STRs disponíveis devido à resistência antirretroviral ou por outros motivos", escrevem os autores.

Vários autores revelaram vínculos com empresas biofarmacêuticas, incluindo a Gilead Sciences, que fabrica bictegravir-lenacapavir e financiou o estudo.

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Fonte: HealthDay

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