La pastilla de ketamina de liberación lenta alivia la depresión, según un estudio

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 25 de junio de 2024.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

MARTES, 25 de junio de 2024: una nueva forma de pastilla de liberación lenta de ketamina puede calmar la depresión difícil de tratar sin producir efectos secundarios psicodélicos normalmente asociados con la droga, según sugieren las primeras investigaciones.

Pacientes en tratamiento Los investigadores encontraron que la dosis más fuerte de tabletas de ketamina produjo una mejora significativa en su depresión en comparación con un placebo.

En una escala de depresión de 30 puntos, las personas que tomaron la pastilla de ketamina mejoraron en 14 puntos, mientras que el grupo de placebo tuvo una reducción promedio de 8 puntos.

La pastilla podría proporcionar una mejora con respecto a las inyecciones de ketamina y aerosoles nasales, que ya se usan para tratar la depresión, dijo la investigadora Colleen Loo, una psiquiatra clínico de la Universidad de Nueva Gales del Sur en Australia.

Un derivado de la ketamina llamado esketamina (Spravato) ya está aprobado en los Estados Unidos para la depresión resistente al tratamiento en adultos. Viene en forma de pastilla, aerosol nasal o inyección, pero todos funcionan rápidamente y producen efectos psicodélicos.

“Esta es una forma de administrar ketamina para tratar la depresión que es mucho más fácil de administrar”, dijo Loo en un comunicado de prensa de la universidad. “En lugar de tener que venir a la clínica, recibir una inyección y tener seguimiento médico durante dos horas, una o dos veces por semana, esto es mucho más conveniente y permite a los pacientes recibir su tratamiento en casa, lo que lo hace tan conveniente como otros medicamentos antidepresivos. .”

La ketamina de liberación prolongada tampoco causa las alucinaciones típicamente asociadas con la droga, añadió Loo.

Se pensaba que la realidad y la percepción alteradas causadas por la ketamina son parte de la razón por la cual la El medicamento ayuda a la depresión, anotó Loo.

“Eso es muy similar al modelo de terapia asistida por psicodélicos que dice que cambiar el funcionamiento de tu circuito cerebral de esa manera tan profunda te brinda nuevos conocimientos que te ayudan a salir de tu forma de pensar, y que este tipo agudo de disociación, Es necesaria una experiencia de realidad alterada para mejorar”, dijo Loo.

Pero los resultados con la tableta de liberación lenta ponen en duda esa teoría, dijo.

“Con esta forma de tableta no experimentas eso porque solo se libera una pequeña cantidad en el torrente sanguíneo a la vez, con una liberación lenta y continua durante días, y no experimentas la disociación en absoluto, y aun así las personas están mejorando”, afirmó Loo.

En este ensayo clínico, los investigadores administraron a 231 personas con depresión grave y difícil de tratar una dosis moderada de una tableta de ketamina de liberación prolongada.

Al octavo día, 168 pacientes habían recibido algún beneficio de la tableta y 132 habían mejorado su depresión hasta el punto de poder considerarlos en remisión, según muestran los resultados.

Luego, los investigadores se concentraron en las personas que habían respondido a la ketamina de liberación prolongada, asignándolos aleatoriamente a uno de cinco grupos. Cuatro de los grupos recibieron diferentes concentraciones de pastillas de ketamina de liberación prolongada y uno recibió un placebo.

Los investigadores descubrieron que la dosis más fuerte de ketamina de liberación lenta tuvo un efecto significativamente mejor que un placebo.

Todas las dosis más bajas tuvieron resultados ligeramente, pero no significativamente, mejores que un placebo, según muestran los resultados. . Sin embargo, los investigadores sí observaron una respuesta a la dosis: cuanto mayor era la dosis, más disminuían los síntomas de la persona.

“Los resultados aquí parecen alentadores”, Dr. Brian Barnett, director clínico del Programa de Resistencia al Tratamiento Psiquiátrico de la Clínica Cleveland, dijo a CNN. Barnett no participó en el estudio.

Barnett señaló que una caída de dos puntos en la escala de calificación de depresión utilizada en este estudio se considera significativa para los pacientes.

Una caída de seis puntos es "similar a lo que hemos visto en ensayos clínicos recientes de psilocibina para la depresión resistente al tratamiento", dijo Barnett, refiriéndose a estudios sobre hongos "mágicos" y la depresión.

Este fue el primer ensayo que midió la eficacia de una forma de ketamina de liberación lenta contra la depresión, dijeron los investigadores.

Probablemente se necesitarán años para probar completamente la tableta antes de que esté lista para su aprobación como tratamiento clínico, dijeron los investigadores.

“Douglas Pharmaceuticals, que es la compañía de Nueva Zelanda que ha producido el medicamento, todavía "Necesitamos realizar más estudios y es importante tener en cuenta que esto aún no está aprobado por la FDA en los EE. UU. ni por la [Administración de Productos Terapéuticos] aquí en Australia", dijo Loo.

“Pero si supera todos esos obstáculos y se convierte en un tratamiento aprobado, ciertamente hará que sea mucho más conveniente, por no decir más barato, usar ketamina para tratar la depresión grave”, añadió Loo.

El siguiente paso es realizar ensayos clínicos similares en lugares de todo el mundo, con un mayor número de pacientes, afirmó Loo.

Los ensayos también podrían comparar la ketamina de liberación prolongada con las versiones inyectable y en aerosol nasal.

“También es posible que algunas personas respondan a un enfoque de tratamiento, como la tableta, mientras que otras respondan a otro, como la inyección, por lo que tener más enfoques de tratamiento es muy útil”, señaló Loo.

Douglas Pharmaceuticals patrocinó el ensayo, mientras que el investigador principal Paul Glue, de la Universidad de Otago en Nueva Zelanda, figura en una patente para la formulación de ketamina de liberación prolongada.

El nuevo estudio se publicó en junio 24 en la revista Nature Medicine.

Fuentes

  • Universidad de Nueva Gales del Sur, comunicado de prensa, 24 de junio de 2025
  • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

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