Natriumoxybat ist vorteilhaft bei alkoholbedingter Kehlkopfdystonie

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 27. November 2024.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

MITTWOCH, 27. November 2024 – Natriumoxybat verbessert die Symptome einer auf Alkohol reagierenden (EtOH-positiven) isolierten Kehlkopfdystonie (LD), laut einer am 20. November online in den Annals of Neurology veröffentlichten Studie.

Kristina Simonyan, M.D., Ph.D., von Massachusetts Eye and Ear und der Harvard Medical School in Boston, und Kollegen untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit von Natriumoxybat versus Placebo in einer randomisierten klinischen Crossover-Studie der Phase 2b mit Patienten mit isolierter LD. Die Studie wurde an 106 Patienten mit EtOH-positivem und nicht auf Alkohol reagierendem (EtOH-negativem) LD durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip zuerst 1,5 g Natriumoxybat oder zuerst ein entsprechendes Placebo erhielten (jeweils 53). Als primäres Ergebnis wurde die Veränderung der Schwere der LD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert 40 Minuten nach der Medikamenteneinnahme bewertet.

Die Forscher fanden heraus, dass EtOH-positive, aber nicht EtOH-negative Patienten nach Natriumoxybat im Vergleich zu Placebo im Vergleich zum Ausgangswert eine signifikante Verbesserung der LD-Symptome aufwiesen. Bei EtOH-positiven Patienten wurde eine statistisch signifikante minimale Arzneimittelwirksamkeit bei einer Symptomverbesserung von ≥16 Prozent (Odds Ratio 2,09) mit einem durchschnittlichen Nutzen von 40,81 Prozent festgestellt. 300 Minuten nach der Einnahme ließ die Wirksamkeit des Arzneimittels nach, ohne dass es zu einem Wiederanstieg kam. Es gab keine Veränderungen der kognitiven Funktion, des Suizids oder der Vitalfunktionen. Leichter Schwindel, Übelkeit und Schläfrigkeit am Tag waren häufige unerwünschte Ereignisse.

„Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass Natriumoxybat nach Bedarf eingenommen werden kann, beispielsweise vor der Arbeit oder einem gesellschaftlichen Ereignis, damit die Patienten es individuell anpassen können.“ „Wir können die Behandlung an ihre eigenen täglichen Bedürfnisse anpassen und die Kontrolle über ihre Symptome erlangen“, sagte Simonyan in einer Erklärung.

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Quelle: HealthDay

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