La pillola di ketamina a rilascio lento allevia la depressione: studio

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 25 giugno 2024.

Di Dennis Thompson HealthDay Reporter

MARTEDÌ 25 giugno 2024 -- Una nuova forma di pillola a rilascio lento di la ketamina può sedare la depressione difficile da trattare senza produrre effetti collaterali psichedelici normalmente associati alla droga, suggeriscono le prime ricerche.

I pazienti in terapia I ricercatori hanno scoperto che la dose più forte di compresse di ketamina ha riscontrato un miglioramento significativo della loro depressione rispetto a un placebo.

Su una scala di depressione di 30 punti, le persone che assumevano la pillola di ketamina hanno avuto un miglioramento di 14 punti, mentre il gruppo placebo ha avuto una riduzione media di 8 punti.

La compressa potrebbe fornire un miglioramento rispetto alle iniezioni di ketamina e spray nasali, che sono già usati per trattare la depressione, ha detto la ricercatrice Colleen Loo, una psichiatra clinico presso l'Università del Nuovo Galles del Sud in Australia.

Un derivato della ketamina chiamato esketamina (Spravato) è già approvato negli Stati Uniti per il trattamento della depressione resistente al trattamento negli adulti. Si presenta sotto forma di pillola, spray nasale o iniezione, ma tutti questi funzionano rapidamente e producono effetti psichedelici.

"Questo è un modo di somministrare la ketamina per curare la depressione che è molto più facile da somministrare", ha detto Loo in un comunicato stampa universitario. “Piuttosto che dover venire in clinica e fare un’iniezione e sottoporsi a un monitoraggio medico per due ore, una o due volte alla settimana, questo è molto più conveniente e consente ai pazienti di ricevere il trattamento a casa, rendendolo conveniente quanto altri farmaci antidepressivi ."

La ketamina a rilascio prolungato inoltre non provoca le allucinazioni tipicamente associate alla droga, ha aggiunto Loo.

Si è pensato che la realtà alterata e la percezione causata dalla ketamina fossero parte del motivo per cui la ketamina i farmaci aiutano la depressione, ha osservato Loo.

"È molto simile al modello terapeutico assistito da sostanze psichedeliche secondo cui cambiare il funzionamento dei circuiti cerebrali in modo così profondo fornisce nuove intuizioni che ti aiutano a uscire dal tuo modo di pensare e che questo tipo acuto di dissociazione, l'esperienza della realtà alterata è necessaria per migliorare", ha affermato Loo.

Ma i risultati con il tablet a rilascio lento mettono in discussione questa teoria, ha affermato.

"Con questa forma di compresse questo non si verifica perché solo una piccola quantità viene rilasciata nel flusso sanguigno alla volta, con un rilascio lento e continuo nel corso dei giorni, e non si verifica alcuna dissociazione, eppure le persone sono migliorando", ha affermato Loo.

In questo studio clinico, i ricercatori hanno somministrato a 231 persone affette da depressione grave e difficile da trattare una dose moderata della compressa di ketamina a rilascio prolungato.

All'ottavo giorno, come mostrano i risultati, 168 pazienti avevano ricevuto qualche beneficio dalla pillola e in 132 la depressione era migliorata al punto da poter essere considerati in remissione.

I ricercatori si sono poi concentrati sulle persone che avevano risposto alla ketamina a rilascio prolungato, assegnandoli casualmente a uno dei cinque gruppi. Quattro gruppi hanno ricevuto pillole di ketamina a rilascio prolungato con dosaggi diversi e uno ha ricevuto un placebo.

I ricercatori hanno scoperto che la dose più potente di ketamina a rilascio lento ha avuto un effetto significativamente migliore rispetto a un placebo.

Tutte le dosi più basse hanno avuto risultati leggermente, ma non significativamente, migliori rispetto a un placebo, come mostrano i risultati . Tuttavia, i ricercatori hanno osservato una risposta alla dose: maggiore è la dose, più i sintomi di una persona si attenuano.

"I risultati qui sembrano incoraggianti", Dr. Brian Barnett, direttore clinico del Programma di resistenza al trattamento psichiatrico presso la Cleveland Clinic, ha detto alla CNN. Barnett non è stato coinvolto nello studio.

Barnett ha notato che un calo di due punti nella scala di valutazione della depressione utilizzata in questo studio è considerato significativo per i pazienti.

Un calo di sei punti è "simile a quello che abbiamo visto nei recenti studi clinici sulla psilocibina per la depressione resistente al trattamento", ha detto Barnett, riferendosi agli studi sui funghi "magici" e sulla depressione.

Questo è stato il primo studio a misurare l'efficacia di una forma di ketamina a rilascio lento contro la depressione, hanno detto i ricercatori.

Ci vorranno probabilmente anni per testare completamente la compressa prima che sia pronta per l'approvazione come trattamento clinico, hanno detto i ricercatori.

"Douglas Pharmaceuticals, che è la società neozelandese che ha prodotto il farmaco, continua necessita di ulteriori studi ed è importante notare che questo non è ancora stato approvato dalla FDA negli Stati Uniti o dalla [Therapeutic Goods Administration] qui in Australia", ha affermato Loo.

"Ma se riuscisse a superare tutti questi ostacoli e diventasse un trattamento approvato, renderebbe sicuramente molto più conveniente, per non dire più economico, l'uso della ketamina per trattare la depressione grave", ha aggiunto Loo.

Il prossimo passo sarà condurre studi clinici simili in siti di tutto il mondo, coinvolgendo un numero maggiore di pazienti, ha affermato Loo.

Gli studi potrebbero anche confrontare la ketamina a rilascio prolungato con le versioni iniettabili e spray nasali.

"È anche possibile che alcune persone rispondano a un approccio terapeutico, come la compressa, mentre altre rispondano a un altro, come l'iniezione, quindi avere più approcci terapeutici è molto utile", ha osservato Loo.

Douglas Pharmaceuticals ha sponsorizzato lo studio, mentre il ricercatore capo Paul Glue, presso l'Università di Otago in Nuova Zelanda, è nominato su un brevetto per la formulazione di ketamina a rilascio prolungato.

Il nuovo studio è stato pubblicato a giugno 24 nella rivista Nature Medicine.

Fonti

  • Università del Nuovo Galles del Sud, comunicato stampa, 24 giugno 2025

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-06-26 01:15

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